Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van postoperatief herstel (QoR-15T) bij patiënten die video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan

11 mei 2026 bijgewerkt door: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vergelijking van de effecten van ESP-blokkering en paravertebrale blokkade op de kwaliteit van postoperatief herstel (QoR-15T) bij patiënten die video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan

Video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) is een minimaal invasieve techniek die zorgt voor een sneller herstel na een thoraxchirurgie. Technieken zoals thoracaal paravertebraal blok en Erector Spina Plane Expansion (ESP-blok) worden geaccepteerd als locoregionale technieken voor VATS. De kwaliteit van het herstel na anesthesie (QoR) is een belangrijke informatie over de vroege gezondheidscomponenten van patiënten na een operatie. QoR-15 biedt een valide, betrouwbare, gevoelige en eenvoudig te gebruiken methode voor herstel na een operatie. Ons doel was om de relatie tussen de QoR-15-score en de postoperatieve pijntemperatuur na Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-blokkade en paravertebrale verspreiding te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) is een minimaal invasieve techniek die zorgt voor een sneller herstel na een thoraxchirurgie. Technieken zoals thoracaal paravertebraal blok en Erector Spina Plane Expansion (ESP-blok) worden geaccepteerd als locoregionale technieken voor VATS. Ondanks de verbetering in de invasiviteit van thoracotomiebehandeling, was de postoperatieve pijn na VATS nog steeds matig tot ernstig. Om het herstel van patiënten te versnellen, moet een multimodaal analgeticum zorgvuldig worden gepland en waar het nuttig zal zijn. De kwaliteit van het herstel na anesthesie (QoR) is een belangrijke informatie over de vroege gezondheidscomponenten van patiënten na een operatie. De prestaties van QoR-15 zijn vertaald in het Turks en er zijn validatiestudies uitgevoerd op de producten. QoR-15 biedt een valide, betrouwbare, gevoelige en eenvoudig te gebruiken methode voor herstel na een operatie. Ons doel was om de relatie tussen de QoR-15-score en de postoperatieve pijntemperatuur na Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-blokkade en paravertebrale verspreiding te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA1-3
  • Patiënt die video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaat
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Sympathectomie, lobectomie en pneumonectomie met behulp van Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS)
  • Gevallen die begonnen met video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS), maar werden omgezet in thoracotomie,
  • Patiënten die niet meewerkten,
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek,
  • Aanwezigheid van een neuropsychiatrische stoornis die QoR-15T-metingen of een spoedoperatie zou kunnen beïnvloeden,
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESPB Group
Patiënten kregen een echogeleide erector spinae vlakblokkade op T4-T5 niveau
Geneesmiddel: Bupivacaine 0,25%
Erector spinae-blok: Toediening van 30 mL 0,25% bupivacaïne op het T4-T5-niveau onder echogeleiding
Andere namen:
  • ESPB
Actieve vergelijker: PVB Group
Patiënten kregen een echogeleid paravertebraal blok op T5-niveau
Geneesmiddel: Bupivacaine 0,375%
Paravertebrale blokkade: Toediening van 20 ml 0,375% bupivacaine op het T4-T5-niveau onder echogeleiding
Andere namen:
  • PVB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van ESP-blokkade en paravertebrale blokkade op QoR-15 kwaliteit van herstel bij VATS-operatie
Tijdsspanne: 24 uur
Om het effect van ESP-blokkade en paravertebrale blokkade op het herstel van patiënten na 24 uur aan te tonen met behulp van de Quality of Recovery-15 (QoR-15) schaal bij patiënten die Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ondergaan. De QoR-15 schaal geeft een score van 0 tot 150, waarbij een hoge score duidt op een goede kwaliteit van herstel.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore met numerieke beoordelingsschaal (NRS-score),
Tijdsspanne: 1 dag
De NRS is een eendimensionale schaal die 11 cijfers (0 tot 10) gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De patiënt wordt gevraagd het getal te kiezen dat het beste de pijnintensiteit weergeeft, waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergste (ondraaglijke) pijn.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaine 0,25%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren