Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív felépülés (QoR-15T) minősége a video-asszisztált torakoszkópos műtéten (VATS) átesett betegeknél

2026. május 11. frissítette: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Az ESP blokk és a paravertebrális blokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív gyógyulás minőségére (QoR-15T) a video-asszisztált torakoszkópos műtéten (VATS) átesett betegeknél

A video-assisted thoracoscopic műtét (VATS) egy minimálisan invazív technika, amely gyorsabb felépülést biztosít a mellkasi műtét után. Az olyan technikák, mint a mellkasi paravertebrális blokk, az Erector Spina Plane Expansion (ESP blokk) elfogadottak a VATS loko-regionális technikáiként. Az anesztézia utáni felépülés minősége (QoR) fontos információ a műtét utáni betegek korai egészségügyi összetevőiről. A QoR-15 érvényes, megbízható, érzékeny és könnyen használható módszert kínál a műtét utáni felépüléshez. Célunk volt a QoR-15 pontszám és a posztoperatív fájdalomhőmérséklet közötti kapcsolat vizsgálata Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP blokk és paravertebralis terjedés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A video-assisted thoracoscopic műtét (VATS) egy minimálisan invazív technika, amely gyorsabb felépülést biztosít a mellkasi műtét után. Az olyan technikák, mint a mellkasi paravertebrális blokk, az Erector Spina Plane Expansion (ESP blokk) elfogadottak a VATS loko-regionális technikáiként. A thoracotomiás kezelés elleni invazivitás javulása ellenére a VATS utáni posztoperatív fájdalom továbbra is közepestől súlyosig terjedt. A betegek gyógyulásának felgyorsítása érdekében gondosan meg kell tervezni a multimodális fájdalomcsillapítót, és meg kell tervezni, hogy hol lesz előnyös. Az anesztézia utáni felépülés minősége (QoR) fontos információ a műtét utáni betegek korai egészségügyi összetevőiről. A QoR-15 teljesítményét lefordították török ​​nyelvre, és validálási tanulmányokat végeztek termékein. A QoR-15 érvényes, megbízható, érzékeny és könnyen használható módszert kínál a műtét utáni felépüléshez. Célunk volt a QoR-15 pontszám és a posztoperatív fájdalomhőmérséklet közötti kapcsolat vizsgálata Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) ESP blokk és paravertebralis terjedés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

18 év felett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA1-3
  • Video-asszisztált torakoszkópos műtéten (VATS) átesett páciens
  • 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Sympathectomia, lobectomia és pneumonectomia video-asszisztált thoracoscopic műtéttel (VATS)
  • Azok az esetek, amelyek Video Assisted Thoracoscopic Surgery-vel (VATS) kezdődtek, de thoracotomiává alakultak át,
  • Nem együttműködő betegek,
  • Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt,
  • olyan neuropszichiátriai rendellenesség jelenléte, amely torzíthatja a QoR-15T méréseket vagy a sürgősségi sebészeti beavatkozást,
  • 18 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESPB Csoport
A betegek ultrahangvezérlésű erector spinae síkblokkot kaptak T4–T5 szinten
Drog: Bupivakain 0,25%
Erector spinae sík blokk: 30 mL 0,25%-os bupivakain beadása a T4-T5 szinten ultrahangvezérlés alatt
Más nevek:
  • ESPB
Aktív összehasonlító: PVB Group
A betegek ultrahangvezérlésű paravertebrális blokádot kaptak T5 szinten
Drog: Bupivakain 0,375%
Paravertebrális blokk: 20 ml 0,375%-os bupivakain beadása T4-T5 szinten ultrahangvezérlés alatt
Más nevek:
  • PVB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ESP-blokk és a paravertebrális blokk hatása a QoR-15 Minőségi Felépülésre VATS-műtét során
Időkeret: 24 óra
A Video-Assistált Toracoszkópos Műtét (VATS) alatt álló betegeknél a Quality of Recovery-15 (QoR-15) skála segítségével bemutatni az ESP blokk és a paravertebrális blokk hatását a beteg gyógyulására 24 órán belül. A QoR-15 skála 0 és 150 közötti pontszámot ad, ahol a magas pontszám a jó gyógyulás minőségét jelzi.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám numerikus értékelési skálával (NRS pontszám),
Időkeret: 1 nap
Az NRS egy egydimenziós skála, amely 11 számot (0-tól 10-ig) használ a fájdalom intenzitásának mérésére. A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalom intenzitását legjobban tükröző számot, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb (elviselhetetlen) fájdalom.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatai (IPD) nem kerülnek megosztásra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Videó-asszisztált mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain 0,25%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel