Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvaliteten på postoperativ utvinning (QoR-15T) hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)

11. mai 2026 oppdatert av: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Sammenligning av effekten av ESP-blokk og paravertebral blokkering på kvaliteten på postoperativ utvinning (QoR-15T) hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)

Videoassistert thoracoscopic surgery (VATS) er en minimalt invasiv teknikk som gir raskere restitusjon etter thoraxkirurgi. Teknikker som thorax paravertebral blokk, Erector Spina Plane Expansion (ESP-blokk) er akseptert som lokoregionale teknikker for VATS. Kvaliteten på utvinning etter anestesi (QoR) er en viktig informasjon om de tidlige helsekomponentene til pasienter etter operasjon. QoR-15 tilbyr en gyldig, pålitelig, sensitiv og brukervennlig metode for restitusjon etter operasjon. Vi hadde som mål å undersøke forholdet mellom QoR-15-score og postoperativ smertetemperatur etter Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-blokkering og paravertebral spredning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Videoassistert thoracoscopic surgery (VATS) er en minimalt invasiv teknikk som gir raskere restitusjon etter thoraxkirurgi. Teknikker som thorax paravertebral blokk, Erector Spina Plane Expansion (ESP-blokk) er akseptert som lokoregionale teknikker for VATS. Til tross for forbedringen i invasivitet mot torakotomibehandling, var postoperativ smerte etter VATS fortsatt moderat til alvorlig. For å akselerere restitusjonen til pasientene, bør et multimodalt smertestillende middel planlegges nøye og hvor det vil være gunstig. Kvaliteten på utvinning etter anestesi (QoR) er en viktig informasjon om de tidlige helsekomponentene til pasienter etter operasjon. Ytelsen til QoR-15 er oversatt til tyrkisk og valideringsstudier er utført på produktene. QoR-15 tilbyr en gyldig, pålitelig, sensitiv og brukervennlig metode for restitusjon etter operasjon. Vi hadde som mål å undersøke forholdet mellom QoR-15-score og postoperativ smertetemperatur etter Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-blokkering og paravertebral spredning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Over 18 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA1-3
  • Pasient som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Sympatektomi, lobektomi og pneumonektomi med videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Saker som startet med Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS), men som ble konvertert til torakotomi,
  • Pasienter som var lite samarbeidsvillige,
  • Pasienter som nektet å delta i studien,
  • Tilstedeværelse av en nevropsykiatrisk lidelse som kan påvirke QoR-15T-målinger eller akutt kirurgisk inngrep,
  • Pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESPB Group
Pasienter mottok ultralydstyrt erector spinae-planblokkering på T4-T5-nivå
Legemiddel: Bupivakain 0,25%
Erector spinae blokk: Administrering av 30 mL 0,25% bupivacain på T4-T5-nivået under ultralydveiledning
Andre navn:
  • ESPB
Aktiv komparator: PVB Group
Pasienter fikk ultralydstyrt paravertebralblokkade på T5-nivå
Legemiddel: Bupivacain 0,375%
Paravertebralblokk: Administrasjon av 20 mL 0,375% bupivacain på T4-T5-nivå under ultralydveiledning
Andre navn:
  • PVB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av ESP-blokk og paravertebralblokk på QoR-15-kvalitet av bedring ved VATS-kirurgi
Tidsramme: 24 timer
For å demonstrere effekten av ESP-blokkering og paravertebralblokkering på pasientens rekonvalesens etter 24 timer ved bruk av Quality of Recovery-15 (QoR-15)-skalaen hos pasienter som gjennomgår Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS). QoR-15-skalaen gir en poengsum fra 0 til 150, der en høy poengsum indikerer god rekonvalesenskvalitet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore med Numeric Rating Scale (NRS-score),
Tidsramme: 1 dag
NRS er en endimensjonal skala som bruker 11 tall (0 til 10) for å måle smerteintensitet. Pasienten blir bedt om å velge det tallet som best reflekterer smerteintensiteten, med 0 = ingen smerte og 10 = den verste (uutholdelige) smerten.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-245

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupivakain 0,25%

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere