Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość rekonwalescencji pooperacyjnej (QoR-15T) u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopowym wspomaganym wideo (VATS)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Porównanie wpływu blokady ESP i blokady przykręgowej na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej (QoR-15T) u pacjentów poddawanych chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) to minimalnie inwazyjna technika, która zapewnia szybszy powrót do zdrowia po operacji klatki piersiowej. Techniki takie jak piersiowy blok przykręgowy, prostownik kręgosłupa (blok ESP) są akceptowane jako techniki lokoregionalne w VATS. Jakość powrotu do zdrowia po znieczuleniu (QoR) jest ważną informacją dotyczącą wczesnych składowych stanu zdrowia pacjentów po operacji. QoR-15 oferuje ważną, niezawodną, ​​czułą i łatwą w użyciu metodę rekonwalescencji po operacji. Naszym celem było zbadanie związku pomiędzy wynikiem QoR-15 a temperaturą bólu pooperacyjnego po bloku ESP w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) i rozsianiu przykręgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) to minimalnie inwazyjna technika, która zapewnia szybszy powrót do zdrowia po operacji klatki piersiowej. Techniki takie jak piersiowy blok przykręgowy, prostownik kręgosłupa (blok ESP) są akceptowane jako techniki lokoregionalne w VATS. Pomimo poprawy inwazyjności leczenia torakotomią, ból pooperacyjny po VATS był nadal umiarkowany do silnego. Aby przyspieszyć powrót pacjentów do zdrowia, należy dokładnie zaplanować multimodalny lek przeciwbólowy i określić, gdzie będzie on korzystny. Jakość powrotu do zdrowia po znieczuleniu (QoR) jest ważną informacją dotyczącą wczesnych składowych stanu zdrowia pacjentów po operacji. Działanie QoR-15 zostało przetłumaczone na język turecki i przeprowadzono badania walidacyjne na jego produktach. QoR-15 oferuje ważną, niezawodną, ​​czułą i łatwą w użyciu metodę rekonwalescencji po operacji. Naszym celem było zbadanie związku pomiędzy wynikiem QoR-15 a temperaturą bólu pooperacyjnego po bloku ESP w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) i rozsianiu przykręgowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Ponad 18 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA1-3
  • Pacjent poddawany operacji torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)
  • Ponad 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Chirurgia sympatektomii, lobektomii i pneumonektomii z wykorzystaniem chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)
  • Przypadki, które rozpoczęły się od chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS), ale zostały przekształcone w torakotomię,
  • Pacjenci niechętni do współpracy,
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu,
  • Obecność zaburzenia neuropsychiatrycznego, które może wpływać na pomiary QoR-15T lub pilną interwencję chirurgiczną,
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ESPB Group
Pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii na poziomie T4-T5
Lek: Bupivakaina 0,25%
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu: Podanie 30 ml 0,25% bupiwakainy na poziomie T4-T5 pod kontrolą ultrasonograficzną
Inne nazwy:
  • ESPB
Aktywny komparator: PVB Group
Pacjenci otrzymali blokadę przykręgosłupową pod kontrolą USG na poziomie Th5
Lek: Bupiwakaina 0,375%
Blok przykręgowy: Podanie 20 ml 0,375% bupiwakainy na poziomie T4-T5 pod kontrolą ultrasonograficzną
Inne nazwy:
  • PVB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ blokady ESP i blokady przykręgowej na jakość rekonwalescencji QoR-15 w operacji VATS
Ramy czasowe: 24 godzin
Aby wykazać wpływ blokady ESP i blokady przykręgowej na powrót do zdrowia pacjentów po 24 godzinach, stosując skalę jakości powrotu do zdrowia-15 (QoR-15) u pacjentów poddawanych wideotorakoskopii (VATS). Skala QoR-15 zapewnia wynik w zakresie od 0 do 150, przy czym wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość powrotu do zdrowia.
24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (wynik NRS),
Ramy czasowe: 1 dzień
NRS to jednowymiarowa skala wykorzystująca 11 liczb (0 do 10) do pomiaru intensywności bólu. Pacjent proszony jest o wybranie liczby, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy (nie do zniesienia) ból.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupivakaina 0,25%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj