Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywny Program Efektywnego Nadzoru Placu Zabaw (Playground_2)

25 marca 2010 zaktualizowane przez: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Celem badania klinicznego nadzoru nad placem zabaw jest sprawdzenie, czy umiejętności zarządzania placem zabaw uległy poprawie po wdrożeniu ogólnoszkolnego programu zarządzania zachowaniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) donosi, że każdego roku ponad 200 000 dzieci trafia na pogotowie z powodu obrażeń odniesionych w szkole na placu zabaw. National Association for Playground Safety zaleca nie tylko ulepszenie materiałów i wyposażenia nawierzchni, ale także poprawę nadzoru dorosłych nad dziećmi podczas zabawy. Jednak w literaturze istnieje niewiele badań empirycznych, które badały wpływ kompleksowego programu szkoleniowego na poprawę bezpieczeństwa na placu zabaw poprzez poprawę wiedzy i postaw nadzorcy. Celem tego badania była ocena skuteczności kompleksowego, samodzielnego, interaktywnego, multimedialnego, komputerowego programu szkoleniowego dla wykładowców szkół podstawowych w celu wdrożenia ogólnoszkolnego programu zarządzania zachowaniem w środowiskach placów zabaw. W tym celu przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną porównującą doświadczenia opiekunów placów zabaw, uczniów i personelu ze szkół dużego miejskiego okręgu szkolnego. Szkoła była zarówno jednostką randomizacji, jak i jednostką analizy. Porównania zostały zmierzone na podstawie ocen przed, po i kontrolnych przeprowadzonych przez badaczy. Wyniki sugerują znaczące pozytywne różnice wynikające z traktowania w zakresie wiedzy, przekonań i postaw opiekunów placów zabaw, uczniów i personelu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2316

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kadra szkolna w szkołach podstawowych (klasy K-5)
  • musi znajdować się w włączonym okręgu szkolnym dla Las Vegas, NV.

Kryteria wyłączenia:

  • szkół poza okręgiem szkolnym Las Vegas
  • szkoły średnie
  • gimnazja
  • licea

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa leczenia superwizora
Przełożeni obserwowali interwencję CD
Behawioralne: W programie zarządzania zachowaniem na placu zabaw
Opiekunom szkolnych placów zabaw pokazano interwencję CD. Szkolni kontrolerzy placów zabaw otrzymali film o bezpieczeństwie urządzeń na placach zabaw. Wszyscy pracownicy szkoły byli oceniani przed interwencją i 75 dni po interwencji superwizora. Studenci byli oceniani przed interwencją, a następnie 45 dni i 75 dni po interwencji superwizora. Administratorzy szkolni byli oceniani przed interwencją, a następnie 30 i 60 dni po interwencji superwizora – administratorzy szkół w szkołach terapeutycznych mieli dostęp do segregatora terapeutycznego z płytami CD i kartami pracy, natomiast kontrolni administratorzy szkół nie.
Inne nazwy:
  • Przewodnik po zarządzaniu placem zabaw
Eksperymentalny: Administratorzy - Leczenie
Dyrekcja szkoły uzyskała dostęp do segregatora interwencyjnego z płytami CD, zeszytem ćwiczeń i kartami pracy
Behawioralne: W programie zarządzania zachowaniem na placu zabaw
Opiekunom szkolnych placów zabaw pokazano interwencję CD. Szkolni kontrolerzy placów zabaw otrzymali film o bezpieczeństwie urządzeń na placach zabaw. Wszyscy pracownicy szkoły byli oceniani przed interwencją i 75 dni po interwencji superwizora. Studenci byli oceniani przed interwencją, a następnie 45 dni i 75 dni po interwencji superwizora. Administratorzy szkolni byli oceniani przed interwencją, a następnie 30 i 60 dni po interwencji superwizora – administratorzy szkół w szkołach terapeutycznych mieli dostęp do segregatora terapeutycznego z płytami CD i kartami pracy, natomiast kontrolni administratorzy szkół nie.
Inne nazwy:
  • Przewodnik po zarządzaniu placem zabaw
Eksperymentalny: Studenci
Uczniowie klas III szkół biorących udział w projekcie
Behawioralne: W programie zarządzania zachowaniem na placu zabaw
Opiekunom szkolnych placów zabaw pokazano interwencję CD. Szkolni kontrolerzy placów zabaw otrzymali film o bezpieczeństwie urządzeń na placach zabaw. Wszyscy pracownicy szkoły byli oceniani przed interwencją i 75 dni po interwencji superwizora. Studenci byli oceniani przed interwencją, a następnie 45 dni i 75 dni po interwencji superwizora. Administratorzy szkolni byli oceniani przed interwencją, a następnie 30 i 60 dni po interwencji superwizora – administratorzy szkół w szkołach terapeutycznych mieli dostęp do segregatora terapeutycznego z płytami CD i kartami pracy, natomiast kontrolni administratorzy szkół nie.
Inne nazwy:
  • Przewodnik po zarządzaniu placem zabaw
Eksperymentalny: Grupa kontrolna przełożonego
Opiekunowie obejrzeli film o bezpieczeństwie urządzeń na placach zabaw
Behawioralne: W programie zarządzania zachowaniem na placu zabaw
Opiekunom szkolnych placów zabaw pokazano interwencję CD. Szkolni kontrolerzy placów zabaw otrzymali film o bezpieczeństwie urządzeń na placach zabaw. Wszyscy pracownicy szkoły byli oceniani przed interwencją i 75 dni po interwencji superwizora. Studenci byli oceniani przed interwencją, a następnie 45 dni i 75 dni po interwencji superwizora. Administratorzy szkolni byli oceniani przed interwencją, a następnie 30 i 60 dni po interwencji superwizora – administratorzy szkół w szkołach terapeutycznych mieli dostęp do segregatora terapeutycznego z płytami CD i kartami pracy, natomiast kontrolni administratorzy szkół nie.
Inne nazwy:
  • Przewodnik po zarządzaniu placem zabaw
Eksperymentalny: Administratorzy — Kontrola
Administratorzy nie mieli dostępu do żadnych materiałów zabiegowych.
Behawioralne: W programie zarządzania zachowaniem na placu zabaw
Opiekunom szkolnych placów zabaw pokazano interwencję CD. Szkolni kontrolerzy placów zabaw otrzymali film o bezpieczeństwie urządzeń na placach zabaw. Wszyscy pracownicy szkoły byli oceniani przed interwencją i 75 dni po interwencji superwizora. Studenci byli oceniani przed interwencją, a następnie 45 dni i 75 dni po interwencji superwizora. Administratorzy szkolni byli oceniani przed interwencją, a następnie 30 i 60 dni po interwencji superwizora – administratorzy szkół w szkołach terapeutycznych mieli dostęp do segregatora terapeutycznego z płytami CD i kartami pracy, natomiast kontrolni administratorzy szkół nie.
Inne nazwy:
  • Przewodnik po zarządzaniu placem zabaw
Eksperymentalny: Personel szkoły
Pracownicy szkoły ankietowani na zebraniach pracowników
Behawioralne: W programie zarządzania zachowaniem na placu zabaw
Opiekunom szkolnych placów zabaw pokazano interwencję CD. Szkolni kontrolerzy placów zabaw otrzymali film o bezpieczeństwie urządzeń na placach zabaw. Wszyscy pracownicy szkoły byli oceniani przed interwencją i 75 dni po interwencji superwizora. Studenci byli oceniani przed interwencją, a następnie 45 dni i 75 dni po interwencji superwizora. Administratorzy szkolni byli oceniani przed interwencją, a następnie 30 i 60 dni po interwencji superwizora – administratorzy szkół w szkołach terapeutycznych mieli dostęp do segregatora terapeutycznego z płytami CD i kartami pracy, natomiast kontrolni administratorzy szkół nie.
Inne nazwy:
  • Przewodnik po zarządzaniu placem zabaw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa umiejętności zarządzania placami zabaw dla szkół terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Opiekunowie: Lepsza wiedza, postawa, intencje i skuteczność we wdrażaniu skutecznego zarządzania placem zabaw.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Administratorzy: większa wiedza i postawy dotyczące bezpieczeństwa na placu zabaw w porównaniu ze szkołami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Uczniowie: Większe postrzeganie bezpieczeństwa na placu zabaw w porównaniu ze szkołami kontrolnymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Center for Applied Science, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SBIR40-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami