Wpływ Synvisc na chrząstkę w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 80 lat, którzy spełniają kryteria ACR dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
2. Radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej stawów, stopnia Kellgrena i Lawrence'a od I do III na wcześniejszych zdjęciach rentgenowskich (wykonanych w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej) lub podczas badania przesiewowego. Oceniany będzie tylko staw piszczelowo-udowy (choroba rzepkowo-udowa nie będzie brana pod uwagę).
3. Łagodny do umiarkowanego poziom bólu kolana, określony na podstawie oceny bólu VAS 3-6/10, który był stabilny przez co najmniej 1 miesiąc przed wizytą przesiewową.
4. Stabilny schemat leczenia bólu zwyrodnieniowego stawu kolanowego przez co najmniej 1 miesiąc przed wizytą przesiewową. Pacjenci mogą być leczeni samymi środkami fizycznymi, prostymi lekami przeciwbólowymi, NLPZ, nutriceutykami lub innymi środkami bez znaczącej zmiany schematu leczenia w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową.
5. Zdolność do spełnienia wymagań badania
6. Potrafi utrzymać stabilny program ćwiczeń/aktywności podczas trwania badania

6. Podpisany i opatrzony datą formularz zgody 7. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji oraz posiadać potwierdzony ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

1. Dowody radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów IV stopnia według Kellgrena i Lawrence'a
2. Ból kolana <3 lub >6 na 10 w skali bólu VAS.
3. Zmiana schematu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu poprzedniego miesiąca.
4. Osoby z metalowymi implantami, takimi jak rozruszniki serca, stymulatory rdzenia kręgowego lub bioniczne urządzenia do uszu.
5. Osoby, które nie mogą otrzymać wstrzyknięcia środka kontrastowego zawierającego gadolin z powodu przeciwwskazań.
6. Niemożność poddania się badaniu MRI z powodu przeciwwskazań, m.in. klaustrofobia.
7. Zapalne zapalenie stawów, np. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy.
8. Historia innych chorób, które mogą dotyczyć badanego stawu, w tym zapalnej choroby stawów, choroby krystalizacyjnej, endokrynopatii, choroby metabolicznej, zakażenia wybranego stawu kolanowego, zaburzeń neuropatycznych, jałowej martwicy, choroby Pageta lub guzów
9. Niedawny uraz do badania stawu.
10. Znane luźne ciała w badanym stawie.
11. Pacjenci przyjmujący doustne sterydy.
12. Pacjenci z czynną chorobą nowotworową.
13. Pacjenci, którzy są wyczynowymi sportowcami lub, w opinii badacza, prowadzą siedzący tryb życia i nie są skłonni do poruszania się przez co najmniej 20-30 minut dziennie.
14. W opinii badacza stan pacjenta jest niestabilny.
15. Uczestniczył w innym badaniu lub uczestniczył w badaniu oceniającym eksperymentalne leki, urządzenia lub leki biologiczne w ciągu trzech miesięcy od włączenia do tego badania.
16. Badany osobnik kiedykolwiek wcześniej otrzymał terapię hialuronową.
17. Artroskopowa lub otwarta operacja badanego stawu w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
18. Przewidywana konieczność operacji kolana badanego stawu.
19. Historia wymiany stawu, złamania śródstawowego, osteotomii, endoprotezoplastyki lub łąkotki badanego kolana.
20. Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu do badania stawu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
21. Otyłość olbrzymia zdefiniowana jako BMI większy niż 40.
22. Badany osobnik ma znaną wrażliwość na jakikolwiek składnik Hylan G-F 20, w tym ptasie pióra, jaja lub drób.
23. Podmiot ma aktywną infekcję ogólnoustrojową.
24. Poddany działaniu kumadyny lub innego antykoagulantu.
25. Ból mięśniowo-szkieletowy, który może uniemożliwić osobie pozostawanie w bezruchu podczas badania MRI.
26. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
27. Osoby z „klinicznie istotnym” nieprawidłowym ustawieniem.