Исследование по оценке уровня препарата и безопасности BMS-986278 у здоровых участников и участников с различной степенью нарушения функции печени

Критерии включения:

Все участники:

• Должен иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 40 кг/м^2 (включительно) и массу тела ≥ 50 кг.

Участники с легким, умеренным или тяжелым нарушением функции печени:

• Легкая, умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (HI) или цирроз печени вследствие хронического заболевания печени и/или предшествующего употребления алкоголя.
• Участники с легкой, средней и тяжелой HI будут зачислены в соответствии с классификационной оценкой Чайлд-Пью.

Подходящие здоровые участники:

• Отсутствие каких-либо клинически значимых заболеваний, которые могли бы помешать результатам исследования.
• Участники с нормальной функцией печени будут набраны и индивидуально подобраны к участникам с HI с учетом возраста (± 10 лет), веса (± 20%), пола и расы/этнической принадлежности (японцы и китайцы против участников неяпонцев и некитайцев). ).

Критерий исключения:

Все участники:

• Злоупотребление алкоголем в течение 1 года до скрининга или регулярное употребление алкоголя в течение 6 месяцев до скрининга, превышающее 7 единиц для женщин или 14 единиц для мужчин алкоголя в неделю (1 единица = 340 мл пива 5%, 140 мл вина 12% или 45 мл дистиллированного спирта 40%).

Участники с легким, умеренным или тяжелым нарушением функции печени:

• Острое заболевание печени (например, вызванное острой инфекцией или токсичностью лекарственного средства).
• История начальной стадии/плановой трансплантации печени в течение 6 месяцев после скрининга или трансплантации печени.

Подходящие здоровые участники:

• Любое серьезное заболевание или психическое заболевание, которое не позволяет участнику участвовать в исследовании.
• Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.