Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van hypoxie vóór radio-embolisatiebehandeling met 18F-FMISO PET (ARTE-MISO)

7 september 2023 bijgewerkt door: Cigdem Soydal, Ankara University
Hypoxie is een bekende factor voor resistentie tegen radiotherapie bij tumoren. Het is bekend dat de respons op transarteriële radio-embolisatie variabel is tussen verschillende patiënten, zelfs als dezelfde dosis straling wordt toegediend. In deze studie streven we ernaar om de hypoxie in de primaire en secundaire levertumoren te kwantificeren met 18F-FMISO PET vóór radio-embolisatie en om enig effect van de hypoxie, indien aanwezig, te bewijzen op de dosis die aan de tumor moet worden toegediend om de respons op de behandeling te garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06590
        • Werving
        • Ankara University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cigdem Soydal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met hepatocellulair carcinoom of colorectaal carcinoom met levermetastasen die voor transarteriële radio-embolisatie worden doorverwezen naar de Ankara University School of Medicine Department of Nuclear Medicine zullen voor de proef worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met colorectaal carcinoom met levermetastasen of hepatocellulair carcinoom.
  • Komt niet in aanmerking voor een operatie
  • Boven de 18 jaar
  • De patiënten die voor transarteriële radio-embolisatiebehandeling worden verwezen naar de Ankara University School of Medicine Department of Nuclear Medicine.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ECOG-prestatiescore >1
  • Claustrofobie
  • Levensverwachting korter dan 3 maanden
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsgroep
Patiënten kregen radio-embolisatie met hepatocellulaire kanker of colorectale kanker in de lever
Diagnostische toets: 18F-Fluoromisonidazol PET
Beeldvorming van hypoxie vóór radio-embolisatie met 18F-Fluoromisonidazol PET.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demonstreer het effect van de hypoxie op het succes van de radio-embolisatiebehandeling
Tijdsspanne: 08/2024
Demonstreer het effect van de hypoxie op het succes van de radio-embolisatiebehandeling
08/2024
Het effect van de hypoxie op de dosis-responsrelaties en de vereiste doses om behandelingsrespons te bereiken in de hypoxische en niet-hypoxische groep.
Tijdsspanne: 08/2024
Het effect van de hypoxie op de dosis-responsrelaties en de vereiste doses om behandelingsrespons te bereiken in de hypoxische en niet-hypoxische groep.
08/2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cigdem Soydal, MD, Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARTE-MISO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op 18F-Fluoromisonidazol PET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren