Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvaliteten på postoperativ återhämtning (QoR-15T) hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS)

11 maj 2026 uppdaterad av: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Jämförelse av effekterna av ESP-block och paravertebralt block på kvaliteten på postoperativ återhämtning (QoR-15T) hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS)

Videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS) är en minimalt invasiv teknik som ger snabbare återhämtning efter thoraxkirurgi. Tekniker som thorax paravertebralt block, Erector Spina Plane Expansion (ESP-block) accepteras som lokoregionala tekniker för VATS. Kvaliteten på återhämtning efter anestesi (QoR) är en viktig information om de tidiga hälsokomponenterna hos patienter efter operation. QoR-15 erbjuder en giltig, pålitlig, känslig och lättanvänd metod för återhämtning efter operation. Vi syftade till att undersöka sambandet mellan QoR-15-poäng och postoperativ smärttemperatur efter Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-block och paravertebral spridning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS) är en minimalt invasiv teknik som ger snabbare återhämtning efter thoraxkirurgi. Tekniker som thorax paravertebralt block, Erector Spina Plane Expansion (ESP-block) accepteras som lokoregionala tekniker för VATS. Trots förbättringen av invasiviteten mot torakotomibehandling var postoperativ smärta efter VATS fortfarande måttlig till svår. För att påskynda tillfrisknandet av patienterna bör ett multimodalt analgetikum planeras noggrant och var det kommer att vara fördelaktigt. Kvaliteten på återhämtning efter anestesi (QoR) är en viktig information om de tidiga hälsokomponenterna hos patienter efter operation. Prestanda för QoR-15 har översatts till turkiska och valideringsstudier har genomförts på dess produkter. QoR-15 erbjuder en giltig, pålitlig, känslig och lättanvänd metod för återhämtning efter operation. Vi syftade till att undersöka sambandet mellan QoR-15-poäng och postoperativ smärttemperatur efter Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP-block och paravertebral spridning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Över 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA1-3
  • Patient som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Över 18 år

Uteslutningskriterier:

  • Sympatektomi, lobektomi och pneumonektomi med videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Fall som började med Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) men konverterades till torakotomi,
  • Patienter som inte samarbetade,
  • Patienter som vägrade att delta i studien,
  • Närvaro av en neuropsykiatrisk störning som kan påverka QoR-15T-mätningar eller akuta kirurgiska ingrepp,
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Patienter fick ultraljudsstyrd erector spinae planblock på T4-T5-nivån
Läkemedel: Bupivakain 0,25%
Erector spinae planblock: Administrering av 30 mL 0,25% bupivakain på T4-T5-nivån under ultraljudsvägledning
Andra namn:
  • ESPB
Aktiv komparator: PVB Group
Patienterna fick ultraljudsstyrd paravertebralblock på T5-nivån
Läkemedel: Bupivakain 0,375%
Paravertebralblockad: Administrering av 20 ml 0,375% bupivakain på T4-T5-nivå under ultraljudsvägledning
Andra namn:
  • PVB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ESP-block och paravertebralblock på QoR-15 Återhämtningskvalitet vid VATS-kirurgi
Tidsram: 24 timmar
För att demonstrera effekten av ESP-block och paravertebralblock på patientens återhämtning efter 24 timmar med hjälp av Quality of Recovery-15 (QoR-15)-skalan hos patienter som genomgår videobronskopisk kirurgi (VATS). QoR-15-skalan ger en poäng mellan 0 och 150, där en hög poäng indikerar en god återhämtningskvalitet.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng med numerisk betygsskala (NRS-poäng),
Tidsram: 1 dag
NRS är en endimensionell skala som använder 11 siffror (0 till 10) för att mäta smärtintensitet. Patienten ombeds välja det tal som bäst återspeglar smärtintensiteten, med 0 = ingen smärta och 10 = den värsta (olidliga) smärtan.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-245

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Videoassisterad thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på Bupivakain 0,25%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera