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Qualità del recupero postoperatorio (QoR-15T) nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)

11 maggio 2026 aggiornato da: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Confronto degli effetti del blocco ESP e del blocco paravertebrale sulla qualità del recupero postoperatorio (QoR-15T) in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)

La chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) è una tecnica minimamente invasiva che consente un recupero più rapido dopo un intervento chirurgico toracico. Tecniche come il blocco paravertebrale toracico e l'espansione del piano erettore della spina dorsale (blocco ESP) sono accettate come tecniche loco-regionali per la VATS. La qualità del recupero dopo l'anestesia (QoR) è un'informazione importante sulle prime componenti di salute dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. QoR-15 offre un metodo valido, affidabile, sensibile e facile da usare per il recupero dopo l'intervento chirurgico. Abbiamo mirato a studiare la relazione tra il punteggio QoR-15 e la temperatura del dolore postoperatorio dopo il blocco ESP della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) e la diffusione paravertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia toracoscopica videoassistita (VATS) è una tecnica minimamente invasiva che consente un recupero più rapido dopo un intervento chirurgico toracico. Tecniche come il blocco paravertebrale toracico e l'espansione del piano erettore della spina dorsale (blocco ESP) sono accettate come tecniche loco-regionali per la VATS. Nonostante il miglioramento dell’invasività rispetto al trattamento toracotomico, il dolore postoperatorio dopo la VATS era ancora da moderato a grave. Al fine di accelerare il recupero dei pazienti, è necessario pianificare attentamente un analgesico multimodale e dove sarà utile. La qualità del recupero dopo l'anestesia (QoR) è un'informazione importante sulle prime componenti di salute dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Le prestazioni di QoR-15 sono state tradotte in turco e sono stati condotti studi di validazione sui suoi prodotti. QoR-15 offre un metodo valido, affidabile, sensibile e facile da usare per il recupero dopo l'intervento chirurgico. Abbiamo mirato a studiare la relazione tra il punteggio QoR-15 e la temperatura del dolore postoperatorio dopo il blocco ESP della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) e la diffusione paravertebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Oltre 18 anni di età

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA1-3
  • Paziente sottoposto a chirurgia toracoscopica video assistita (VATS)
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Intervento di simpatectomia, lobectomia e pneumonectomia mediante chirurgia toracoscopica video assistita (VATS)
  • Casi iniziati con la chirurgia toracoscopica video assistita (VATS) ma convertiti alla toracotomia,
  • I pazienti che non hanno collaborato,
  • I pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio,
  • Presenza di un disturbo neuropsichiatrico che potrebbe influenzare le misurazioni QoR-15T o l'intervento chirurgico di emergenza,
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ESPB
I pazienti hanno ricevuto un blocco del piano degli erettori spinali guidato da ultrasuoni a livello T4-T5
Droga: Bupivacaina 0,25%
Blocco del piano dell'erettore spinale: somministrazione di 30 mL di bupivacaina allo 0,25% a livello T4-T5 sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • ESPB
Comparatore attivo: PVB Group
I pazienti hanno ricevuto un blocco paravertebrale ecoguidato a livello T5
Droga: Bupivacaina 0,375%
Blocco paravertebrale: somministrazione di 20 ml di bupivacaina allo 0,375% a livello di T4-T5 sotto guida ecografica
Altri nomi:
  • PVB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del blocco ESP e del blocco paravertebrale sulla qualità del recupero QoR-15 nella chirurgia VATS
Lasso di tempo: 24 ore
Dimostrare l'effetto del blocco ESP e del blocco paravertebrale sul recupero del paziente a 24 ore utilizzando la scala Quality of Recovery-15 (QoR-15) in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS). La scala QoR-15 fornisce un punteggio compreso tra 0 e 150, dove un punteggio elevato indica una buona qualità del recupero.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore con scala di valutazione numerica (punteggio NRS),
Lasso di tempo: 1 giorno
La NRS è una scala unidimensionale che utilizza 11 numeri (da 0 a 10) per misurare l'intensità del dolore. Al paziente viene chiesto di scegliere il numero che meglio riflette l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = il dolore peggiore (insopportabile).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-245

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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