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Valutazione dell'ipossia prima del trattamento di radioembolizzazione con PET 18F-FMISO (ARTE-MISO)

7 settembre 2023 aggiornato da: Cigdem Soydal, Ankara University
L’ipossia è un noto fattore di resistenza alla radioterapia nei tumori. È noto che la risposta alla radioembolizzazione transarteriosa è variabile tra i diversi pazienti, anche se è stata somministrata la stessa dose di radiazioni. In questo studio ci proponiamo di quantificare l'ipossia nei tumori primari e secondari del fegato con 18F-FMISO PET prima della radioembolizzazione e di dimostrare qualsiasi effetto dell'ipossia, se presente, sulla dose che dovrebbe essere somministrata al tumore per garantire la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06590
        • Reclutamento
        • Ankara University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cigdem Soydal, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma epatocellulare o carcinoma del colon-retto con metastasi epatiche che vengono indirizzati per radioembolizzazione transarteriosa al Dipartimento di Medicina Nucleare della Scuola di Medicina dell'Università di Ankara saranno arruolati per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma del colon-retto con metastasi epatiche o carcinoma epatocellulare.
  • Non è idoneo all'intervento chirurgico
  • Sopra i 18 anni
  • I pazienti che vengono indirizzati per il trattamento di radioembolizzazione transarteriosa al Dipartimento di Medicina Nucleare della Scuola di Medicina dell'Università di Ankara.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con punteggio di performance ECOG >1
  • Claustrofobia
  • Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento
I pazienti hanno ricevuto radioembolizzazione con metastasi epatiche da cancro epatocellulare o da cancro del colon-retto
Test diagnostico: 18F-fluoromisonidazolo PET
Imaging dell'ipossia prima della radioembolizzazione con PET 18F-fluoromisonidazolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare l'effetto dell'ipossia nel successo del trattamento di radioembolizzazione
Lasso di tempo: 08/2024
Dimostrare l'effetto dell'ipossia nel successo del trattamento di radioembolizzazione
08/2024
L'effetto dell'ipossia sulle relazioni dose-risposta e le dosi necessarie per ottenere la risposta al trattamento nel gruppo ipossico e non ipossico.
Lasso di tempo: 08/2024
L'effetto dell'ipossia sulle relazioni dose-risposta e le dosi necessarie per ottenere la risposta al trattamento nel gruppo ipossico e non ipossico.
08/2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cigdem Soydal, MD, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARTE-MISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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