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Calidad de la recuperación posoperatoria (QoR-15T) en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)

11 de mayo de 2026 actualizado por: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparación de los efectos del bloqueo ESP y el bloqueo paravertebral sobre la calidad de la recuperación posoperatoria (QoR-15T) en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)

La cirugía toracoscópica videoasistida (VATS) es una técnica mínimamente invasiva que proporciona una recuperación más rápida después de la cirugía torácica. Técnicas como el bloqueo paravertebral torácico y la expansión del plano erector de la columna (bloque ESP) se aceptan como técnicas locorregionales para VATS. La calidad de la recuperación después de la anestesia (QoR) es una información importante de los primeros componentes de salud de los pacientes después de la cirugía. QoR-15 ofrece un método válido, confiable, sensible y fácil de usar para la recuperación después de la cirugía. Nuestro objetivo fue investigar la relación entre la puntuación QoR-15 y la temperatura del dolor posoperatorio después del bloqueo ESP de cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) y la diseminación paravertebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía toracoscópica videoasistida (VATS) es una técnica mínimamente invasiva que proporciona una recuperación más rápida después de la cirugía torácica. Técnicas como el bloqueo paravertebral torácico y la expansión del plano erector de la columna (bloque ESP) se aceptan como técnicas locorregionales para VATS. A pesar de la mejora en la invasividad frente al tratamiento de toracotomía, el dolor posoperatorio después de la VATS todavía era de moderado a intenso. Para acelerar la recuperación de los pacientes, se debe planificar cuidadosamente un analgésico multimodal y determinar dónde será beneficioso. La calidad de la recuperación después de la anestesia (QoR) es una información importante de los primeros componentes de salud de los pacientes después de la cirugía. El rendimiento de QoR-15 se ha traducido al turco y se han realizado estudios de validación de sus productos. QoR-15 ofrece un método válido, confiable, sensible y fácil de usar para la recuperación después de la cirugía. Nuestro objetivo fue investigar la relación entre la puntuación QoR-15 y la temperatura del dolor posoperatorio después del bloqueo ESP de cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) y la diseminación paravertebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA1-3
  • Paciente sometido a Cirugía Toracoscópica Video Asistida (VATS)
  • Mayores de 18 años

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de simpatectomía, lobectomía y neumonectomía mediante cirugía toracoscópica videoasistida (VATS)
  • Casos que comenzaron con cirugía toracoscópica videoasistida (VATS) pero se convirtieron a toracotomía,
  • Los pacientes que no cooperaron,
  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio,
  • Presencia de un trastorno neuropsiquiátrico que podría sesgar las mediciones de QoR-15T o una intervención quirúrgica de emergencia,
  • Pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo ESPB
Los pacientes recibieron un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía a nivel T4-T5
Droga: Bupivacaína 0,25%
Bloqueo del plano del erector de la columna: Administración de 30 mL de bupivacaína al 0,25% a nivel de T4-T5 bajo guía ecográfica
Otros nombres:
  • ESPB
Comparador activo: Grupo PVB
Los pacientes recibieron un bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido a nivel de T5
Droga: Bupivacaína 0,375%
Bloqueo paravertebral: Administración de 20 mL de bupivacaína al 0,375% a nivel de T4-T5 bajo guía ecográfica
Otros nombres:
  • PVB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del bloqueo ESP y del bloqueo paravertebral en la QoR-15 Calidad de Recuperación en cirugía VATS
Periodo de tiempo: 24 horas
Demostrar el efecto del bloqueo ESP y del bloqueo paravertebral en la recuperación del paciente a las 24 horas mediante la escala de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) en pacientes sometidos a Cirugía Torácica Videoasistida (VATS). La escala QoR-15 proporciona una puntuación que va de 0 a 150, donde una puntuación alta indica una buena calidad de recuperación.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor con escala de calificación numérica (puntuación NRS),
Periodo de tiempo: 1 dia
La NRS es una escala unidimensional que utiliza 11 números (0 a 10) para medir la intensidad del dolor. Se pide al paciente que elija el número que mejor refleje la intensidad del dolor, siendo 0 = sin dolor y 10 = el peor (insoportable) dolor.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-245

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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