Mosott mikrobiota transzplantáció diabéteszes gasztroparesisre

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak meg kell felelniük az alábbi felvételi feltételek mindegyikének, hogy részt vehessenek a vizsgálatban:

1. Több mint 1 éve cukorbetegséggel diagnosztizálták;
2. Olyan tünetek kísérik, mint a hasi puffadás, a korai jóllakottság, amely legalább 3 hónapig fennáll, és a GCSI összpontszáma 2,3-nál nagyobb/egyenlő;
3. Az elmúlt 3 hónapban bekövetkezett késleltetett gyomorürülés objektív bizonyítéka, beleértve, de nem kizárólagosan, a gyomor szcintigráfiai ürítését vagy a gyomor ultrahangját;
4. A felső gasztrointesztinális obstruktív elváltozásokat képalkotó vagy endoszkópos vizsgálat zárta ki az elmúlt 3 hónapban;
5. Férfiak és nem terhes, nem szoptató nők, akik 18 évnél idősebbek és aláírják a beleegyező nyilatkozatot;
6. Az alany vagy törvényes képviselője tájékozott hozzájárulást ad, teljes mértékben megérti a vizsgálat célját, képes hatékonyan kommunikálni a vizsgálóval, megérti és betartja a vizsgálatban megfogalmazott követelményeket.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kizárási kritériumok bármelyikének megfelelő alanyokat ki kell zárni a vizsgálatból:

Alanyok, akik:

1. A diabetikus gastroparesistől eltérő felső gasztrointesztinális patológiája van, amely a jelen vizsgálatban leírtaktól eltérő terápiát igényelne;
2. Korábbi gyomorműtétje van, beleértve, de nem kizárólagosan, gyomor-bypass-t, gastrectomiát, gyomorszalagozást, pyloroplasztikát, fundoplikációt vagy vagotomiát az elmúlt 1 évben;
3. Bármilyen szervi/neurológiai betegsége van, amelyről feltételezhető, hogy gastroparesist okoz, kivéve a cukorbetegséget;
4. a gyomor-bélrendszeri mozgékonyságot befolyásoló gyógyszereket, például GLP-1 agonistákat használt;
5. Ellenjavallatok vannak a bélcsövekhez;
6. Az elmúlt 48 órában olyan gyógyszeres kezelésben részesült, amely szabályozza a bél mikrobiomát;
7. Súlyos diabéteszes szövődmények esetén azonnali kezelésre van szükség, mint például a diabéteszes ketoacidózis
8. Rossz tüdőfunkciójuk van, és akikről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a vizsgálati kezelés érintett, például COPD exacerbáció idején;

9. Ha a szívműködésben és a szívteljesítményben a következő rendellenességek bármelyike ​​van:

   • A szívműködés besorolása≥Ⅲ a New York Heart Association (NYHA) szerint;
   • Új szívinfarktus vagy instabil angina pectoris 6 hónapon belül;
   • Az elektrokardiogram megnyúlt QTc-intervallumot jelzett (férfi QTc≥450ms, nő QTc≥470ms);
   • gyógyszeres beavatkozást igényel (több mint Ⅱ atrioventrikuláris blokk).
10. Már fennálló májbetegsége van, amely megfelel Child-Pugh B osztályú (közepes; összpontszám 7-9 pont) vagy C (súlyos; összpontszám 10-15 pont);
11. KDIGO 3b stádiumú vesebetegség (GFR<45 ml/perc/1,73 m2) vagy a fenti;
12. Fertőző betegségei vannak, például aktív hepatitis (amelyhez hosszú távú gyógyszerhasználat szükséges), HIV vagy aktív tuberkulózis;
13. kábítószerrel való visszaélés, alkoholizmus (definíció szerint hetente több mint 14 egység fogyasztása, 1 egység 360 ml sörnek, 45 ml 40%-os alkoholnak vagy 150 ml bornak felel meg) vagy szerrel való visszaélés;
14. Egyéb jelentős szisztémás betegségek, például rosszindulatú daganatok;
15. Legyen más olyan helyzete, amikor a vizsgáló nem tartja megfelelőnek a vizsgálatban való részvételt.