Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności NXN-188 w leczeniu migrenowego bólu głowy bez aury

12 lipca 2014 zaktualizowane przez: NeurAxon Inc.

Badanie fazy 2 bezpieczeństwa i skuteczności pojedynczej dawki doustnej NXN-188 w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego migrenowego bólu głowy bez aury

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych i kontrolowane placebo, dwuramienne badanie pojedynczej dawki doustnej NXN-188 w leczeniu ostrego migrenowego bólu głowy bez aury. Zarejestrowanych zostanie do 120 osób cierpiących na migrenę. Około 60 pacjentów z migreną w wywiadzie bez aury zakończy każdą z dwóch grup leczenia, aby ocenić NXN-188 600 mg lub placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po potwierdzeniu kwalifikowalności do badania i zakończeniu wszystkich procedur przesiewowych, podczas wizyty 1. losowo przydzielono pacjentów do grupy otrzymującej NXN-188 600 mg lub placebo w stosunku 1:1. Wydano badany lek i dzienniczki, a osobników poinstruowano, kiedy należy dawkować badany lek. Badani zostali również przeszkoleni w zakresie Interaktywnego Systemu Reagowania Głosowego (IVRS) oraz zapoznali się z dziennikiem badania i ocenami wypełniania dziennika badania. Pacjenci opuszczali klinikę w celu samodzielnego leczenia ambulatoryjnego z początkiem umiarkowanego do ciężkiego migrenowego bólu głowy bez aury (ocenianego w 4-punktowej skali kategorycznej). Dawkowanie badanego leku miało nastąpić w ciągu 42 dni od Randomizacji (Wizyta 1). Osobnik skontaktował się z badaczem lub osobą wyznaczoną 14 i 28 dni po randomizacji, jeśli nie leczył jeszcze migrenowego bólu głowy bez aury, aby otrzymać ustną zgodę personelu ośrodka na kontynuację badania, jeśli jest to właściwe. Jeśli pacjent nie leczył migrenowego bólu głowy w ciągu 42 dni od wizyty 1, pacjent nie przyjmował badanego leku i zwracał wszystkie materiały, w tym niewykorzystany badany lek, do ośrodka badawczego. Jeśli pacjentka doświadczyła kwalifikującej się migreny bez aury podczas okresu leczenia, (s) odnotowywała objawy bólu głowy w dzienniku badania, gdy zostały one po raz pierwszy zauważone (oraz status cyklu miesiączkowego [tylko pacjentki]). Jeśli pacjent spełniał wymagania dotyczące dawkowania określone w protokole, przyjmował badany lek, dzwonił do IVRS w celu zgłoszenia dawkowania, rejestrował wszystkie oceny i zdarzenia niepożądane (AE) oraz kontaktował się z ośrodkiem badawczym w celu umówienia wizyty po leczeniu (wizyta 2) w ciągu 6 dni (± 2 dni) leczenia. Jeśli badany lek powodował niewystarczającą ulgę po 2 godzinach rocznie, uczestnikom pozwolono zastosować lek doraźny inny niż tryptan, zalecany przez PI podczas Wizyty 1. W ciągu 6 dni (± 2 dni) leczenia, pacjent wrócił do ośrodka badawczego w celu Wizyta 2. U pacjentki wykonano krótkie badanie fizykalne, wykonano 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG) i pobrano próbki do klinicznych badań laboratoryjnych, w tym testu ciążowego z surowicy u wszystkich kobiet. Jednoczesne przyjmowane leki i zdarzenia niepożądane (AE) występujące od czasu podania dawki do wizyty 2 były zgłaszane personelowi ośrodka i rejestrowane. Przejrzano dzienniki badań i zapisano informacje. Osoby, które przerwały udział w badaniu, zwróciły niewykorzystany badany lek i materiał badawczy. W ciągu 15 dni (± 2 dni) po leczeniu przeprowadzono jeden kontakt telefoniczny w sprawie bezpieczeństwa. W przypadku pacjentów, którzy nie spełnili kryteriów leczenia/włączenia do dnia 42 (tj. nie odczuwali kwalifikującego bólu głowy) oraz w przypadku innych pacjentów, którzy przerwali protokół badania po randomizacji (wizyta 1), wymagana była druga wizyta, wizyta 2, a pacjenci przeszli krótkie badanie fizykalne, wykonano badanie parametrów życiowych i EKG, pobrano próbki do laboratoriów klinicznych, dokonano przeglądu leków towarzyszących i zdarzeń niepożądanych oraz zwrócono wszystkie badane leki i materiały badawcze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
195

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33716
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Comprehensive NeuroScience, Inc. Atlanta
    • New York
      • Mount Vernon, New York, Stany Zjednoczone, 10550
        • Elkind Headache Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Lifetree Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia następujące kryteria migrenowego bólu głowy bez aury: wcześniej zdiagnozowano migrenowe bóle głowy w wywiadzie; Ból głowy ma co najmniej dwie (2) z następujących cech: Położenie jednostronne; Pulsująca jakość; Umiarkowane lub silne natężenie bólu; Pogorszenie spowodowane rutynową aktywnością fizyczną, taką jak chodzenie lub wchodzenie po schodach; Podczas bólu głowy ma co najmniej jedną z następujących cech: Nudności i/lub wymioty; Światłowstręt i/lub fonofobia; Nie można ich przypisać innemu zaburzeniu
  2. Częstotliwość bólu głowy co najmniej 2 napady migreny na miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ale nie więcej niż 8 napadów migreny w dowolnym okresie 30 dni. Każdy napad migreny powinien trwać co najmniej 4 godziny (bez leczenia) i nie dłużej niż 72 godziny.
  3. W czasie badania migrena, przed podaniem dawki badanego leku, nasilenie bólu głowy, ocenione i udokumentowane przez uczestnika, jest umiarkowane lub ciężkie
  4. BMI w przedziale od 18 do 35
  5. Dobry ogólny stan zdrowia określony na podstawie historii choroby, badania fizykalnego, klinicznych badań laboratoryjnych, parametrów życiowych i elektrokardiogramu. ALT nie może przekraczać 1,5-krotnej górnej granicy normy; kreatynina i mocznik muszą mieścić się w granicach normy
  6. Mówić, czytać i rozumieć język angielski lub francuski w stopniu wystarczającym do zrozumienia charakteru badania, wyrażenia świadomej zgody na piśmie i ukończenia wszystkich ocen badania.
  7. Chęć i zdolność do spełnienia wszystkich wymagań testowych określonych w protokole
  8. Kobiety będą unikać ciąży przez co najmniej 10 dni przed randomizacją, w trakcie badania i do 3 miesięcy po leczeniu
  9. Wszyscy uczestnicy/partnerzy muszą stosować metodę podwójnej bariery antykoncepcyjnej podczas badania i przez 3 miesiące po podaniu dawki (kobiety, które miały podwiązanie jajowodów > 1 rok lub które są po menopauzie lub po histerektomii > 1 rok i mężczyźni, którzy są sterylne chirurgicznie, są zwolnione z tego kryterium włączenia.

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie bólu głowy, które nie jest zgodne z migreną bez aury, jak określono w kryteriach włączenia. Pacjenci z historią migreny z aurą są wykluczeni.

  1. Obecność jakichkolwiek czynników ryzyka wykluczających zastosowanie tryptanów: Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; Choroba niedokrwienna serca; dławica Prinzmetala; zaburzenia rytmu serca; Wiele czynników ryzyka niedokrwiennej miażdżycowej choroby naczyń; pierwotne waskulopatie; Migrena podstawna i hemiplegiczna
  2. Znana alergia lub nadwrażliwość na tryptany lub jakiekolwiek poważne działanie niepożądane tryptanu w wywiadzie, które wykluczałoby dalsze dawkowanie tryptanu
  3. Obecność jakiegokolwiek istotnego klinicznie stanu, który wykluczałby udział w badaniu, zgodnie z oceną badacza
  4. Ciąża lub karmienie piersią
  5. Historia istotnych chorób neurologicznych, wątrobowych, nerek, endokrynologicznych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, płucnych, reumatologicznych, autoimmunologicznych lub metabolicznych
  6. Jakiekolwiek stosowanie (w ciągu 30 dni od randomizacji) leków zapobiegających migrenie, w tym: walproinianu (Depakote), topiramatu (Topamax), cyproheptadyny (Periactin), montelukastu (Singulair) lub toksyny botulinowej typu A (Botox); Leki sercowo-naczyniowe (dopuszczalne, jeśli powodem zastosowania jest leczenie choroby sercowo-naczyniowej, a pacjent przyjmował stabilną dawkę; IMAO w ciągu 30 dni od randomizacji
  7. Rozpoczęcie terapii lekami z grupy SSRI lub SNRI w leczeniu depresji lub w innym zatwierdzonym wskazaniu w ciągu 90 dni od randomizacji (można włączyć pacjentów otrzymujących stabilną dawkę przez ponad 3 miesiące w leczeniu depresji lub w innym zatwierdzonym wskazaniu)
  8. Są znane lub podejrzewane, że obecnie nadużywają alkoholu lub narkotyków, lub mają historię (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) czynnego nadużywania alkoholu lub narkotyków
  9. Udział w innym badaniu lekowym lub biologicznym w ciągu 30 dni od randomizacji do tego badania lub podczas udziału w tym badaniu
  10. Badani nie mogą lub nie chcą, w opinii Badacza, przestrzegać wszystkich procedur badania i w pełni współpracować z personelem ośrodka badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NXN-188 600 mg
3 kapsułki 200 mg, PRN
Lek: NXN-188
Kapsułki 200 mg, 600 mg, PRN
Inne nazwy:
  • Dichlorowodorek NXN-188
Komparator placebo: Placebo
3 kapsułki 0 mg, PRN
Lek: Placebo
Kapsułki 200 mg bez substancji czynnej zaprojektowane tak, aby pasowały do ​​kapsułek NXN-188

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu głowy (zmodyfikowany LOCF – zestaw do analizy skuteczności, który można ocenić)
Ramy czasowe: 2 godziny
Złagodzenie bólu głowy po 2 godzinach po podaniu, zdefiniowane jako zmniejszenie wyniku z poziomu początkowego umiarkowanego lub ciężkiego do łagodnego lub żadnego.
2 godziny
Nawrót bólu głowy (zmodyfikowany LOCF – zestaw analiz możliwych do oceny skuteczności)
Ramy czasowe: 4 godziny
Nawrót bólu głowy jest definiowany jako każdy pacjent, który odczuwa ulgę w bólu głowy w danym punkcie czasowym (tj. 2 godziny lub 4 godziny), który nie stosował leków ratunkowych i który doświadczył pogorszenia bólu głowy do umiarkowanego lub ciężkiego w ciągu 24 godzin po przyjęciu badanego leku administracja. Mianownik to liczba osób, które doświadczyły złagodzenia bólu głowy po 2 godzinach/4 godzinach.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu głowy w oparciu o 2-punktową redukcję w stosunku do wartości wyjściowej (zmodyfikowany LOCF — zestaw do analizy skuteczności, który można ocenić)
Ramy czasowe: 72 godziny
Ocena nasilenia bólu głowy (HSS) była zapisywana w dzienniczku przez osobę badaną i stosowano następujące kategorie: 0 = brak bólu; 1 = łagodny ból; 2 = umiarkowany ból; a 3 = silny ból
72 godziny
Ulga w bólu głowy oparta na zmniejszeniu o 1 punkt w stosunku do wartości początkowej (zmodyfikowany LOCF — zestaw analiz podlegających ocenie skuteczności)
Ramy czasowe: 72 godziny
Ocena nasilenia bólu głowy (HSS) była zapisywana w dzienniczku przez osobę badaną i stosowano następujące kategorie: 0 = brak bólu; 1 = łagodny ból; 2 = umiarkowany ból; a 3 = silny ból
72 godziny
Całkowita ulga w bólu głowy (zestaw do analizy skuteczności do oceny)
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Czas (w godzinach) do pierwszego użycia leku doraźnego (pełny zestaw analiz)
Ramy czasowe: 24 godziny
Osoby, które nie wymagają leków ratunkowych, są cenzurowane w czasie ich ostatniej oceny dziennika zakończonej do 24 godzin po podaniu badanego leku.
24 godziny
Ogólna ocena badanego leku po 24 godzinach od podania (pełny zestaw analiz)
Ramy czasowe: 24 godziny
Ogólną ocenę badanego leku mierzono za pomocą 4-punktowej skali po 24 godzinach i stosowano następujące kategorie: 1 = Słaby; 2 = Umiarkowane; 3 = dobrze; a 4 = doskonałe
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NeurAxon Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guy Boudreau, MD, Hopital Notre-Dame Du Chum, Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NXN-188-204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami