Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja lek-lek kladrybiny i pantoprazolu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Otwarte badanie krzyżowe mające na celu ocenę interakcji pantoprazolu (inhibitora pompy protonowej) z doustną kladrybiną podawaną pacjentom ze stwardnieniem rozsianym

Celem pracy jest ocena wpływu pantoprazolu na profil farmakokinetyczny kladrybiny, zwłaszcza w zakresie stopnia wchłaniania kladrybiny, ponieważ lek modyfikujący pH może potencjalnie wpływać na stabilność kladrybiny, a tym samym na jej biodostępność

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby o wskaźniku masy ciała mniejszym lub równym () 60 kilogramów (kg) i mniejszym niż (
  • Zdolny do zrozumienia świadomej zgody i wyraził pisemną, świadomą zgodę
  • Miał diagnozę klinicznie stabilnego i określonego stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane) według kryteriów McDonalda lub Posera
  • Wynik w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) nie powinien przekraczać 5,0
  • Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży, niekarmiące piersią, w wieku od 18 do 65 lat, włącznie w momencie uzyskania świadomej zgody
  • Kobiety pozbawione zdolności do zajścia w ciążę, zdefiniowane jako osoby po menopauzie od co najmniej dwóch lat, bezpłodne chirurgicznie lub medycznie lub nieaktywne seksualnie; lub chcą uniknąć ciąży poprzez stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji przez 28 dni przed, w trakcie i do 90 dni po ostatnim podaniu leku próbnego

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ciężkim lub niestabilnym zaburzeniem: źle kontrolowaną cukrzycą lub nadciśnieniem tętniczym, ciężką niewydolnością serca, niestabilną chorobą niedokrwienną serca, istotną wcześniej istniejącą chorobą hematologiczną lub jakąkolwiek chorobą, która w opinii badacza stanowiłaby ryzyko lub przeciwwskazania do udziału uczestnika w badaniu lub które mogłyby kolidować z celami, przebiegiem lub oceną badania
  • Podmioty, które były leczone na stwardnienie rozsiane; oraz osoby, które stosowały niestabilne objawowe leczenie SM (stabilną dawkę zdefiniowano jako 3 tygodnie lub dłużej przed pierwszą dawką badaną)
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub wyniki elektrokardiogramu, które w opinii badacza mogą zwiększyć ryzyko bezpieczeństwa uczestnika
  • Pozytywny wynik badania serologicznego w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) niespowodowanego szczepieniem, przeciwciał przeciwko rdzeniowemu zapaleniu wątroby typu B (HbcAb), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) lub przeciwciał przeciwko ludzkiemu niedoborowi odporności (anty-HIV)
  • Oznaki i objawy pasażowalnej encefalopatii gąbczastej podczas badania przesiewowego lub członków rodziny, którzy na nią cierpieli
  • Obecność przewlekłego lub nawracającego zakażenia lub jakiejkolwiek ostrej infekcji w ciągu ostatnich 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki w każdym okresie badania
  • Obecność choroby żołądkowo-jelitowej, która w opinii badacza mogłaby wpłynąć na farmakokinetyczny wynik badania
  • Przyjmowanie jakichkolwiek jednocześnie leków, które mogą bezpośrednio wpływać na kwaśność soku żołądkowego (przykład: stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy, antagonistów receptora histaminowego (H2) lub innych inhibitorów pompy protonowej) przyjmowanych w ciągu 7 dni od pierwszego dnia badania i przez cały okres badania
  • Spożycie napojów alkoholowych, kofeiny i napojów zawierających kofeinę, grejpfruta, pomarańczy, żurawiny i soków z tych trzech owoców lub palenie w ciągu 48 godzin przed podaniem pierwszej dawki i 48 godzin po podaniu (kladrybina)
  • Ekspozycja na jakikolwiek badany lek lub użycie dowolnego eksperymentalnego urządzenia w ciągu 12 tygodni przed podaniem pierwszej dawki
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą bezpośrednio wpływać na motorykę przewodu pokarmowego i wchłanianie kladrybiny (np. stosowanie antagonistów H2, inhibitorów pompy protonowej) 7 dni przed podaniem kladrybiny
  • Jakakolwiek terapia immunomodulacyjna (w tym między innymi octan glatirameru, interferony lub natalizumab) oraz leczenie doustnymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym w ciągu 28 dni od pierwszej dawki
  • Jakakolwiek terapia cytokinami lub antycytokinami, dożylne podawanie immunoglobulin lub plazmafereza były zabronione w ciągu 3 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki
  • Aktualna historia lub obecność nadużywania narkotyków lub alkoholu, potwierdzona pozytywnymi wynikami testów na obecność narkotyków i / lub alkoholu lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu w wywiadzie. Nadużywanie alkoholu zdefiniowano jako: średnie dzienne spożycie powyżej 3 jednostek lub tygodniowe spożycie powyżej 21 jednostek dla mężczyzn i 14 jednostek dla kobiet, gdzie 1 jednostka to 8-10 gramów alkoholu (1 jednostka to 340 mililitrów [ml] piwa , 115 ml wina lub 43 ml spirytusu)
  • Historia lub obecność nadciśnienia tętniczego lub innych istotnych nieprawidłowości sercowo-naczyniowych, historii choroby serca lub nerek
  • Obecna diagnoza lub osobista historia raka
  • Pal 10 lub więcej papierosów dziennie lub równowartość
  • Utrata lub oddanie ponad 400 ml krwi w ciągu 12 tygodni przed podaniem pierwszej dawki.
  • Stwierdzony lub podejrzewany wywiad osobisty lub wywiad rodzinny w kierunku działań niepożądanych lub nadwrażliwości na leki o budowie chemicznej podobnej do kladrybiny lub pantoprazolu lub ze znaną nadwrażliwością na substancje pomocnicze kladrybiny lub pantoprazolu
  • Obecność lub historia jakiejkolwiek poważnej alergii (wymagającej hospitalizacji lub przedłużonego leczenia ogólnoustrojowego)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące. Leczenie kobiet w ciąży i karmiących piersią kladrybiną w tym badaniu było zabronione
  • Oznaki lub objawy choroby neurologicznej innej niż stwardnienie rozsiane, które mogą wyjaśniać objawy podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kladrybina, a następnie Kladrybina + Pantoprazol
Pacjenci otrzymają doustnie pojedynczą dawkę 10 miligramów (mg) kladrybiny pierwszego dnia. Po okresie wypłukiwania trwającym 10-25 dni, pacjenci będą otrzymywać pantoprazol w dawce 40 mg doustnie przez 2 kolejne dni. W drugim dniu podawania pantoprazolu, 3 godziny po drugiej dawce pantoprazolu zostanie podana doustnie pojedyncza dawka 10 mg kladrybiny.
Lek: Kladrybina
Pacjenci otrzymają doustnie dwie pojedyncze dawki 10 mg kladrybiny w pierwszym lub drugim okresie interwencji, po którym nastąpi okres wypłukiwania trwający 10-25 dni.
Lek: Pantoprazol
Pacjenci będą otrzymywać pantoprazol w dawce 40 mg doustnie przez 2 kolejne dni w pierwszym lub drugim okresie interwencji.
Eksperymentalny: Kladrybina + pantoprazol, a następnie kladrybina
Pacjenci będą otrzymywać pantoprazol w dawce 40 mg doustnie przez 2 kolejne dni. W drugim dniu podawania pantoprazolu, 3 godziny po drugiej dawce pantoprazolu zostanie podana doustnie pojedyncza dawka 10 mg kladrybiny. Po okresie wypłukiwania trwającym 10-25 dni, pacjenci otrzymają doustnie pojedynczą dawkę kladrybiny 10 mg.
Lek: Kladrybina
Pacjenci otrzymają doustnie dwie pojedyncze dawki 10 mg kladrybiny w pierwszym lub drugim okresie interwencji, po którym nastąpi okres wypłukiwania trwający 10-25 dni.
Lek: Pantoprazol
Pacjenci będą otrzymywać pantoprazol w dawce 40 mg doustnie przez 2 kolejne dni w pierwszym lub drugim okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie kladrybiny w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Maksymalne lub maksymalne stężenie w osoczu obserwowane po podaniu kladrybiny.
Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do nieskończoności (AUC0-inf) kladrybiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
AUC(0-inf) oszacowano przez określenie całkowitego obszaru pod krzywą zależności stężenia od czasu ekstrapolowanej do nieskończoności.
Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego pobrania próbki, w którym stężenie jest na poziomie lub powyżej dolnej granicy oznaczalności (AUC0-t) kladrybiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
AUC (0-t) zdefiniowano jako pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu zero (przed podaniem dawki) do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (0-t).
Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia kladrybiny w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Tmax zdefiniowano jako czas, w którym lek kladrybina osiągnął Cmax.
Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Pozorny końcowy okres półtrwania (t1/2) kladrybiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Pozorny końcowy okres półtrwania zdefiniowano jako czas wymagany do zmniejszenia stężenia leku kladrybiny w osoczu o 50 procent (%) w końcowej fazie jego eliminacji.
Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Całkowity klirens ciała z osocza po pozanaczyniowym podaniu (CL/f) kladrybiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Klirens leku był miarą szybkości, z jaką kladrybina jest metabolizowana lub eliminowana w normalnych procesach biologicznych. Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym miała wpływ część wchłoniętej dawki.
Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Odsetek pacjentów z jakimkolwiek leczeniem Pojawiające się zdarzenia niepożądane (TEAE), poważne zdarzenia niepożądane, zdarzenia niepożądane prowadzące do zgonu i zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do 1 roku
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u pacjenta, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym powodującym którykolwiek z poniższych skutków lub uznanym za istotny z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Zdarzenia związane z leczeniem to zdarzenia występujące między podaniem pierwszej dawki badanego leku i do 1 roku, które nie występowały przed leczeniem lub które uległy pogorszeniu w stosunku do stanu sprzed leczenia. AE prowadzące do śmierci i AE prowadzące do przerwania leczenia zostały również przedstawione w pomiarze wyniku.
Do 1 roku

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej po podaniu pozanaczyniowym (Vz/f) kladrybiny
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku w osoczu. Na pozorną objętość dystrybucji po podaniu doustnym (Vz/F) wpływa frakcja wchłonięta.
Przed podaniem dawki (w ciągu 30 minut przed podaniem) oraz 0,5,1, 3, 6, 8, 12,16, 24, 36, 48 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Merck Serono S.A., Geneva

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Responsible, PhD, Merck Serono S.A. - Geneva, an affiliate of MerckKGaA, Darmstadt, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27967

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami