Eksponeringsterapipilotstudie hos voksne med spiseforstyrrelser
19. april 2024 oppdatert av: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center
Eksponeringsterapi for anorexia nervosa pilotforsøk
Det nåværende forslaget vil evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av eksponeringsterapi for anorexia nervosa (AN) spektrumforstyrrelser (Exp-AN), en innovativ behandling forankret i prinsipper for hemmende læring.
Exp-AN vil målrette mot angst for både spising og vektøkning ved å kombinere in vivo (dvs. i det virkelige liv) og imaginal (dvs. mental) eksponering på nye måter (f.eks. spise en fryktet mat mens du lytter til et opptak som beskriver frykt for vekt gevinst).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nåværende forslaget vil evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av eksponeringsterapi for anorexia nervosa (AN) Spektrum Disorders (Exp-AN), en innovativ behandling forankret i prinsipper for hemmende læring. Exp-AN vil målrette mot angst for både spising og vektøkning ved å kombinere in vivo (dvs. i det virkelige liv) og imaginal (dvs. mental) eksponering på nye måter (f.eks. spise en fryktet mat mens du lytter til et opptak som beskriver frykt for vekt gevinst).
Den sentrale hypotesen er at Exp-AN effektivt vil målrette mot angst relatert til spising og vektøkning via hemmende læring, og forbedre behandlingsresultater. Etterforskeren vil teste to mål:
Mål 1. Evaluer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av Exp-AN.
Hypotese 1.1: Exp-AN vil være gjennomførbart, med tilfredsstillende nivåer av rekruttering (≥50%) og retensjon (≥70%).
Hypotese 1.2: Deltakerne vil engasjere seg i Exp-AN, målt ved gjennomføring av de fem behandlingsmodulene (≥80%) og terapilekser (≥60%).
Hypotese 1.3: Deltakerne vil vurdere alle fem Exp-AN-modulene som akseptable.
Hypotese 1.4: Exp-AN vil resultere i økning i BMI og reduksjon i AN symptomatologi.
Mål 2. Undersøke Exp-ANs virkningsmekanismer, og om mekanismer er assosiert med positive utfall.
Hypotese 2.1: Exp-AN vil resultere i reduksjon i angst mellom økter, reduksjon i engstelig tro og økning i angsttoleranse.
Hypotese 2.2: Endringer i angstvurderinger, engstelig tro og toleranse for angst vil være assosiert med vektøkning og redusert AN-symptomatologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jamal Essayli, Ph.D
- Telefonnummer: 7175310003
- E-post: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- 905 W Govener Rd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne vil være engelsktalende, i alderen 18 - 65 år, av alle kjønn, med AN-spektrumforstyrrelser, definert som en diagnose av AN, atypisk AN eller AN i delvis remisjon.
- Deltakere med AN, atypisk AN og AN i delvis remisjon deler de samme DSM-5-kriteriene, med unntak av kriterium A: "Significantly low body weight."
- Personer med atypisk AN er vektsupprimerte, men ikke "objektivt" undervektige (f.eks. noen som opplever raskt vekttap fra en BMI på 27 til 21). De med AN i delvis remisjon er helt eller delvis gjenopprettet (f.eks. etter å ha gått ned fra en stasjonær setting), men fortsetter å oppleve betydelig AN-atferd (f.eks. unngåelse av mat) og/eller kognisjoner (f.eks. frykt for vektøkning).
- Diagnoser vil bli bestemt ved hjelp av Structured Clinical Interview for DSM-5 - Research Version (SCID-5-RV).93 Alle deltakere i denne studien vil bli overvåket av en medisinsk leverandør fra Penn State Health.
- Alle individer som anses å være, eller blir, utrygge av sin tilsynsførende medisinske leverandør, vil bli innlagt på vårt sykehus eller et annet anlegg for medisinsk stabilisering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert dersom de er under 18 år.
- De som er identifisert som ikke-engelsktalende vil bli ekskludert på grunn av manglende finansiering for å oversette tiltakene til andre språk.
- Personer med andre ED-er (f.eks. bulimia nervosa) vil bli ekskludert.
Deltakere vil bli ekskludert hvis de er:
a. med høy risiko for selvmord i. Selvmordsrisiko vil bli bestemt ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)-skjermen. CSSRS vil bli administrert av studiekoordinatoren når de først møter deltakeren for økt 0 (se avsnitt 7 i denne protokollen), og ved starten av hver ukentlig økt med studieterapeuten. Studiekoordinatoren og studieterapeutene vil bli opplært av PI til å følge en selvmordsvurderingsprotokoll. Denne protokollen vil angi at alle deltakere som rapporterer høy selvmordsrisiko skal sendes med ambulanse til vår institusjons akuttmottak.
b.gravid bestemt ved verbal verifisering (studiekoordinatoren vil spørre deltakerne om de er gravide når de fyller ut kvalifikasjonssjekklisten og/eller under prosessen med informert samtykke).
c. Oppfylle DSM-5-kriteriene for en psykotisk lidelse og/eller ha en utviklingshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponeringsterapi
Exp-AN vil effektivt målrette mot angst relatert til spising og vektøkning via hemmende læring, og forbedre behandlingsresultater.
|
Den foreslåtte studien vil undersøke om Exp-AN virker via hemmende læring (dvs. reduserer engstelig tro og øker angsttoleranse) og/eller tilvenning mellom økter (dvs. reduserer angstnivåer på tvers av terapiøkter), og viktigheten av å målrette mot angst for å spise. kontra vektøkning.
Resultatene vil gi informasjon om i hvilken grad alle tre virkningsmekanismene (dvs. endringer i angstvurderinger, engstelig tro og toleranse for angst) forutsier forbedret AN-symptomatologi på tvers av begge behandlingene.
Forskning som avdekker om spesifikke behandlinger (f.eks. Exp-AN) fungerer på den måten etterforskerne tror de gjør (f.eks. ved å øke toleransen for angst), og om modifisering av intervensjonsmål (f.eks. toleranse for angst) hjelper folk til å bli bedre (f.eks. , redusert AN-symptomatologi), vil til slutt føre til mer personlig tilpassede, mekanismebaserte og effektive behandlinger (Insel 2014; Insel et al., 2010).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-5-forskningsversjon (SCID-5-RV)
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
Det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5-forskningsversjon (SCID-5-RV) er omfattende, inkludert de fleste lidelser, undertypers alvorlighetsgrad og kursspesifiserere.
Instrumentet gir en diagnostisk prosess som dekker DSM-5-diagnosene som oftest sees i kliniske omgivelser, som depressive og bipolare lidelser; schizofrenispekter og andre psykotiske lidelser; rusforstyrrelser; angstlidelser (panikklidelse, agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse); tvangstanker; posttraumatisk stresslidelse; oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, spiseforstyrrelser og tilpasningsforstyrrelse.
Den skjermer også for 17 ekstra DSM-5-lidelser.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Demografisk form
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
Det demografiske skjemaet er et 10-elements selvrapporteringsskjema.
Den ble designet for å vurdere informasjon om deltakerens alder, rase/etnisitet, tidligere medisinsk historie og spiseforstyrrelseshistorie.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Matfobiundersøkelse
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
Matfobiundersøkelsen er et 360-elements selvrapporteringsskjema.
Den ble designet for å vurdere deltakerens frekvens, frykt, skyldfølelse, appell til mat og atferd assosiert med en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Poengsummene for gjenstander er beregnet og varierer fra 0 til 5. Den høyere vurderingen indikerer en høyere frekvens, frykt, skyldfølelse og appell til mat.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser – selvrapporteringsskjema (EDE-Q)
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et 28-elements selvrapporteringsskjema.
Den ble designet for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
En total poengsum oppnås ved å summere de fire delskalaene og dele totalen på antall delskalaer.
Poengsummen for elementer beregnes og varierer fra 0 til 36.
Jo høyere poengsum indikerer større ED-symptomer.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Fear of Food Measure (FOFM)
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
The Fear of Food Measure (FORM) er et 23-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Hvert element scores på en skala fra 1-7.
Spørreskjemaet varierer fra 23 til 161 som betyr 23: ingen frykt for mat og 161 betyr alvorlig frykt for mat.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
BSQ er en selvrapportert måling av kroppsformen som er typisk for bulimia nervosa og anorexia nervosa.
Spørreskjemaet har 34 elementer skåret fra 0 til 6 poeng (henholdsvis minst og mest svekket), med summen av spørsmålene som gir et område fra 0 til 204.
Den høyere poengsummen indikerer større bekymring for kroppsformen.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) er et 16-elements selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av psykososial funksjonsnedsettelse på grunn av spiseforstyrrelser og fokuserer på de siste 28 dagene.
De 16 elementene dekker svekkelse i livsdomener som typisk påvirkes av spiseforstyrrelsespsykopatologi: humør og selvoppfatning, kognitiv funksjon, mellommenneskelig funksjon og arbeidsytelse.
Svarene er skåret 0,1,2 og 3, med en høyere vurdering som indikerer et høyere nivå av verdifall.
Det totale området er mellom 0 og 48.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ)
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) er et 20-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Svaret varierer fra 1 til 7 med et totalt område på 20 til 140.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere alvorlig verdifall.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
Treatment Acceptability Questionnaire er et 10-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakernes perspektiv på modulene i eksponeringsterapien.
Svaret varierer mellom 1 og 7, med et totalt område på 10 til 70.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere vurdering av akseptabel behandling.
|
Opptak-grunnlinje (uke 0)
|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser – selvrapporteringsskjema (EDE-Q)
Tidsramme: Økt 5 (uke 5)
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et 28-elements selvrapporteringsskjema.
Den ble designet for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
En total poengsum oppnås ved å summere de fire delskalaene og dele totalen på antall delskalaer.
Poengsummen for elementer beregnes og varierer fra 0 til 36.
Jo høyere poengsum indikerer større ED-symptomer.
|
Økt 5 (uke 5)
|
|
Fear of Food Measure (FOFM)
Tidsramme: Økt 5 (uke 5)
|
The Fear of Food Measure (FORM) er et 23-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Hvert element scores på en skala fra 1-7.
Spørreskjemaet varierer fra 23 til 161 som betyr 23: ingen frykt for mat og 161 betyr alvorlig frykt for mat.
|
Økt 5 (uke 5)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Økt 5 (uke 5)
|
BSQ er en selvrapportert måling av kroppsformen som er typisk for bulimia nervosa og anorexia nervosa.
Spørreskjemaet har 34 elementer skåret fra 0 til 6 poeng (henholdsvis minst og mest svekket), med summen av spørsmålene som gir et spenn fra 0 til 204. Den høyere poengsummen indikerer større bekymring for kroppsformen.
|
Økt 5 (uke 5)
|
|
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: Økt 5 (uke 5)
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) er et 16-elements selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av psykososial funksjonsnedsettelse på grunn av spiseforstyrrelser og fokuserer på de siste 28 dagene.
De 16 elementene dekker svekkelse i livsdomener som typisk påvirkes av spiseforstyrrelsespsykopatologi: humør og selvoppfatning, kognitiv funksjon, mellommenneskelig funksjon og arbeidsytelse.
Svarene er skåret 0,1,2 og 3, med en høyere vurdering som indikerer et høyere nivå av verdifall.
Det totale området er mellom 0 og 48.
|
Økt 5 (uke 5)
|
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ)
Tidsramme: Økt 5 (uke 5)
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) er et 20-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Svaret varierer fra 1 til 7 med et totalt område på 20 til 140.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere alvorlig verdifall.
|
Økt 5 (uke 5)
|
|
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: Økt 5 (uke 5)
|
Treatment Acceptability Questionnaire er et 10-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakernes perspektiv på modulene i eksponeringsterapien.
Svaret varierer mellom 1 og 7, med et totalt område på 10 til 70.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere vurdering av akseptabel behandling.
|
Økt 5 (uke 5)
|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser – selvrapporteringsskjema (EDE-Q)
Tidsramme: Økt 10 (uke 10)
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et 28-elements selvrapporteringsskjema.
Den ble designet for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
En total poengsum oppnås ved å summere de fire delskalaene og dele totalen på antall delskalaer.
Poengsummen for elementer beregnes og varierer fra 0 til 36.
Jo høyere poengsum indikerer større ED-symptomer.
|
Økt 10 (uke 10)
|
|
Fear of Food Measure (FOFM)
Tidsramme: Økt 10 (uke 10)
|
The Fear of Food Measure (FORM) er et 23-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Hvert element scores på en skala fra 1-7.
Spørreskjemaet varierer fra 23 til 161 som betyr 23: ingen frykt for mat og 161 betyr alvorlig frykt for mat.
|
Økt 10 (uke 10)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Økt 10 (uke 10)
|
BSQ er en selvrapportert måling av kroppsformen som er typisk for bulimia nervosa og anorexia nervosa.
Spørreskjemaet har 34 elementer skåret fra 0 til 6 poeng (henholdsvis minst og mest svekket), med summen av spørsmålene som gir et spenn fra 0 til 204. Den høyere poengsummen indikerer større bekymring for kroppsformen.
|
Økt 10 (uke 10)
|
|
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: Økt 10 (uke 10)
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) er et 16-elements selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av psykososial funksjonsnedsettelse på grunn av spiseforstyrrelser og fokuserer på de siste 28 dagene.
De 16 elementene dekker svekkelse i livsdomener som typisk påvirkes av spiseforstyrrelsespsykopatologi: humør og selvoppfatning, kognitiv funksjon, mellommenneskelig funksjon og arbeidsytelse.
Svarene er skåret 0,1,2 og 3, med en høyere vurdering som indikerer et høyere nivå av verdifall.
Det totale området er mellom 0 og 48.
|
Økt 10 (uke 10)
|
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ)
Tidsramme: Økt 10 (uke 10)
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) er et 20-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Svaret varierer fra 1 til 7 med et totalt område på 20 til 140.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere alvorlig verdifall.
|
Økt 10 (uke 10)
|
|
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: Økt 10 (uke 10)
|
Treatment Acceptability Questionnaire er et 10-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakernes perspektiv på modulene i eksponeringsterapien.
Svaret varierer mellom 1 og 7, med et totalt område på 10 til 70.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere vurdering av akseptabel behandling.
|
Økt 10 (uke 10)
|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser – selvrapporteringsskjema (EDE-Q)
Tidsramme: Økt 15 (uke 15)
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et 28-elements selvrapporteringsskjema.
Den ble designet for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
En total poengsum oppnås ved å summere de fire delskalaene og dele totalen på antall delskalaer.
Poengsummen for elementer beregnes og varierer fra 0 til 36.
Jo høyere poengsum indikerer større ED-symptomer.
|
Økt 15 (uke 15)
|
|
Fear of Food Measure (FOFM)
Tidsramme: Økt 15 (uke 15)
|
The Fear of Food Measure (FORM) er et 23-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Hvert element scores på en skala fra 1-7.
Spørreskjemaet varierer fra 23 til 161 som betyr 23: ingen frykt for mat og 161 betyr alvorlig frykt for mat.
|
Økt 15 (uke 15)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Økt 15 (uke 15)
|
BSQ er en selvrapportert måling av kroppsformen som er typisk for bulimia nervosa og anorexia nervosa.
Spørreskjemaet har 34 elementer skåret fra 0 til 6 poeng (henholdsvis minst og mest svekket), med summen av spørsmålene som gir et spenn fra 0 til 204. Den høyere poengsummen indikerer større bekymring for kroppsformen.
|
Økt 15 (uke 15)
|
|
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: Økt 15 (uke 15)
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) er et 16-elements selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av psykososial funksjonsnedsettelse på grunn av spiseforstyrrelser og fokuserer på de siste 28 dagene.
De 16 elementene dekker svekkelse i livsdomener som typisk påvirkes av spiseforstyrrelsespsykopatologi: humør og selvoppfatning, kognitiv funksjon, mellommenneskelig funksjon og arbeidsytelse.
Svarene er skåret 0,1,2 og 3, med en høyere vurdering som indikerer et høyere nivå av verdifall.
Det totale området er mellom 0 og 48.
|
Økt 15 (uke 15)
|
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ)
Tidsramme: Økt 15 (uke 15)
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) er et 20-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Svaret varierer fra 1 til 7 med et totalt område på 20 til 140.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere alvorlig verdifall.
|
Økt 15 (uke 15)
|
|
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: Økt 15 (uke 15)
|
Treatment Acceptability Questionnaire er et 10-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakernes perspektiv på modulene i eksponeringsterapien.
Svaret varierer mellom 1 og 7, med et totalt område på 10 til 70.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere vurdering av akseptabel behandling.
|
Økt 15 (uke 15)
|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser – selvrapporteringsskjema (EDE-Q)
Tidsramme: Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er et 28-elements selvrapporteringsskjema.
Den ble designet for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
En total poengsum oppnås ved å summere de fire delskalaene og dele totalen på antall delskalaer.
Poengsummen for elementer beregnes og varierer fra 0 til 36.
Jo høyere poengsum indikerer større ED-symptomer.
|
Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
|
Fear of Food Measure (FOFM)
Tidsramme: Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
The Fear of Food Measure (FORM) er et 23-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Hvert element scores på en skala fra 1-7.
Spørreskjemaet varierer fra 23 til 161 som betyr 23: ingen frykt for mat og 161 betyr alvorlig frykt for mat.
|
Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
BSQ er en selvrapportert måling av kroppsformen som er typisk for bulimia nervosa og anorexia nervosa.
Spørreskjemaet har 34 elementer skåret fra 0 til 6 poeng (henholdsvis minst og mest svekket), med summen av spørsmålene som gir et område fra 0 til 204. Den høyere poengsummen indikerer større bekymringer for kroppsformen.
|
Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
|
Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) er et 16-elements selvrapporteringsmål på alvorlighetsgraden av psykososial funksjonsnedsettelse på grunn av spiseforstyrrelser og fokuserer på de siste 28 dagene.
De 16 elementene dekker svekkelse i livsdomener som typisk påvirkes av spiseforstyrrelsespsykopatologi: humør og selvoppfatning, kognitiv funksjon, mellommenneskelig funksjon og arbeidsytelse.
Svarene er skåret 0,1,2 og 3, med en høyere vurdering som indikerer et høyere nivå av verdifall.
Det totale området er mellom 0 og 48.
|
Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ)
Tidsramme: Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) er et 20-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse.
Svaret varierer fra 1 til 7 med et totalt område på 20 til 140.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere alvorlig verdifall.
|
Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
|
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
Treatment Acceptability Questionnaire er et 10-elements selvrapporteringsskjema.
Den undersøker deltakernes perspektiv på modulene i eksponeringsterapien.
Svaret varierer mellom 1 og 7, med et totalt område på 10 til 70.
Den høyere vurderingen indikerer en høyere vurdering av akseptabel behandling.
|
Discharge_Session 20 (Uke 20)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamal Essayli, Penn State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
14. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
14. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23573
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksponeringsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført