Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoka objętość oddechowa wywołuje stan zapalny w normalnych płucach (Normallung)

8 lipca 2009 zaktualizowane przez: Federal University of Rio Grande do Sul

Wentylacja mechaniczna z dużą objętością oddechową wywołuje stan zapalny u pacjentów bez chorób płuc

Cel: Porównanie wpływu ochronnej i konwencjonalnej strategii wentylacji na systemową i płucną produkcję czynnika martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) i interleukiny-8 (IL-8) u pacjentów bez choroby płuc.

Hipoteza: Wysokie objętości oddechowe indukują stan zapalny u pacjentów bez choroby płuc Projekt: Prospektywne badanie kontrolne z randomizacją. Pacjenci i otoczenie: Dwudziestu pacjentów bez chorób płuc i poddanych wentylacji mechanicznej przyjętych na jeden uraz i jeden ogólny oddział intensywnej terapii dla dorosłych w dwóch różnych szpitalach uniwersyteckich.

Interwencje: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wentylację mechaniczną z objętością oddechową (VT) 10-12 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z wysokim VT) lub z VT 5-7 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z niskim VT) z frakcja wdechowa O2 (FIO2) wystarczająca do utrzymania nasycenia krwi tętniczej tlenem > 90% przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) równym 5 cmH2O w ciągu 12 godzin po przyjęciu do badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 900000
        • Complexo Hospitalar Santa Casa
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90000
        • Hospital de Pronto Socorro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 16 lat;
  2. przewidywane przeżycie > 24 godziny;
  3. konieczność wentylacji mechanicznej przez co najmniej 12 godzin oraz
  4. stabilność hemodynamiczna (MAP>65 mmHg, HR<100 uderzeń/min, diureza >1 ml/kg/h, brak zapotrzebowania na katecholaminy lub prowokacji płynami).

Kryteria wyłączenia:

1. historia jakiejkolwiek choroby płuc, stosowanie leków immunosupresyjnych, niedawne infekcje, przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa, niedawne wspomaganie wentylacji i udział w innym badaniu klinicznym. Brak choroby płuc definiowano na podstawie następujących kryteriów klinicznych: (a) brak cech infekcji dróg oddechowych (liczba leukocytów <10x103/µl, temperatura > 380C, ropna plwocina), (b) RTG klatki piersiowej prawidłowe, (c) PaO2/ Współczynnik FIO2 > 300, (d) i prawidłowy kliniczny wywiad oddechowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: wysoka grupa VT
EKSPERYMENTALNY: Niska objętość oddechowa
Procedura: Niska objętość oddechowa
dwudziestu pacjentów zostało losowo przydzielonych (nieprzezroczyste zamknięte koperty) do wentylacji mechanicznej w trybie kontrolowanym objętościowo z VT 10-12 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z wysokim VT, n=10) lub z VT 5-7 ml/ kg przewidywanej masy ciała (grupa z niskim VT, n=10) z wdechową frakcją tlenu (FIO2) ustawioną na minimalnym poziomie, przy którym wysycenie krwi tętniczej tlenem > 90% i minimalnym PEEP (4-5 cmH2O). Przewidywaną masę ciała pacjentów płci męskiej obliczono jako równą 50+0,91 (centymetry wzrostu – 152,4); że pacjentek obliczono na 45,5+0,91(centymetry wzrostu-152,4).
Procedura: Niska objętość oddechowa
Bezpośrednio po przyjęciu na OIT, po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia oraz uzyskaniu zgody, 20 pacjentów (16 mężczyzn, 4 kobiety, mediana wieku 49 lat) zostało losowo (nieprzezroczyste zaklejone koperty) przydzielonych do wentylacji mechanicznej w trybie kontrolowanej objętości albo z VT 10-12 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z wysokim VT, n=10) lub z VT 5-7 ml/kg przewidywanej masy ciała (grupa z niskim VT, n=10) z frakcją wdechową tlenu ( FIO2) ustawiony na minimalnym poziomie, przy którym wysycenie krwi tętniczej tlenem > 90% i minimalnym PEEP (4-5 cmH2O). Przewidywaną masę ciała pacjentów płci męskiej obliczono jako równą 50+0,91 (centymetry wzrostu – 152,4); że pacjentek obliczono na 45,5+0,91(centymetry wzrostu-152,4)
Inny: mała objętość oddechowa
objętość oddechowa 5-7 ml/kg przewidywanej masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Cytokiny płucne u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 30 miesięcy
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
Faculdade de Medicina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • normal lung - V1
  • CAPES-PROF - UFRGS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska objętość oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami