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Evaluación de la hipoxia antes del tratamiento de radioembolización con PET con 18F-FMISO (ARTE-MISO)

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Cigdem Soydal, Ankara University
La hipoxia es un factor conocido de resistencia a la radioterapia en tumores. Se sabe que la respuesta a la radioembolización transarterial es variable entre diferentes pacientes incluso si se administró la misma dosis de radiación. En este estudio nuestro objetivo es cuantificar la hipoxia en los tumores primarios y secundarios de hígado con PET con 18F-FMISO antes de la radioembolización y probar cualquier efecto de la hipoxia, si está presente, sobre la dosis que debe administrarse al tumor para asegurar la respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cigdem Soydal, MD
  • Número de teléfono: 903125956445
  • Correo electrónico: csoydal@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06590
        • Reclutamiento
        • Ankara University
        • Contacto:
          • Cigdem Soydal, MD
          • Número de teléfono: 903125956445
          • Correo electrónico: csoydal@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Cigdem Soydal, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con carcinoma hepatocelular o carcinoma colorrectal con metástasis hepática que sean remitidos para radioembolización transarterial al Departamento de Medicina Nuclear de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara se inscribirán para el ensayo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de carcinoma colorrectal con metástasis hepática o carcinoma hepatocelular.
  • No es elegible para cirugía
  • Mayores de 18 años
  • Los pacientes que son remitidos para tratamiento de radioembolización transarterial al Departamento de Medicina Nuclear de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ankara.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con puntuación de rendimiento ECOG >1
  • Claustrofobia
  • Esperanza de vida inferior a 3 meses.
  • Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de tratamiento
Pacientes que recibieron radioembolización con cáncer hepatocelular o metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
Prueba de diagnóstico: PET con 18F-fluoromisonidazol
Imágenes de hipoxia antes de la radioembolización con PET con 18F-fluoromisonidazol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostrar el efecto de la hipoxia en el éxito del tratamiento de radioembolización.
Periodo de tiempo: 08/2024
Demostrar el efecto de la hipoxia en el éxito del tratamiento de radioembolización.
08/2024
El efecto de la hipoxia sobre las relaciones dosis-respuesta y las dosis requeridas para lograr la respuesta al tratamiento en el grupo hipóxico y no hipóxico.
Periodo de tiempo: 08/2024
El efecto de la hipoxia sobre las relaciones dosis-respuesta y las dosis requeridas para lograr la respuesta al tratamiento en el grupo hipóxico y no hipóxico.
08/2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Investigador principal: Cigdem Soydal, MD, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARTE-MISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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