Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyki QT/QTc i wielodawkowej octanu abirateronu z prednizonem u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Badanie QT/QTc i wielodawkowe badanie farmakokinetyczne octanu abirateronu (CB7630) plus prednizon u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami

Celem pracy jest określenie wpływu octanu abirateronu w połączeniu z prednizonem na przewodzenie ładunków elektrycznych w sercu oraz określenie stężenia octanu abirateronu we krwi po podaniu go pacjentom z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie (znana będzie tożsamość przypisanych badanych leków) mające na celu ocenę wpływu octanu abirateronu i prednizonu na przewodzenie ładunków elektrycznych w sercu u pacjentów płci męskiej, u których zdiagnozowano opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (postać postępująca raka prostaty, który rozprzestrzenia się na inne części ciała). W różnych punktach czasowych przedstawionych w protokole, od dnia -1 cyklu 1 do dnia 2 cyklu 2, pacjenci otrzymają elektrokardiogramy wyodrębnione z 24-godzinnego holtera w celu oceny aktywności elektrycznej ich serca. Skuteczność zostanie oceniona zgodnie z kryteriami grupy roboczej ds. raka prostaty 2 i zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych. Pobrane zostaną seryjne próbki krwi do analizy farmakokinetycznej (jak zmieniają się stężenia leku w czasie), a bezpieczeństwo będzie monitorowane przez cały czas trwania badania. Pacjenci będą przyjmować 1000 mg octanu abirateronu raz dziennie plus 5 mg prednizonu dwa razy dziennie doustnie (doustnie) aż do progresji choroby i będą obserwowani przez okres do 60 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency-Vancouver
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak gruczołu krokowego bez różnicowania neuroendokrynnego lub histologii drobnokomórkowej
  • Udokumentowana choroba przerzutowa
  • Nie otrzymał chemioterapii lub ma nie więcej niż jedną linię chemioterapii cytotoksycznej lub terapii biologicznej w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (CRPC)
  • Udokumentowana progresja antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (PSA) oceniona przez badacza zgodnie z kryteriami Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2 (PCWG2) pomimo kastracji medycznej lub chirurgicznej lub progresja raka prostaty udokumentowana progresją radiologiczną zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
  • Wykastrowane chirurgicznie lub medycznie z poziomem testosteronu <50 ng/dL (<2,0 nM)
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 1
  • Zgadza się na określone w protokole stosowanie skutecznej antykoncepcji
  • Parametry laboratoryjne określone w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna lub niekontrolowana współistniejąca choroba niezłośliwa, w tym aktywne i niekontrolowane zakażenie
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Czynne lub objawowe wirusowe zapalenie wątroby lub przewlekła choroba wątroby
  • Znany przerzut do mózgu
  • Historia dysfunkcji przysadki lub nadnerczy
  • Klinicznie istotna choroba serca, potwierdzona zawałem mięśnia sercowego lub incydentami zakrzepicy tętniczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciężką lub niestabilną dusznicą bolesną lub chorobą serca klasy II-IV według New York Heart Association (NYHA) lub pomiarem frakcji wyrzutowej serca < 50% na początku badania
  • Diagnostyka zaburzeń rytmu serca
  • Leczenie lekami antyarytmicznymi głównie w przypadku zaburzeń rytmu serca
  • Nieprawidłowy elektrokardiogram
  • Inny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, który jest aktywny lub ma ≥ 30% prawdopodobieństwo nawrotu w ciągu 24 miesięcy) Zaburzenia żołądkowo-jelitowe w wywiadzie (zaburzenia medyczne lub rozległy zabieg chirurgiczny), które mogą zakłócać wchłanianie badanego leku
  • Operacja lub miejscowa interwencja prostaty w ciągu 30 dni od pierwszej dawki
  • Radioterapia lub immunoterapia w ciągu 30 dni lub pojedyncza frakcja radioterapii paliatywnej w ciągu 14 dni od podania cyklu 1. Dzień 1.
  • Wszelkie ostre toksyczności spowodowane wcześniejszą terapią, które nie ustąpiły do ​​stopnia <=1 wg NCI CTCAE (wersja 3.0)
  • Więcej niż jedna wcześniejsza chemioterapia cytotoksyczna lub terapia biologiczna w leczeniu CRPC
  • Wcześniejsza chemioterapia mitoksantronem lub innymi antracyklinami (tj. doksorubicyną, daunomycyną, epirubicyną i idarubicyną)
  • Bieżąca rejestracja do badania eksperymentalnego leku lub urządzenia lub udział w takim badaniu w ciągu 30 dni od dnia 1 cyklu 1
  • Wcześniejsze leczenie flutamidem (Eulexin) w ciągu 4 tygodni od dnia 1. cyklu 1
  • Wcześniejszy bikalutamid (Casodex), nilutamid (Nilandron, Anandron) w ciągu 6 tygodni od dnia 1. cyklu
  • Uprzedni octan abirateronu lub inny badany inhibitor CYP17 (np. TAK-700)
  • Poprzednie badane antyandrogeny (np. MDV3100, BMS-641988)
  • Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe
  • Stan lub sytuacja, która w opinii badacza może narazić pacjenta na znaczne ryzyko, zafałszować wyniki badania lub znacząco zakłócić udział pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Octan abirateronu
Pacjenci będą przyjmować 1000 mg octanu abirateronu raz dziennie plus 5 mg prednizonu dwa razy dziennie doustnie (doustnie) aż do progresji choroby.
Lek: Octan abirateronu
Octan abirateronu 1000 mg (4 tabletki po 250 mg) podawany doustnie raz dziennie.
Lek: Prednizon
Tabletki prednizonu 5 mg podawane doustnie dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia maksymalna zmiana w elektrokardiogramie QTc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w dniu -1 cyklu 1 w porównaniu z dniem 1 cyklu 1, cyklem 2, cyklem 4, a następnie co trzeci cykl
Wartość wyjściowa w dniu -1 cyklu 1 w porównaniu z dniem 1 cyklu 1, cyklem 2, cyklem 4, a następnie co trzeci cykl

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników dotkniętych zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
Liczba uczestników ze zmianą QTc w porównaniu z wartością wyjściową >30 ms
Ramy czasowe: Cykle 1, 2, 4 przed podaniem dawki i co trzeci cykl po cyklu 4 oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki oraz wizyta na zakończenie badania ( 4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Cykle 1, 2, 4 przed podaniem dawki i co trzeci cykl po cyklu 4 oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki oraz wizyta na zakończenie badania ( 4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Liczba uczestników ze zmianą QTc w porównaniu z wartością wyjściową > 60 ms
Ramy czasowe: Cykle 1, 2, 4 przed podaniem dawki i co trzeci cykl po cyklu 4 oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki oraz wizyta na zakończenie badania ( 4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Cykle 1, 2, 4 przed podaniem dawki i co trzeci cykl po cyklu 4 oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu dawki oraz wizyta na zakończenie badania ( 4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Liczba uczestników ze zmianą w teście stymulacji kortrosyną
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i końcowa wizyty w ramach badania (4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Wizyta wyjściowa i końcowa wizyty w ramach badania (4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Liczba uczestników ze zmianą poziomu testosteronu w surowicy krwi
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i końcowa wizyty w ramach badania (4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Wizyta wyjściowa i końcowa wizyty w ramach badania (4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Liczba uczestników ze zmianą hormonu adrenokortykotropowego
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i końcowa wizyty w ramach badania (4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Wizyta wyjściowa i końcowa wizyty w ramach badania (4 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku)
Średnie stężenie abirateronu w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Maksymalne stężenie abirateronu w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia abirateronu w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w osoczu-czasu od czasu 0 do ostatniego mierzalnego stężenia abirateronu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Pole pod krzywą stężenie-czas w osoczu od czasu 0 do nieskończonego czasu abirateronu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Eliminacja Okres półtrwania abirateronu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przed podaniem dawki i 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu
Przeżycie wolne od progresji radiologicznej
Ramy czasowe: Do miesiąca 60
Do miesiąca 60
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do miesiąca 60
Do miesiąca 60
Liczba uczestników z odpowiedzią antygenową specyficzną dla prostaty
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Czas do progresji antygenu swoistego dla prostaty zgodnie z kryteriami Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2
Ramy czasowe: Do miesiąca 60
Do miesiąca 60
Liczba uczestników z obiektywną odpowiedzią radiograficzną zgodnie z kryteriami Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2
Ramy czasowe: Do miesiąca 60
Do miesiąca 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR016942
  • COU-AA-006 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami