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Qualidade da recuperação pós-operatória (QoR-15T) em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)

11 de maio de 2026 atualizado por: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparação dos efeitos do bloqueio ESP e do bloqueio paravertebral na qualidade da recuperação pós-operatória (QoR-15T) em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)

A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) é uma técnica minimamente invasiva que proporciona recuperação mais rápida após cirurgia torácica. Técnicas como bloqueio paravertebral torácico, expansão do plano eretor da espinha (bloqueio ESP) são aceitas como técnicas locorregionais para VATS. A qualidade da recuperação após a anestesia (QoR) é uma informação importante dos componentes iniciais da saúde dos pacientes após a cirurgia. O QoR-15 oferece um método válido, confiável, sensível e fácil de usar para recuperação após cirurgia. Nosso objetivo foi investigar a relação entre o escore QoR-15 e a temperatura da dor pós-operatória após bloqueio ESP e disseminação paravertebral da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) é uma técnica minimamente invasiva que proporciona recuperação mais rápida após cirurgia torácica. Técnicas como bloqueio paravertebral torácico, expansão do plano eretor da espinha (bloqueio ESP) são aceitas como técnicas locorregionais para VATS. Apesar da melhora na invasividade em relação ao tratamento por toracotomia, a dor pós-operatória após VATS ainda era moderada a grave. Para acelerar a recuperação dos pacientes, um analgésico multimodal deve ser cuidadosamente planejado e onde será benéfico. A qualidade da recuperação após a anestesia (QoR) é uma informação importante dos componentes iniciais da saúde dos pacientes após a cirurgia. O desempenho do QoR-15 foi traduzido para o turco e estudos de validação foram realizados em seus produtos. O QoR-15 oferece um método válido, confiável, sensível e fácil de usar para recuperação após cirurgia. Nosso objetivo foi investigar a relação entre o escore QoR-15 e a temperatura da dor pós-operatória após bloqueio ESP e disseminação paravertebral da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Maiores de 18 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ASA1-3
  • Paciente submetido a cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
  • Maiores de 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia de simpatectomia, lobectomia e pneumonectomia usando cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
  • Casos que iniciaram com Cirurgia Toracoscópica Videoassistida (VATS) mas foram convertidos para toracotomia,
  • Pacientes que não cooperaram,
  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo,
  • Presença de um distúrbio neuropsiquiátrico que possa distorcer as medições QoR-15T ou intervenção cirúrgica de emergência,
  • Pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ESPB
Os doentes receberam um bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom ao nível de T4-T5
Medicamento: Bupivacaína 0,25%
Bloqueio do plano do eretor da espinha: Administração de 30 mL de bupivacaína a 0,25% ao nível de T4-T5 sob orientação ecográfica
Outros nomes:
  • ESPB
Comparador Ativo: Grupo PVB
Os doentes receberam um bloqueio paravertebral guiado por ultrassom ao nível de T5
Medicamento: Bupivacaína 0,375%
Bloqueio paravertebral: Administração de 20 mL de bupivacaína a 0,375% ao nível de T4-T5 sob orientação ecográfica
Outros nomes:
  • PVB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do bloqueio ESP e do bloqueio paravertebral na qualidade de recuperação QoR-15 em cirurgia VATS
Prazo: 24 horas
Para demonstrar o efeito do bloqueio ESP e do bloqueio paravertebral na recuperação do paciente às 24 horas, utilizando a escala Quality of Recovery-15 (QoR-15) em pacientes submetidos a cirurgia torácica videoassistida (VATS). A escala QoR-15 fornece uma pontuação que varia de 0 a 150, sendo que uma pontuação elevada indica uma boa qualidade de recuperação.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor com escala de avaliação numérica (pontuação NRS),
Prazo: 1 dia
A NRS é uma escala unidimensional que utiliza 11 números (0 a 10) para medir a intensidade da dor. O paciente é solicitado a escolher o número que melhor reflete a intensidade da dor, sendo 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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