Studio per valutare i livelli del farmaco e la sicurezza di BMS-986278 in partecipanti sani e partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti:

• Deve avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 40 kg/m^2 (incluso) e un peso corporeo ≥ 50 kg.

Partecipanti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave:

• Insufficienza epatica lieve, moderata o grave (HI) o cirrosi dovuta a malattia epatica cronica e/o precedente consumo di alcol.
• I partecipanti a HI lieve, moderato e grave verranno arruolati in base al punteggio di classificazione Child-Pugh.

Partecipanti sani abbinati:

• Esente da qualsiasi malattia clinicamente significativa che possa interferire con le valutazioni dello studio.
• I partecipanti con funzionalità epatica normale verranno arruolati e abbinati individualmente ai partecipanti HI rispetto all'età (± 10 anni), peso (± 20%), sesso e razza/etnia (partecipanti giapponesi e cinesi rispetto a partecipanti non giapponesi e non cinesi ).

Criteri di esclusione:

Tutti i partecipanti:

• Storia di abuso di alcol nell'anno precedente allo screening o uso regolare di alcol nei 6 mesi precedenti lo screening superiore a 7 unità per le donne o 14 unità per gli uomini di alcol a settimana (1 unità = 340 ml di birra al 5%, 140 ml di vino 12%, oppure 45 mL di alcol distillato 40%).

Partecipanti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave:

• Malattia epatica acuta (p. es., causata da un'infezione acuta o dalla tossicità di un farmaco).
• Anamnesi di trapianto di fegato in fase iniziale/programmato entro 6 mesi dallo screening o ha ricevuto un trapianto di fegato.

Partecipanti sani abbinati:

• Qualsiasi condizione medica significativa o malattia psichiatrica che impedirebbe al partecipante di partecipare allo studio.
• Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.