Efeitos do Synvisc na cartilagem na osteoartrite (OA) do joelho

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 40 a 80 anos de idade que atendem aos critérios do ACR para osteoartrite do joelho.
2. Evidência radiográfica de OA, Kellgren e Lawrence grau I a III em radiografias anteriores (tiradas dentro de 6 meses da visita de triagem) ou na triagem. Apenas a articulação tíbio-femoral será avaliada (doença patelo-femoral não será considerada).
3. Níveis leves a moderados de dor no joelho, conforme determinado por uma pontuação de dor VAS de 3-6/10 que permaneceu estável por pelo menos 1 mês antes da consulta de triagem.
4. Regime de tratamento estável para dor de OA de joelho por pelo menos 1 mês antes da consulta de triagem. Os indivíduos podem ser tratados apenas com medidas físicas, analgésicos simples, AINEs, nutricêuticos ou outros agentes sem mudança significativa no regime de tratamento durante o 1 mês anterior à visita de triagem.
5. Capacidade de cumprir os requisitos do estudo
6. Capaz de manter um programa estável de exercícios/atividades durante o curso do estudo

6. Termo de consentimento assinado e datado. 7. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar com o uso de um método contraceptivo apropriado e ter um teste de gravidez negativo confirmado na triagem.

Critério de exclusão:

1. Evidência radiográfica de Kellgren e Lawrence grau IV OA
2. Dor no joelho <3 ou >6 em 10 na escala de dor VAS.
3. Mudança no regime de tratamento para OA de joelho durante o mês anterior.
4. Indivíduos com qualquer implante de metal, como marcapassos cardíacos, estimuladores da medula espinhal ou dispositivos auriculares biônicos.
5. Indivíduos que não podem receber injeção de agente de contraste de gadolínio devido a contra-indicações.
6. Incapaz de se submeter a um exame de ressonância magnética por causa de contraindicação, por ex. claustrofobia.
7. Artrite inflamatória, por ex. artrite reumatóide, artrite psoriática, lúpus eritematoso sistêmico.
8. Histórico de outras doenças que podem envolver a articulação em estudo, incluindo doença articular inflamatória, doença do cristalino, endocrinopatias, doença metabólica, infecção no joelho do joelho escolhido, distúrbios neuropáticos, necrose avascular, doença de Paget ou tumores
9. Trauma recente para estudar articulação.
10. Corpos soltos conhecidos na junta de estudo.
11. Pacientes em uso de esteroides orais.
12. Pacientes com neoplasia ativa.
13. Pacientes que são atletas de alto desempenho ou, na opinião do investigador, são altamente sedentários e provavelmente não deambulam pelo menos 20-30 minutos/dia.
14. Na opinião do investigador, o sujeito tem uma condição médica instável.
15. Participar de outro estudo ou ter participado de um estudo avaliando medicamentos, dispositivos ou produtos biológicos em investigação dentro de três meses após a inscrição neste estudo.
16. O sujeito do estudo já recebeu terapia com hialuronano anteriormente.
17. Cirurgia artroscópica ou aberta na articulação em estudo nos doze meses anteriores.
18. Necessidade antecipada de cirurgia do joelho na articulação em estudo.
19. Histórico de substituição articular, fratura intra-articular, osteotomia, artroplastia ou meniscectomia do joelho em estudo.
20. Injeção intra-articular de corticosteroide na articulação em estudo nos últimos seis meses.
21. Obesidade mórbida definida como IMC maior que 40.
22. O sujeito do estudo tem sensibilidade conhecida a qualquer componente do Hylan G-F 20, incluindo penas de pássaros, ovos ou aves domésticas.
23. O sujeito tem uma infecção sistêmica ativa.
24. Sujeito em coumadin ou outro anticoagulante.
25. Dor musculoesquelética que pode impedir o sujeito de permanecer imóvel para o exame de ressonância magnética.
26. Mulheres grávidas ou lactantes.
27. Indivíduos com desalinhamento "clinicamente significativo".