接受电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 患者的术后恢复质量 (QoR-15T)
2026年5月11日 更新者:Cansu KILINC BERKTAS、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
ESP 阻滞与椎旁阻滞对电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 患者术后恢复质量 (QoR-15T) 的影响比较
视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 是一种微创技术,可在胸外科手术后提供更快的恢复。
胸椎旁阻滞、竖脊肌平面扩张(ESP 阻滞)等技术被认为是 VATS 的局部技术。
麻醉后恢复质量(QoR)是术后患者早期健康状况的重要信息。
QoR-15 为术后恢复提供了一种有效、可靠、灵敏且易于使用的方法。
我们的目的是探讨视频辅助胸腔镜手术 (VATS) ESP 阻滞和椎旁扩散后 QoR-15 评分与术后疼痛温度之间的关系。
研究概览
详细说明
视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 是一种微创技术,可在胸外科手术后提供更快的恢复。
胸椎旁阻滞、竖脊肌平面扩张(ESP 阻滞)等技术被认为是 VATS 的局部技术。
尽管开胸治疗的侵入性有所改善,但 VATS 术后疼痛仍然为中度至重度。
为了加速患者的康复,应仔细规划多模式镇痛药及其有益之处。
麻醉后恢复质量(QoR)是术后患者早期健康状况的重要信息。
QoR-15 的性能已翻译成土耳其语,并对其产品进行了验证研究。
QoR-15 为术后恢复提供了一种有效、可靠、灵敏且易于使用的方法。
我们的目的是探讨视频辅助胸腔镜手术 (VATS) ESP 阻滞和椎旁扩散后 QoR-15 评分与术后疼痛温度之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Şişli、Istanbul、土耳其(türkiye)、34480
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
研究人群
年满18岁
描述
纳入标准:
- ASA1-3
- 接受电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 的患者
- 年满18岁
排除标准:
- 使用视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 进行交感神经切除术、肺叶切除术和全肺切除术
- 开始进行视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 但转为开胸手术的病例,
- 不配合的患者,
- 拒绝参加研究的患者,
- 存在可能使 QoR-15T 测量或紧急手术干预产生偏差的神经精神疾病,
- 18岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:ESPB集团
患者在T4-T5水平接受了超声引导下竖脊肌平面阻滞
|
竖脊肌平面阻滞:在超声引导下于T4-T5水平注射30毫升0.25%布比卡因
其他名称:
|
|
有源比较器:PVB 集团
患者接受了T5水平超声引导下的椎旁神经阻滞
|
椎旁阻滞:在超声引导下于T4-T5水平注射20 mL 0.375%布比卡因
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ESP阻滞和椎旁阻滞对VATS手术QoR-15恢复质量的影响
大体时间:24小时
|
通过使用15项恢复质量量表(QoR-15)评估接受电视辅助胸腔镜手术(VATS)的患者在24小时内的恢复情况,以展示竖脊肌平面阻滞和椎旁阻滞对患者恢复的影响。
QoR-15量表评分范围为0至150分,高分表示恢复质量良好。
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用数字评定量表进行疼痛评分(NRS 评分),
大体时间:1天
|
NRS 是一个一维量表,使用 11 个数字(0 到 10)来测量疼痛强度。
要求患者选择最能反映疼痛强度的数字,0 = 无疼痛,10 = 最严重(难以忍受)的疼痛。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月5日
研究完成 (实际的)
2025年5月6日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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