Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita pooperační rekonvalescence (QoR-15T) u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS)

11. května 2026 aktualizováno: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Srovnání účinků ESP bloku a paravertebrálního bloku na kvalitu pooperační rekonvalescence (QoR-15T) u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS)

Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je minimálně invazivní technika, která umožňuje rychlejší zotavení po hrudní chirurgii. Techniky jako thoracic paravertebrální blok, Erector Spina Plane Expanze (ESP blok) jsou akceptovány jako lokoregionální techniky pro VATS. Kvalita zotavení po anestezii (QoR) je důležitou informací o časných složkách zdraví pacientů po operaci. QoR-15 nabízí validní, spolehlivou, citlivou a snadno použitelnou metodu pro zotavení po operaci. Zaměřili jsme se na zkoumání vztahu mezi skóre QoR-15 a teplotou pooperační bolesti po blokádě ESP video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS) a paravertebrálním šíření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) je minimálně invazivní technika, která umožňuje rychlejší zotavení po hrudní chirurgii. Techniky jako thoracic paravertebrální blok, Erector Spina Plane Expanze (ESP blok) jsou akceptovány jako lokoregionální techniky pro VATS. I přes zlepšení invazivity proti torakotomické léčbě byla pooperační bolest po VATS stále střední až závažná. Aby se urychlilo zotavení pacientů, mělo by být multimodální analgetikum pečlivě naplánováno a tam, kde bude přínosné. Kvalita zotavení po anestezii (QoR) je důležitou informací o časných složkách zdraví pacientů po operaci. Výkon QoR-15 byl přeložen do turečtiny a na jeho produktech byly provedeny validační studie. QoR-15 nabízí validní, spolehlivou, citlivou a snadno použitelnou metodu pro zotavení po operaci. Zaměřili jsme se na zkoumání vztahu mezi skóre QoR-15 a teplotou pooperační bolesti po blokádě ESP video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS) a paravertebrálním šíření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Starší 18 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ASA1-3
  • Pacient podstupující video asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS)
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Sympatektomie, lobektomie a pneumonektomie pomocí videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS)
  • Případy, které začaly videoasistovanou torakoskopickou chirurgií (VATS), ale byly převedeny na torakotomii,
  • Pacienti, kteří nespolupracovali,
  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie,
  • přítomnost neuropsychiatrické poruchy, která by mohla ovlivnit měření QoR-15T nebo nouzový chirurgický zákrok,
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ESPB Group
Pacienti dostali ultrazvukem vedený blok erector spinae ve výšce T4–T5
Lék: Bupivakain 0,25%
Blok rovinných svalů vzpřimovače páteře: Podání 30 ml 0,25% bupivakainu na úrovni T4-T5 pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • ESPB
Aktivní komparátor: Skupina PVB
Pacienti obdrželi ultrazvukem navigovaný paravertebrální blok na úrovni T5
Lék: Bupivakain 0,375%
Paravertebrální blok: Podání 20 ml 0,375% bupivakainu na úrovni T4-T5 pod ultrazvukovou kontrolou
Ostatní jména:
  • PVB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek ESP bloku a paravertebrálního bloku na QoR-15 kvalitu zotavení při VATS chirurgii
Časové okno: 24 hodin
Prokázat účinek blokády ESP a paravertebrální blokády na zotavení pacienta po 24 hodinách pomocí škály kvality zotavení QoR-15 u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci (VATS). Škála QoR-15 poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 150, přičemž vysoké skóre naznačuje dobrou kvalitu zotavení.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti s číselnou hodnotící stupnicí (skóre NRS),
Časové okno: 1 den
NRS je jednorozměrná škála využívající 11 čísel (0 až 10) k měření intenzity bolesti. Pacient je požádán, aby zvolil číslo, které nejlépe odráží intenzitu bolesti, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší (nesnesitelná) bolest.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupivakain 0,25%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit