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Qualité de la récupération postopératoire (QoR-15T) chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)

11 mai 2026 mis à jour par: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparaison des effets du bloc ESP et du bloc paravertébral sur la qualité de la récupération postopératoire (QoR-15T) chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)

La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) est une technique mini-invasive qui permet une récupération plus rapide après une chirurgie thoracique. Des techniques telles que le bloc paravertébral thoracique, l'expansion du plan Erector Spina (bloc ESP) sont acceptées comme techniques loco-régionales pour le TVAS. La qualité de la récupération après anesthésie (QoR) est une information importante sur les premiers éléments de santé des patients après la chirurgie. QoR-15 offre une méthode valide, fiable, sensible et facile à utiliser pour la récupération après une intervention chirurgicale. Nous avions pour objectif d'étudier la relation entre le score QoR-15 et la température de la douleur postopératoire après un bloc ESP de chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) et une propagation paravertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) est une technique mini-invasive qui permet une récupération plus rapide après une chirurgie thoracique. Des techniques telles que le bloc paravertébral thoracique, l'expansion du plan Erector Spina (bloc ESP) sont acceptées comme techniques loco-régionales pour le TVAS. Malgré l'amélioration du caractère invasif par rapport au traitement par thoracotomie, la douleur postopératoire après SVAV restait modérée à sévère. Afin d’accélérer le rétablissement des patients, un analgésique multimodal doit être soigneusement planifié et précisé là où il sera bénéfique. La qualité de la récupération après anesthésie (QoR) est une information importante sur les premiers éléments de santé des patients après la chirurgie. Les performances de QoR-15 ont été traduites en turc et des études de validation ont été menées sur ses produits. QoR-15 offre une méthode valide, fiable, sensible et facile à utiliser pour la récupération après une intervention chirurgicale. Nous avions pour objectif d'étudier la relation entre le score QoR-15 et la température de la douleur postopératoire après un bloc ESP de chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) et une propagation paravertébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Plus de 18 ans

La description

Critères d'intégration :

  • ASA1-3
  • Patient subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)
  • Plus de 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Sympathectomie, lobectomie et pneumonectomie par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)
  • Cas qui ont commencé par une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) mais ont été convertis en thoracotomie,
  • Des patients peu coopératifs,
  • Les patients qui ont refusé de participer à l'étude,
  • Présence d'un trouble neuropsychiatrique pouvant biaiser les mesures de QoR-15T ou une intervention chirurgicale d'urgence,
  • Patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ESPB
Les patients ont reçu un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sous guidage échographique au niveau T4-T5
Médicament: Bupivacaïne 0,25%
Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis : Administration de 30 mL de bupivacaine à 0,25 % au niveau T4-T5 sous guidage échographique
Autres noms:
  • ESPB
Comparateur actif: Groupe PVB
Les patients ont reçu un bloc paravertébral échoguidé au niveau T5
Médicament: Bupivacaïne 0,375%
Bloc paravertébral : Administration de 20 mL de bupivacaïne à 0,375 % au niveau T4-T5 sous guidage échographique
Autres noms:
  • PVB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du bloc ESP et du bloc paravertébral sur la qualité de récupération QoR-15 dans la chirurgie VATS
Délai: 24 heures
Démontrer l'effet du bloc ESP et du bloc paravertébral sur la récupération des patients à 24 heures en utilisant l'échelle de qualité de récupération-15 (QoR-15) chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS). L'échelle QoR-15 fournit un score allant de 0 à 150, un score élevé indiquant une bonne qualité de récupération.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur avec échelle d'évaluation numérique (score NRS),
Délai: 1 jour
Le NRS est une échelle unidimensionnelle utilisant 11 chiffres (0 à 10) pour mesurer l’intensité de la douleur. Il est demandé au patient de choisir le chiffre qui reflète le mieux l'intensité de la douleur, 0 = aucune douleur et 10 = la douleur la plus intense (insupportable).
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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