Metoda ISET (izolacja na podstawie wielkości nabłonkowych komórek nowotworowych)
Ocena prognoz wartości identyfikacji krążących komórek nowotworowych (CTC) w rakach oskrzelowo-płucnych innych niż małe komórki w stadium I i II metodą ISET (izolacja na podstawie wielkości nabłonkowych komórek nowotworowych)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul Pr Hofman, PU-PH
- Numer telefonu: 04 92 03 87 49
- E-mail: hofman.p@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Pr Paul HOFMAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
- pacjent operowany z silnym podejrzeniem lub podejrzeniem złośliwego guza odpowiadającego rakowi pierwotnemu nie w komórkach drobnokomórkowych płuca
Dla osób kontrolnych:
- Pacjenci tabagoczni (między 10 a 30 pakietami lat)
- zdrowi od jakiejkolwiek złośliwej lub łagodnej patologii nowotworowej lub pacjenci, którzy muszą odnieść korzyść z operacji chirurgicznej wyciągu z uszkodzonego miąższu płucnego;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z historią raka lub innego raka synchronicznego
- Pacjent z rakiem drobnokomórkowym, rakiem oskrzelikowo-pęcherzykowym, innymi nowotworami (chłoniaki, mięsaki itp.).
- Pacjent w trakcie leczenia neoaddycjami
- Pacjent zgodnie z dodatkami do leczenia innymi niż skodyfikowane protokoły (w szczególności platinum navelbine lub gemcitabine platinum) dla stopnia II
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
stopień IA [pT1 N0M0]
|
Pobieranie krwi - metoda ISET
|
|
Eksperymentalny: 2
stan IB [pT2 N0M0]
|
Pobieranie krwi - metoda ISET
|
|
Eksperymentalny: 3
stopień IIA [pTI N1M0]
|
Pobieranie krwi - metoda ISET
|
|
Eksperymentalny: 4
stopień IIB [pT2 N1 i T3N0M0]
|
Pobieranie krwi - metoda ISET
|
|
Eksperymentalny: 5
grupa kontrolna [temat tabatyczny]
|
Pobieranie krwi - metoda ISET
|
|
Eksperymentalny: 6
Grupa kontrolna B [interwencja w przypadku nienowotworowej zmiany płucnej typu pulmonaire]
|
Pobieranie krwi - metoda ISET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak krążących komórek nowotworowych (jednostek) w zależności od: 1) stadium pTNM 2) typu histologicznego
Ramy czasowe: natychmiast
|
natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzne przeżycie i globalne przeżycie, nawrót i przerzuty
Ramy czasowe: za 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
za 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Pr Hofman, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-APN-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .