Vasket mikrobiotatransplantasjon for diabetisk gastroparese

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å delta i studien:

1. Diagnostisert med diabetes i over 1 år;
2. Ledsaget av symptomer som abdominal oppblåsthet, tidlig metthetsfølelse, vedvarende i minst 3 måneder, med en GCSI Total Score større enn/lik 2,3;
3. Objektive bevis på forsinket gastrisk tømming i løpet av de siste 3 månedene, inkludert, men ikke begrenset til, scintigrafisk gastrisk tømming eller gastrisk ultralyd;
4. Øvre gastrointestinale obstruktive lesjoner ble utelukket ved bildediagnostikk eller endoskopisk undersøkelse i løpet av de siste 3 månedene;
5. Menn og ikke-gravide, ikke-ammende kvinner som er over 18 år og signerer skjemaet for informert samtykke;
6. Forsøkspersonen eller hans/hennes juridiske representant gir informert samtykke, forstår fullt ut formålet med studien, er i stand til å kommunisere effektivt med etterforskeren, og forstår og overholder kravene som er satt i studien.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier må ekskluderes fra studien:

Emner som:

1. Har annen øvre gastrointestinal patologi enn diabetisk gastroparese som vil kreve annen behandling enn den som er gitt i denne studien;
2. Har tidligere hatt gastrisk kirurgi, inkludert men ikke begrenset til gastrisk bypass, gastrectomi, gastrisk banding, pyloroplastikk, fundoplikasjon eller vagotomi i det siste året;
3. Har noen organisk/nevrologisk sykdom som mistenkes å forårsake gastroparese, annet enn diabetes;
4. Har brukt medisiner som påvirker gastrointestinal motilitet, slik som GLP-1-agonister;
5. Har kontraindikasjoner for tarmslanger;
6. Har en historie med medisiner som regulerer tarmmikrobiom de siste 48 timene;
7. Har alvorlige diabetiske komplikasjoner må behandles umiddelbart, for eksempel diabetisk ketoacidose
8. Har dårlig lungefunksjon og de som av etterforskeren anses å være påvirket av studiebehandlingen, for eksempel under KOLS-eksaserbasjoner;

9. Har noen av følgende abnormiteter i hjertefunksjon og hjerteytelse:

   • Hjertefunksjonsvurdering≥Ⅲ i henhold til New York Heart Association (NYHA);
   • Nytt hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris innen 6 måneder;
   • Elektrokardiogram indikerte forlenget QTc-intervall (mannlig QTc≥450ms, kvinnelig QTc≥470ms);
   • krever medikamentell intervensjon (mer enn Ⅱ atrioventrikulær blokkering).
10. Har allerede eksisterende leversykdom som oppfyller Child-Pugh klasse B (moderat; total poengsum 7 til 9 poeng) eller C (alvorlig; total poengsum 10 til 15 poeng);
11. Nyresykdom med KDIGO stadium 3b (GFR<45 ml/min/1,73m2) eller over;
12. Har infeksjonssykdommer som aktiv hepatitt (som krever langvarig bruk av legemidler), HIV eller aktiv tuberkulose;
13. Har en historie med narkotikamisbruk, alkoholisme (definert som inntak av mer enn 14 enheter per uke, med 1 enhet tilsvarende 360 ​​ml øl, 45 ml 40 % alkohol eller 150 ml vin), eller rusmisbruk;
14. Andre betydelige systemiske sykdommer, slik som ondartede svulster;
15. Har andre situasjoner der etterforskeren anser det som upassende å delta i denne studien.