Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu (QoR-15T) potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

ESP-salpauksen ja paravertebraalisen tukoksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun (QoR-15T) potilailla, joille tehdään video-avusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS)

Videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka nopeuttaa toipumista rintakehäleikkauksen jälkeen. Tekniikat, kuten rintakehän paravertebraalinen lohko, Erector Spina Plane Expansion (ESP-lohko), hyväksytään paikallis-alueelliseksi tekniikaksi VATS:ssa. Anestesian jälkeisen toipumisen laatu (QoR) on tärkeä tieto leikkauksen jälkeisistä potilaiden varhaisista terveystekijöistä. QoR-15 tarjoaa pätevän, luotettavan, herkän ja helppokäyttöisen menetelmän toipumiseen leikkauksen jälkeen. Pyrimme tutkimaan QoR-15-pistemäärän ja leikkauksen jälkeisen kivun lämpötilan välistä suhdetta Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-tukoksen ja paravertebraalisen leviämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka nopeuttaa toipumista rintakehäleikkauksen jälkeen. Tekniikat, kuten rintakehän paravertebraalinen lohko, Erector Spina Plane Expansion (ESP-lohko), hyväksytään paikallis-alueelliseksi tekniikaksi VATS:ssa. Huolimatta torakotomiahoidon invasiivisuuden paranemisesta, leikkauksen jälkeinen kipu VATS:n jälkeen oli edelleen kohtalaista tai vaikeaa. Potilaiden toipumisen nopeuttamiseksi multimodaalinen kipulääke on suunniteltava huolellisesti ja missä siitä on hyötyä. Anestesian jälkeisen toipumisen laatu (QoR) on tärkeä tieto leikkauksen jälkeisistä potilaiden varhaisista terveystekijöistä. QoR-15:n suorituskyky on käännetty turkiksi ja sen tuotteille on tehty validointitutkimuksia. QoR-15 tarjoaa pätevän, luotettavan, herkän ja helppokäyttöisen menetelmän toipumiseen leikkauksen jälkeen. Pyrimme tutkimaan QoR-15-pistemäärän ja leikkauksen jälkeisen kivun lämpötilan välistä suhdetta Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-tukoksen ja paravertebraalisen leviämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA1-3
  • Potilas, jolle tehdään videoavusteista torakoskooppista leikkausta (VATS)
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Sympathectomy, lobectomy ja pneumonektomia leikkaus videoavusteisella thoracoscopic Surgerylla (VATS)
  • Tapaukset, jotka alkoivat Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) -leikkauksella, mutta jotka muutettiin torakotomiaksi,
  • Potilaat, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia,
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
  • neuropsykiatrinen häiriö, joka voi vääristää QoR-15T-mittauksia tai hätäkirurgisia toimenpiteitä,
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESPB Group
Potilaat saivat T4-T5-tason ultraääniohjattua lihasryhmän lohkauspuudutusta
Lääke: Bupivakaiini 0,25%
Erector spinae -tasolohko: 30 ml 0,25 % bupivakaiinin antaminen T4-T5-tasolla ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • ESPB
Active Comparator: PVB Group
Potilaat saivat ultraääniohjattua paravertebraalista lohkoa T5-tasolla
Lääke: Bupivakaiini 0,375%
Paravertebraalinen lohko: 20 ml 0,375 % bupivakaiinin annostelu T4-T5-tasolla ultraääniohjauksessa
Muut nimet:
  • PVB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESP-blokadin ja paravertebraaliblokadin vaikutus QoR-15 -toipumislaatuun VATS-leikkauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Todistaa ESP-salpa- ja paravertebraalisen salpauksen vaikutus potilaan toipumiseen 24 tunnin kohdalla käyttäen Quality of Recovery-15 (QoR-15) -asteikkoa potilailla, jotka ovat käyneet läpi videoneuvostorakoskopisen leikkauksen (VATS). QoR-15-asteikko antaa pistemäärän välillä 0–150, jossa korkea pistemäärä osoittaa hyvän toipumisen laadun.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS-pisteet),
Aikaikkuna: 1 päivä
NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa on 11 numeroa (0-10) kivun voimakkuuden mittaamiseen. Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät jaeta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoavusteinen rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini 0,25%

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa