- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06171711
Estudo piloto de terapia de exposição em adultos com transtornos alimentares
Teste piloto de terapia de exposição para anorexia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta atual avaliará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da terapia de exposição para transtornos do espectro da anorexia nervosa (AN) (Exp-AN), um tratamento inovador enraizado em princípios de aprendizagem inibitória. Exp-AN terá como alvo a ansiedade em relação à alimentação e ao ganho de peso, combinando exposição in vivo (ou seja, na vida real) e imaginária (ou seja, mental) de novas maneiras (por exemplo, comer um alimento temido enquanto ouve uma gravação que descreve medos sobre o peso ganho).
A hipótese central é que o Exp-AN irá efetivamente atingir a ansiedade relacionada à alimentação e ao ganho de peso por meio da aprendizagem inibitória e melhorar os resultados do tratamento. O investigador testará dois objetivos:
Objetivo 1. Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do Exp-AN.
Hipótese 1.1: Exp-AN será viável, com níveis satisfatórios de recrutamento (≥50%) e retenção (≥70%).
Hipótese 1.2: Os participantes participarão do Exp-AN, medido pela conclusão dos cinco módulos de tratamento (≥80%) e dever de casa de terapia (≥60%).
Hipótese 1.3: Os participantes avaliarão todos os cinco módulos Exp-AN como aceitáveis.
Hipótese 1.4: Exp-AN resultará em aumentos no IMC e diminuições na sintomatologia AN.
Objetivo 2. Investigar os mecanismos de ação do Exp-AN e se os mecanismos estão associados a resultados positivos.
Hipótese 2.1: Exp-AN resultará em diminuição da ansiedade entre as sessões, diminuição nas crenças ansiosas e aumento na tolerância à ansiedade.
Hipótese 2.2: Mudanças nas classificações de ansiedade, crenças ansiosas e tolerância à ansiedade estarão associadas ao ganho de peso e à redução da sintomatologia da AN.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jamal Essayli, Ph.D
- Número de telefone: 7175310003
- E-mail: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- 905 W Govener Rd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão falantes de inglês, com idades entre 18 e 65 anos, de todos os sexos, com distúrbios do espectro de AN, definidos como diagnóstico de AN, AN atípica ou AN em remissão parcial.
- Os participantes com AN, AN atípica e AN em remissão parcial compartilham os mesmos critérios do DSM-5, com exceção do critério A: “Peso corporal significativamente baixo”.
- Indivíduos com AN atípica têm peso suprimido, mas não “objetivamente” abaixo do peso (por exemplo, alguém que experimenta rápida perda de peso de um IMC de 27 para 21). Aqueles com AN em remissão parcial recuperam parcial ou totalmente o peso (por exemplo, após deixarem um ambiente de internação), mas continuam a experimentar comportamentos significativos de AN (por exemplo, evitar alimentos) e/ou cognições (por exemplo, medo de ganhar peso).
- Os diagnósticos serão determinados usando a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 - Versão de Pesquisa (SCID-5-RV).93 Todos os participantes deste estudo serão monitorados por um médico da Penn State Health.
- Todos os indivíduos que sejam considerados inseguros ou que se tornem inseguros pelo seu médico supervisor serão internados em nosso hospital ou em outra instalação para estabilização médica.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que tenham menos de 18 anos de idade.
- Aqueles identificados como não falantes de inglês serão excluídos devido à falta de financiamento para traduzir as medidas para outras línguas.
- Indivíduos com outros DEs (por exemplo, bulimia nervosa) serão excluídos.
Serão excluídos os participantes que forem:
a.com alto risco de suicídio i.O risco de suicídio será determinado usando a tela Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). O CSSRS será administrado pelo coordenador do estudo quando ele se encontrar inicialmente com o participante para a Sessão 0 (ver seção 7 deste protocolo) e no início de cada sessão semanal com o terapeuta do estudo. O coordenador do estudo e os terapeutas do estudo serão treinados pelo PI para aderir a um Protocolo de Avaliação de Suicídio. Este protocolo estabelecerá que todos os participantes que relatarem alto risco de suicídio deverão ser encaminhados de ambulância ao pronto-socorro de nossa instituição.
b.grávida determinada por verificação verbal (o coordenador do estudo perguntará às participantes se estão grávidas ao preencher a lista de verificação de elegibilidade e/ou durante o processo de consentimento informado).
c. Atender aos critérios do DSM-5 para transtorno psicótico e/ou ter deficiência intelectual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia exposta
O Exp-AN visará efetivamente a ansiedade relacionada à alimentação e ao ganho de peso por meio do aprendizado inibitório e melhorará os resultados do tratamento.
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O estudo proposto irá explorar se Exp-AN funciona por meio de aprendizagem inibitória (ou seja, diminuindo as crenças ansiosas e aumentando a tolerância à ansiedade) e/ou habituação entre as sessões (ou seja, diminuindo os níveis de ansiedade durante as sessões de terapia), e a importância de direcionar a ansiedade sobre comer versus ganho de peso.
Os resultados fornecerão informações sobre o grau em que todos os três mecanismos de ação (ou seja, mudanças nas classificações de ansiedade, crenças ansiosas e tolerância à ansiedade) preveem melhora na sintomatologia da AN em ambos os tratamentos.
Pesquisa que descobre se tratamentos específicos (por exemplo, Exp-AN) funcionam da maneira que os investigadores pensam que funcionam (por exemplo, aumentando a tolerância à ansiedade) e se a modificação dos alvos da intervenção (por exemplo, tolerância à ansiedade) ajuda as pessoas a melhorar (por exemplo, , sintomatologia reduzida de AN), acabará por levar a tratamentos mais personalizados, baseados em mecanismos e eficazes (Insel 2014; Insel et al., 2010).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista Clínica Estruturada para Versão de Pesquisa DSM-5 (SCID-5-RV)
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
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A Entrevista Clínica Estruturada para a Versão de Pesquisa do DSM-5 (SCID-5-RV) é abrangente, incluindo a maioria dos transtornos, gravidade dos subtipos e especificadores de curso.
O instrumento fornece um processo de diagnóstico que abrange os diagnósticos do DSM-5 mais comumente vistos em ambientes clínicos, como transtornos depressivos e bipolares; espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos; transtornos por uso de substâncias; perturbações de ansiedade (transtorno de pânico, agorafobia, perturbação de ansiedade social, perturbação de ansiedade generalizada); transtorno obsessivo-compulsivo; transtorno de estresse pós-traumático; transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, transtornos alimentares e transtorno de adaptação.
Ele também rastreia 17 distúrbios adicionais do DSM-5.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Formulário Demográfico
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
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O Formulário Demográfico é um questionário de autorrelato de 10 itens.
Ele foi projetado para avaliar informações sobre idade, raça/etnia, histórico médico e histórico de transtorno alimentar do participante.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Pesquisa sobre Fobia Alimentar
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
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A Pesquisa de Fobia Alimentar é um questionário de autorrelato com 360 itens.
Ele foi projetado para avaliar a frequência, o medo, a culpa, o apelo à comida e os comportamentos dos participantes associados ao diagnóstico de transtorno alimentar.
As pontuações dos itens são calculadas e variam de 0 a 5. A pontuação mais alta indica maior frequência, medo, culpa e apelo à comida.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Exame de Transtorno Alimentar - Questionário de Auto-Relato (EDE-Q)
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
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O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) é um questionário de autorrelato de 28 itens.
Foi projetado para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Uma pontuação total é obtida somando as pontuações das quatro subescalas e dividindo o total pelo número de subescalas.
A pontuação dos itens é calculada e varia de 0 a 36.
A pontuação mais alta indica maiores sintomas de DE.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Medida de Medo de Alimentos (FOFM)
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
|
O Fear of Food Measure (FORM) é um questionário de autorrelato de 23 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7.
O questionário varia de 23 a 161, significando 23: nenhum medo de comida e 161 significando medo severo de comida.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Questionário de Forma Corporal (BSQ)
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
|
O BSQ é uma medida autorrelatada das preocupações com a forma corporal típicas da bulimia nervosa e da anorexia nervosa.
O questionário possui 34 itens pontuados de 0 a 6 pontos (menos e mais prejudicados, respectivamente), sendo que a soma das questões dá um intervalo de 0 a 204.
A pontuação mais alta indica maiores preocupações com a forma corporal.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
|
O Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA) é uma medida de autorrelato de 16 itens da gravidade do comprometimento psicossocial devido a características de transtorno alimentar e concentra-se nos últimos 28 dias.
Os 16 itens cobrem prejuízos em domínios da vida que são tipicamente afetados pela psicopatologia dos transtornos alimentares: humor e autopercepção, funcionamento cognitivo, funcionamento interpessoal e desempenho no trabalho.
As respostas recebem pontuações 0,1,2 e 3, sendo que uma classificação mais alta indica um nível mais elevado de deficiência.
O intervalo total está entre 0 e 48.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Questionário de medo de transtorno alimentar (EDFQ)
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
|
O Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) é um questionário de autorrelato de 20 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
A faixa de resposta varia de 1 a 7 com um intervalo total de 20 a 140.
A classificação mais elevada indica uma deficiência grave mais elevada.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Questionário de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Admissão-Base (Semana 0)
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O Questionário de Aceitabilidade do Tratamento é um questionário de autorrelato de 10 itens.
Examina a perspectiva dos participantes sobre os módulos da terapia de exposição.
A faixa de resposta varia de 1 a 7, com uma faixa total de 10 a 70.
A classificação mais alta indica uma classificação mais alta de aceitabilidade do tratamento.
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Admissão-Base (Semana 0)
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Exame de Transtorno Alimentar - Questionário de Auto-Relato (EDE-Q)
Prazo: Sessão 5 (Semana 5)
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O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) é um questionário de autorrelato de 28 itens.
Foi projetado para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Uma pontuação total é obtida somando as pontuações das quatro subescalas e dividindo o total pelo número de subescalas.
A pontuação dos itens é calculada e varia de 0 a 36.
A pontuação mais alta indica maiores sintomas de DE.
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Sessão 5 (Semana 5)
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Medida de Medo de Alimentos (FOFM)
Prazo: Sessão 5 (Semana 5)
|
O Fear of Food Measure (FORM) é um questionário de autorrelato de 23 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7.
O questionário varia de 23 a 161, significando 23: nenhum medo de comida e 161 significando medo severo de comida.
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Sessão 5 (Semana 5)
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Questionário de Forma Corporal (BSQ)
Prazo: Sessão 5 (Semana 5)
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O BSQ é uma medida autorrelatada das preocupações com a forma corporal típicas da bulimia nervosa e da anorexia nervosa.
O questionário possui 34 itens pontuados de 0 a 6 pontos (menos e mais prejudicados, respectivamente), sendo que a soma das questões varia de 0 a 204. A pontuação mais alta indica maiores preocupações com a forma corporal.
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Sessão 5 (Semana 5)
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Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
Prazo: Sessão 5 (Semana 5)
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O Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA) é uma medida de autorrelato de 16 itens da gravidade do comprometimento psicossocial devido a características de transtorno alimentar e concentra-se nos últimos 28 dias.
Os 16 itens cobrem prejuízos em domínios da vida que são tipicamente afetados pela psicopatologia dos transtornos alimentares: humor e autopercepção, funcionamento cognitivo, funcionamento interpessoal e desempenho no trabalho.
As respostas recebem pontuações 0,1,2 e 3, sendo que uma classificação mais alta indica um nível mais elevado de deficiência.
O intervalo total está entre 0 e 48.
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Sessão 5 (Semana 5)
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Questionário de medo de transtorno alimentar (EDFQ)
Prazo: Sessão 5 (Semana 5)
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O Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) é um questionário de autorrelato de 20 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
A faixa de resposta varia de 1 a 7 com um intervalo total de 20 a 140.
A classificação mais elevada indica uma deficiência grave mais elevada.
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Sessão 5 (Semana 5)
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Questionário de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Sessão 5 (Semana 5)
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O Questionário de Aceitabilidade do Tratamento é um questionário de autorrelato de 10 itens.
Examina a perspectiva dos participantes sobre os módulos da terapia de exposição.
A faixa de resposta varia de 1 a 7, com uma faixa total de 10 a 70.
A classificação mais alta indica uma classificação mais alta de aceitabilidade do tratamento.
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Sessão 5 (Semana 5)
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Exame de Transtorno Alimentar - Questionário de Auto-Relato (EDE-Q)
Prazo: Sessão 10 (Semana 10)
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O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) é um questionário de autorrelato de 28 itens.
Foi projetado para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Uma pontuação total é obtida somando as pontuações das quatro subescalas e dividindo o total pelo número de subescalas.
A pontuação dos itens é calculada e varia de 0 a 36.
A pontuação mais alta indica maiores sintomas de DE.
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Sessão 10 (Semana 10)
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Medida de Medo de Alimentos (FOFM)
Prazo: Sessão 10 (Semana 10)
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O Fear of Food Measure (FORM) é um questionário de autorrelato de 23 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7.
O questionário varia de 23 a 161, significando 23: nenhum medo de comida e 161 significando medo severo de comida.
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Sessão 10 (Semana 10)
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Questionário de Forma Corporal (BSQ)
Prazo: Sessão 10 (Semana 10)
|
O BSQ é uma medida autorrelatada das preocupações com a forma corporal típicas da bulimia nervosa e da anorexia nervosa.
O questionário possui 34 itens pontuados de 0 a 6 pontos (menos e mais prejudicados, respectivamente), sendo que a soma das questões varia de 0 a 204. A pontuação mais alta indica maiores preocupações com a forma corporal.
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Sessão 10 (Semana 10)
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Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
Prazo: Sessão 10 (Semana 10)
|
O Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA) é uma medida de autorrelato de 16 itens da gravidade do comprometimento psicossocial devido a características de transtorno alimentar e concentra-se nos últimos 28 dias.
Os 16 itens cobrem prejuízos em domínios da vida que são tipicamente afetados pela psicopatologia dos transtornos alimentares: humor e autopercepção, funcionamento cognitivo, funcionamento interpessoal e desempenho no trabalho.
As respostas recebem pontuações 0,1,2 e 3, sendo que uma classificação mais alta indica um nível mais elevado de deficiência.
O intervalo total está entre 0 e 48.
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Sessão 10 (Semana 10)
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Questionário de medo de transtorno alimentar (EDFQ)
Prazo: Sessão 10 (Semana 10)
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O Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) é um questionário de autorrelato de 20 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
A faixa de resposta varia de 1 a 7 com um intervalo total de 20 a 140.
A classificação mais elevada indica uma deficiência grave mais elevada.
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Sessão 10 (Semana 10)
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Questionário de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Sessão 10 (Semana 10)
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O Questionário de Aceitabilidade do Tratamento é um questionário de autorrelato de 10 itens.
Examina a perspectiva dos participantes sobre os módulos da terapia de exposição.
A faixa de resposta varia de 1 a 7, com uma faixa total de 10 a 70.
A classificação mais alta indica uma classificação mais alta de aceitabilidade do tratamento.
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Sessão 10 (Semana 10)
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Exame de Transtorno Alimentar - Questionário de Auto-Relato (EDE-Q)
Prazo: Sessão 15 (Semana 15)
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O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) é um questionário de autorrelato de 28 itens.
Foi projetado para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Uma pontuação total é obtida somando as pontuações das quatro subescalas e dividindo o total pelo número de subescalas.
A pontuação dos itens é calculada e varia de 0 a 36.
A pontuação mais alta indica maiores sintomas de DE.
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Sessão 15 (Semana 15)
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Medida de Medo de Alimentos (FOFM)
Prazo: Sessão 15 (Semana 15)
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O Fear of Food Measure (FORM) é um questionário de autorrelato de 23 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7.
O questionário varia de 23 a 161, significando 23: nenhum medo de comida e 161 significando medo severo de comida.
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Sessão 15 (Semana 15)
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Questionário de Forma Corporal (BSQ)
Prazo: Sessão 15 (Semana 15)
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O BSQ é uma medida autorrelatada das preocupações com a forma corporal típicas da bulimia nervosa e da anorexia nervosa.
O questionário possui 34 itens pontuados de 0 a 6 pontos (menos e mais prejudicados, respectivamente), sendo que a soma das questões varia de 0 a 204. A pontuação mais alta indica maiores preocupações com a forma corporal.
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Sessão 15 (Semana 15)
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Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
Prazo: Sessão 15 (Semana 15)
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O Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA) é uma medida de autorrelato de 16 itens da gravidade do comprometimento psicossocial devido a características de transtorno alimentar e concentra-se nos últimos 28 dias.
Os 16 itens cobrem prejuízos em domínios da vida que são tipicamente afetados pela psicopatologia dos transtornos alimentares: humor e autopercepção, funcionamento cognitivo, funcionamento interpessoal e desempenho no trabalho.
As respostas recebem pontuações 0,1,2 e 3, sendo que uma classificação mais alta indica um nível mais elevado de deficiência.
O intervalo total está entre 0 e 48.
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Sessão 15 (Semana 15)
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Questionário de medo de transtorno alimentar (EDFQ)
Prazo: Sessão 15 (Semana 15)
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O Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) é um questionário de autorrelato de 20 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
A faixa de resposta varia de 1 a 7 com um intervalo total de 20 a 140.
A classificação mais elevada indica uma deficiência grave mais elevada.
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Sessão 15 (Semana 15)
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Questionário de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Sessão 15 (Semana 15)
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O Questionário de Aceitabilidade do Tratamento é um questionário de autorrelato de 10 itens.
Examina a perspectiva dos participantes sobre os módulos da terapia de exposição.
A faixa de resposta varia de 1 a 7, com uma faixa total de 10 a 70.
A classificação mais alta indica uma classificação mais alta de aceitabilidade do tratamento.
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Sessão 15 (Semana 15)
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Exame de Transtorno Alimentar - Questionário de Auto-Relato (EDE-Q)
Prazo: Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) é um questionário de autorrelato de 28 itens.
Foi projetado para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Uma pontuação total é obtida somando as pontuações das quatro subescalas e dividindo o total pelo número de subescalas.
A pontuação dos itens é calculada e varia de 0 a 36.
A pontuação mais alta indica maiores sintomas de DE.
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Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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Medida de Medo de Alimentos (FOFM)
Prazo: Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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O Fear of Food Measure (FORM) é um questionário de autorrelato de 23 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7.
O questionário varia de 23 a 161, significando 23: nenhum medo de comida e 161 significando medo severo de comida.
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Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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Questionário de Forma Corporal (BSQ)
Prazo: Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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O BSQ é uma medida autorrelatada das preocupações com a forma corporal típicas da bulimia nervosa e da anorexia nervosa.
O questionário possui 34 itens pontuados de 0 a 6 pontos (menos e mais prejudicados, respectivamente), sendo que a soma das questões dá um intervalo de 0 a 204. A pontuação mais alta indica maiores preocupações com a forma corporal.
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Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
Prazo: Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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O Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA) é uma medida de autorrelato de 16 itens da gravidade do comprometimento psicossocial devido a características de transtorno alimentar e concentra-se nos últimos 28 dias.
Os 16 itens cobrem prejuízos em domínios da vida que são tipicamente afetados pela psicopatologia dos transtornos alimentares: humor e autopercepção, funcionamento cognitivo, funcionamento interpessoal e desempenho no trabalho.
As respostas recebem pontuações 0,1,2 e 3, sendo que uma classificação mais alta indica um nível mais elevado de deficiência.
O intervalo total está entre 0 e 48.
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Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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Questionário de medo de transtorno alimentar (EDFQ)
Prazo: Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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O Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) é um questionário de autorrelato de 20 itens.
Ele examina a gravidade dos comportamentos do participante associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar.
A faixa de resposta varia de 1 a 7 com um intervalo total de 20 a 140.
A classificação mais elevada indica uma deficiência grave mais elevada.
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Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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Questionário de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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O Questionário de Aceitabilidade do Tratamento é um questionário de autorrelato com 10 itens.
Examina a perspectiva dos participantes sobre os módulos da terapia de exposição.
A faixa de resposta varia de 1 a 7, com uma faixa total de 10 a 70.
A classificação mais alta indica uma classificação mais alta de aceitabilidade do tratamento.
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Descarga_Sessão 20 (Semana 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamal Essayli, Penn State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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