Enkeltstigende dosestudie av Kylo-11 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner i alderen 18 til 55 år, inkludert;
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 kg/m2 og 30 kg/m2, inkludert;
• Protokolldefinert forhøyet Lp(a)-nivå i serum;
• Kvinnelige forsøkspersoner må ikke kunne bli gravide, og mannlige forsøkspersoner må godta å overholde prevensjonsrestriksjonene;
• Villig til å overholde protokollen påkrevde besøk og vurderinger, og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Historie eller bevis på en klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sykdom;
• Mottatt et undersøkelsesmiddel, vaksine eller enhet innen 3 måneder før dosering;
• Historie med bevis på ondartet svulst eller Gilbert syndrom;
• Positiv screening av hepatitt B overflateantigen, hepatitt C-virus, humant immunsviktvirus eller syfilisinfeksjon;
• Anamnese med alkoholmisbruk innen 12 måneder før dosering;
• Anamnese med narkotikamisbruk innen 3 måneder før screening;
• Anamnese med bloddonasjoner eller blodtap på 400 ml eller mer innen 3 måneder før dosering;
• Anamnese med slag eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før undersøkelse;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Andre eksklusjonskriterier brukt per protokoll.