Studie for å vurdere medikamentnivåer og sikkerhet for BMS-986278 hos friske deltakere og deltakere med ulike grader av nedsatt leverfunksjon

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere:

• Må ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 40 kg/m^2 (inkludert), og kroppsvekt ≥ 50 kg.

Mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon:

• Mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (HI) eller cirrhose på grunn av kronisk leversykdom og/eller tidligere alkoholbruk.
• Milde, moderate og alvorlige HI-deltakere vil bli registrert i henhold til Child-Pugh-klassifiseringsscore.

Matchet sunne deltakere:

• Fri for enhver klinisk signifikant sykdom som ville forstyrre studieevalueringene.
• Deltakere med normal leverfunksjon vil bli registrert og matchet individuelt med HI-deltakere med hensyn til alder (± 10 år), vekt (± 20%), kjønn og rase/etnisitet (japanske og kinesiske deltakere vs ikke-japanske og ikke-kinesiske deltakere ).

Ekskluderingskriterier:

Alle deltakere:

• Historie om alkoholmisbruk innen 1 år før screening eller regelmessig bruk av alkohol innen 6 måneder før screening som overstiger 7 enheter for kvinner, eller 14 enheter for menn alkohol per uke (1 enhet = 340 ml øl 5 %, 140 ml vin 12 %, eller 45 ml destillert alkohol 40 %).

Mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon:

• Akutt leversykdom (f.eks. forårsaket av en akutt infeksjon eller legemiddeltoksisitet).
• Anamnese med initial stadium/planlagt levertransplantasjon innen 6 måneder etter screening eller har mottatt en levertransplantasjon.

Matchet sunne deltakere:

• Enhver betydelig medisinsk tilstand eller psykiatrisk sykdom som ville hindre deltakeren fra å delta i studien.
• Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.