Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trastuzumabu emtanzyny (Trastuzumab-MCC-DM1, T-DM1) w skojarzeniu z pertuzumabem podawanego pacjentom z rakiem piersi z obecnością receptora 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2) miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, którzy wcześniej otrzymywali trastuzumab

20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte badanie fazy Ib/II dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności trastuzumabu emtanzyny (trastuzumab-MCC-DM1, T-DM1) w skojarzeniu z pertuzumabem podawanym dożylnie pacjentom z receptorem 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2 )-dodatni lokalnie zaawansowany lub przerzutowy rak piersi, którzy wcześniej otrzymywali trastuzumab

Było to wieloinstytucjonalne, międzynarodowe, otwarte, jednoramienne badanie fazy Ib/II, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i skuteczności trastuzumabu emtanzyny (trastuzumab-MCC-DM1) podawanego we wlewie dożylnym (IV). w skojarzeniu z pertuzumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2), którzy wcześniej otrzymywali trastuzumab.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało 2 fazy: fazę zwiększania dawki (faza 1b) i fazę zwiększania dawki (faza 2a). W fazie zwiększania dawki 3 pacjentów zakwalifikowano do pierwszego poziomu dawki (3,0 mg/kg trastuzumabu emtanzyny), a 6 pacjentów do drugiego poziomu dawki (3,6 mg/kg trastuzumabu emtanzyny). Dodatkowych 58 pacjentów włączono do badania, którym podawano trastuzumab emtanzynę w dawce 3,6 mg/kg mc. w fazie zwiększania dawki (faza 2a).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
67

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
  • Francja
      • Paris, Francja, 75248
      • Villejuif, Francja, 94805
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Valencia, Hiszpania, 46010
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
  • Niemcy
      • Köln, Niemcy, 50924
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850-3348
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
  • Włochy
      • Aviano, Włochy, 33081
      • Milano, Włochy, 20133

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowany histologicznie rak piersi z ludzkim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)-dodatnim, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami.
  • Bloczki tkanki guza lub 15-20 niebarwionych preparatów tkanek do potwierdzającego badania stanu HER2 w laboratorium centralnym i innych ocen rozpoznawczych.
  • Wcześniejszy trastuzumab w dowolnej linii terapii.
  • Brak wcześniejszego leczenia trastuzumabem emtanzyną (T-DM1) lub pertuzumabem.
  • Mierzalna choroba.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zgoda na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji i kontynuowanie jej stosowania w czasie trwania badania.
  • Oczekiwana długość życia ≥ 90 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 21 dni od ostatniej terapii przeciwnowotworowej, w tym chemioterapii, biologicznej, eksperymentalnej, immunologicznej, hormonalnej lub radioterapii w leczeniu raka piersi, z następującymi wyjątkami: hormonalna terapia zastępcza lub doustne środki antykoncepcyjne; radioterapia paliatywna obejmująca ≤ 25% kości zawierającej szpik, jeśli została podana ≥ 14 dni przed pierwszym badanym leczeniem.
  • Historia nietolerancji lub nadwrażliwości na trastuzumab i (lub) zdarzenia niepożądane związane z trastuzumabem, które spowodowały trwałe odstawienie trastuzumabu.
  • Neuropatia obwodowa stopnia ≥ 2.
  • Historia klinicznie istotnej dysfunkcji serca.
  • Obecna ciężka, niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, np. istotna klinicznie choroba układu krążenia, płuc lub choroba metaboliczna.
  • Przerzuty do mózgu, które są nieleczone, postępujące lub wymagały jakiegokolwiek rodzaju terapii w celu opanowania objawów przerzutów do mózgu w ciągu 60 dni od pierwszego leczenia w ramach badania.
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, nieczerniakowego raka skóry lub innego nowotworu złośliwego o podobnym spodziewanym wyniku wyleczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trastuzumab emtanzyna 3,0 mg/kg + pertuzumab 420 mg
Pacjenci otrzymywali trastuzumab emtanzynę w dawce 3,0 mg/kg dożylnie (iv.) w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu do czasu progresji choroby, nietolerowanej toksyczności, rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej lub przerwania leczenia przez pacjenta. Pacjenci otrzymywali również dawkę nasycającą 840 mg pertuzumabu dożylnie w dniu 1 cyklu 1, a następnie pertuzumab w dawce 420 mg dożylnie w dniu 1 każdego kolejnego 3-tygodniowego cyklu.
Lek: Trastuzumab emtanzyna [Kadcyla] 3,0 mg/kg
Trastuzumab emtanzyna był dostarczany jako preparat liofilizowany jednorazowego użytku.
Inne nazwy:
  • T-DM1
  • trastuzumab-DM1
  • trastuzumab-MCC-DM1
Lek: Pertuzumab 420 mg
Pertuzumab był dostarczany jako preparat jednorazowego użytku.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Eksperymentalny: Trastuzumab emtanzyna 3,6 mg/kg + pertuzumab 420 mg
Pacjenci otrzymywali trastuzumab emtanzynę w dawce 3,6 mg/kg dożylnie (iv.) w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu do czasu progresji choroby, wystąpienia nietolerowanej toksyczności, rozpoczęcia innej terapii przeciwnowotworowej lub przerwania leczenia przez pacjenta. Pacjenci otrzymywali również dawkę nasycającą 840 mg pertuzumabu dożylnie w dniu 1 cyklu 1, a następnie pertuzumab w dawce 420 mg dożylnie w dniu 1 każdego kolejnego 3-tygodniowego cyklu.
Lek: Pertuzumab 420 mg
Pertuzumab był dostarczany jako preparat jednorazowego użytku.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Lek: Trastuzumab emtanzyna [Kadcyla] 3,6 mg/kg
Trastuzumab emtanzyna był dostarczany jako preparat liofilizowany jednorazowego użytku.
Inne nazwy:
  • T-DM1
  • trastuzumab-DM1
  • trastuzumab-MCC-DM1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź oceniana przez badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 2 lat i 3 miesięcy)
Pacjent miał obiektywną odpowiedź, jeśli miał całkowitą lub częściową odpowiedź w 2 kolejnych przypadkach w odstępie ≥ 4 tygodni. W przypadku zmian docelowych całkowitą odpowiedź zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych; odpowiedź częściową zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę najdłuższej średnicy wyjściowej. W przypadku zmian niedocelowych całkowitą odpowiedź zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian niedocelowych; odpowiedź częściową zdefiniowano jako utrzymywanie się 1 lub więcej zmian niedocelowych.
Stan wyjściowy do końca badania (do 2 lat i 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi oceniany przez badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 2 lat i 3 miesięcy)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi zdefiniowano jako czas od początkowej odpowiedzi do progresji choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny. W przypadku zmian docelowych PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy zarejestrowanej od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian chorobowych. W przypadku zmian niedocelowych PD zdefiniowano jako pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian i/lub jednoznaczny postęp istniejących zmian niedocelowych. Docelowe zmiany chorobowe należy wybierać na podstawie ich wielkości (te o najdłuższej średnicy) oraz ich przydatności do dokładnych powtarzanych pomiarów technikami obrazowania lub klinicznie. Wszystkie mierzalne zmiany chorobowe, do maksymalnie 5 zmian chorobowych na narząd i łącznie 10 zmian chorobowych, reprezentatywne dla wszystkich zajętych narządów, należy zidentyfikować jako zmiany docelowe.
Stan wyjściowy do końca badania (do 2 lat i 3 miesięcy)
Przeżycie wolne od progresji oceniane przez badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 2 lat i 3 miesięcy)
Czas przeżycia wolny od progresji zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od ostatniego leczenia, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. W przypadku zmian docelowych PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy zarejestrowanej od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian chorobowych. W przypadku zmian niedocelowych PD zdefiniowano jako pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian i/lub jednoznaczny postęp istniejących zmian niedocelowych. Docelowe zmiany chorobowe należy wybierać na podstawie ich wielkości (te o najdłuższej średnicy) oraz ich przydatności do dokładnych powtarzanych pomiarów technikami obrazowania lub klinicznie. Wszystkie mierzalne zmiany chorobowe, do maksymalnie 5 zmian chorobowych na narząd i łącznie 10 zmian chorobowych, reprezentatywne dla wszystkich zajętych narządów, należy zidentyfikować jako zmiany docelowe.
Stan wyjściowy do końca badania (do 2 lat i 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Roche Pharma AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Elaine K. Wong, M.Sc., M.D., Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BO22495
  • TDM4373g (Inny identyfikator: Genentech)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami