Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество послеоперационного восстановления (QoR-15T) у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию (VATS)

11 мая 2026 г. обновлено: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Сравнение влияния блокады ESP и паравертебральной блокады на качество послеоперационного восстановления (QoR-15T) у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию (VATS)

Видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС) — малоинвазивная методика, обеспечивающая более быстрое восстановление после торакальной хирургии. Такие методы, как грудная паравертебральная блокада, расширение плоскости выпрямителя позвоночника (блокада ESP), приняты в качестве локо-регионарных методов для НДСС. Качество восстановления после анестезии (QoR) является важной информацией о ранних компонентах здоровья пациентов после операции. QoR-15 предлагает действенный, надежный, чувствительный и простой в использовании метод восстановления после операции. Мы стремились изучить взаимосвязь между показателем QoR-15 и послеоперационной болевой температурой после блокады ESP видеоторакоскопической хирургии (VATS) и паравертебрального распространения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС) — малоинвазивная методика, обеспечивающая более быстрое восстановление после торакальной хирургии. Такие методы, как грудная паравертебральная блокада, расширение плоскости выпрямителя позвоночника (блокада ESP), приняты в качестве локо-регионарных методов для НДСС. Несмотря на улучшение инвазивности по сравнению с торакотомией, послеоперационная боль после ВАТС все еще была умеренной или сильной. Чтобы ускорить выздоровление пациентов, следует тщательно спланировать применение мультимодального анальгетика и определить, где он будет полезен. Качество восстановления после анестезии (QoR) является важной информацией о ранних компонентах здоровья пациентов после операции. Характеристики QoR-15 были переведены на турецкий язык, и для его продуктов были проведены проверочные исследования. QoR-15 предлагает действенный, надежный, чувствительный и простой в использовании метод восстановления после операции. Мы стремились изучить взаимосвязь между показателем QoR-15 и послеоперационной болевой температурой после блокады ESP видеоторакоскопической хирургии (VATS) и паравертебрального распространения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Турция (Туркие), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Старше 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • АСА1-3
  • Пациент, перенесший видеоторакоскопическую операцию (VATS)
  • Старше 18 лет

Критерии исключения:

  • Симпатэктомия, лобэктомия и пневмонэктомия с использованием видеоторакоскопической хирургии (VATS)
  • Случаи, которые начались с видеоторакоскопической хирургии (VATS), но были преобразованы в торакотомию,
  • Пациенты, которые отказывались сотрудничать,
  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании,
  • Наличие нервно-психического расстройства, которое может привести к искажению результатов измерения QoR-15T или необходимости экстренного хирургического вмешательства.
  • Пациенты до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ESPB
Пациенты получили ультразвуковой блокатор мышцы, выпрямляющей позвоночник на уровне T4-T5
Лекарство: Бупивакаин 0,25%
Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник: Введение 30 мл 0,25% бупивакаина на уровне T4-T5 под контролем ультразвука
Другие имена:
  • ЕСПБ
Активный компаратор: Группа PVB
Пациентам выполнили ультразвуковое наведение паравертебральной блокады на уровне Т5
Лекарство: Бупивакаин 0,375%
Паравертебральная блокада: Введение 20 мл 0,375% бупивакаина на уровне T4-T5 под ультразвуковым контролем
Другие имена:
  • ПВБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние блокады ESP и паравертебральной блокады на качество восстановления QoR-15 после операции VATS
Временное ограничение: 24 часа
Для демонстрации влияния блока ESP и паравертебрального блока на восстановление пациентов через 24 часа с использованием шкалы качества восстановления-15 (QoR-15) у пациентов, перенесших видеоассистированную торакоскопическую хирургию (VATS). Шкала QoR-15 предоставляет оценку от 0 до 150, где высокий балл указывает на хорошее качество восстановления.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по числовой шкале оценки (оценка NRS),
Временное ограничение: 1 день
NRS представляет собой одномерную шкалу, в которой используется 11 цифр (от 0 до 10) для измерения интенсивности боли. Пациента просят выбрать число, которое лучше всего отражает интенсивность боли: 0 = нет боли и 10 = самая сильная (невыносимая) боль.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-245

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут предоставлены.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видеоассистированная торакальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Бупивакаин 0,25%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться