Laryngeal allograft-transplantasjon

Potensielle forsøkspersoner for denne studien inkluderer pasienter med alvorlig laryngeal dysfunksjon eller tidligere laryngektomi. For formålet med denne studien er alvorlig larynxdysfunksjon definert som tap av normal larynxfunksjon som resulterer i betydelig dysfoni, dysfagi eller dyspné.

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 år og eldre
• Mann eller kvinne

• En av følgende:

  • Alvorlig larynxdysfunksjon som beskrevet ovenfor
  • Laryngeal stenose
  • 5 år eller lenger s/p definitiv behandling for hode- og nakkekreft
  • Laryngeal kreft som krever total laryngektomi hos en pasient som allerede er på immunsuppresjon
  • Lavgradig kondrosarkom som krever total laryngektomi
• Evne til å innhente informert samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

Dårlig kirurgisk kandidatur sekundært til dårlig fysisk/psykisk helse som bestemt av en preoperativ medisinsk evaluering

Generell medisinsk status

• Svangerskap

• Enhver systemisk sykdom som vil endre forventet levealder

  • Aktiv neoplastisk sykdom, som ennå ikke anses å være helbredet (Eksepsjonelle tilfeller vil bli vurdert i tilfelle diskusjon) Mindre enn 5 år s/p definitiv behandling for kreft
  • Kreft i løpet av de siste 5 årene (Eksepsjonelle tilfeller vil bli vurdert i sak til sak diskusjon)
  • Fedme (kroppsmasseindeks >29 - 30) (eksepsjonelle tilfeller vil bli vurdert fra sak til sak)
  • Kakeksi (BMI <18)(Eksepsjonelle tilfeller vil bli vurdert fra sak til sak) Betydelig nyresvikt (kreatininclearance < 50 ml/min.)
  • Betydelig leverdysfunksjon
  • Betydelig nyreskade
  • Uhåndterlige infeksjoner
  • Kan ikke delta i preoperativ treningstrening
  • Kan ikke avvennes til lik eller mindre enn 10 mg/dag med steroider
  • Ubehandlelig hjertesykdom
  • Aktiv nevromuskulær sykdom
  • Historie med tilbakevendende aspirasjon eller aktiv, uhåndterlig gastroøsofageal refluks
  • Pasienter med aktive bindevevssykdommer (unntak må vurderes fra sak til sak)
  • Pasienter som ikke kan oppnå > 600 fot i en 6-minutters gangtest (unntak må vurderes fra sak til sak)
  • Pasienter vurdert å ha aktive immunsviktforstyrrelser (unntak må vurderes fra sak til sak)
  • Flere komorbiditeter som ville gjøre transplantasjon uoverkommelig risikabelt

• Psykososiale parametere

  • Alvorlig mental retardasjon, psykose, depresjon eller organisk hjernesyndrom
  • Ukontrollert diabetes mellitus. Når HbA1C < 7, revurder for kandidatur.
  • Virkestoffbruk innen 6 måneder
  • Aktiv røyking innen 6 måneder
  • Aktiv alkoholisme innen 6 måneder
  • Manglende evne til å overholde transplantasjonsrelatert behandling og medisinsk oppfølging
  • Eventuelle andre forhold som anser kandidaten for høy risiko fra et psykososialt perspektiv