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Programa interactivo para la supervisión eficaz de parques infantiles (Playground_2)

25 de marzo de 2010 actualizado por: Oregon Center for Applied Science, Inc.
El objetivo del ensayo clínico de supervisión del patio de recreo es ver si se mejoran las habilidades de manejo del patio de recreo, después de implementar el programa de manejo del comportamiento en toda la escuela.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) informa que más de 200,000 niños cada año ingresan en salas de emergencia debido a lesiones relacionadas con el patio de recreo sufridas en la escuela. La Asociación Nacional para la Seguridad en los Patios de Recreo recomienda no solo mejorar los materiales y equipos de la superficie, sino también mejorar la supervisión de los niños por parte de los adultos mientras juegan. Sin embargo, existen estudios empíricos limitados en la literatura que han examinado el impacto de un programa de capacitación integral para mejorar la seguridad en el patio de recreo al mejorar el conocimiento y las actitudes de los supervisores. El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa de capacitación integral, independiente, multimedia e interactivo basado en computadora para profesores de escuelas primarias para implementar un programa de manejo del comportamiento en toda la escuela para entornos de juegos. Para hacer esto, se llevó a cabo un ensayo de control aleatorio que comparó las experiencias de los supervisores del patio de recreo, los estudiantes y el personal de las escuelas de un gran distrito escolar urbano. La escuela fue tanto la unidad de aleatorización como la unidad de análisis. Las comparaciones se midieron mediante evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento realizadas por los investigadores. Los resultados sugieren diferencias positivas significativas debido al tratamiento en el conocimiento, las creencias y las actitudes de los supervisores del patio de recreo, los estudiantes y el personal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2316

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personal escolar en escuelas primarias (grados K-5)
  • debe estar en el distrito escolar incluido para Las Vegas, NV.

Criterio de exclusión:

  • escuelas fuera del distrito escolar de Las Vegas
  • escuelas intermedias
  • escuelas secundarias
  • Instituto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Supervisor Grupo de Tratamiento
Los supervisores observaron la intervención del CD
Conductual: En el programa de manejo del comportamiento Playground
Los supervisores del patio de recreo de la escuela de tratamiento mostraron la intervención de CD. A los supervisores del patio de recreo de la escuela de control se les entregó un video sobre la seguridad del equipo del patio de recreo. Todos los sujetos del personal escolar fueron evaluados antes de la intervención y 75 días después de la intervención del supervisor. Los estudiantes fueron evaluados antes de la intervención y luego 45 días y 75 días después de la intervención del supervisor. Los administradores escolares fueron evaluados antes de la intervención y luego 30 y 60 días después de la intervención del supervisor: los administradores escolares en las escuelas de tratamiento tenían acceso a una carpeta de tratamiento con CD y hojas de trabajo, mientras que los administradores de la escuela de control no.
Otros nombres:
  • Una guía para la gestión de parques infantiles
Experimental: Administradores - Tratamiento
Los administradores escolares tuvieron acceso a la carpeta de intervención con CD, libro de trabajo y hojas de trabajo.
Conductual: En el programa de manejo del comportamiento Playground
Los supervisores del patio de recreo de la escuela de tratamiento mostraron la intervención de CD. A los supervisores del patio de recreo de la escuela de control se les entregó un video sobre la seguridad del equipo del patio de recreo. Todos los sujetos del personal escolar fueron evaluados antes de la intervención y 75 días después de la intervención del supervisor. Los estudiantes fueron evaluados antes de la intervención y luego 45 días y 75 días después de la intervención del supervisor. Los administradores escolares fueron evaluados antes de la intervención y luego 30 y 60 días después de la intervención del supervisor: los administradores escolares en las escuelas de tratamiento tenían acceso a una carpeta de tratamiento con CD y hojas de trabajo, mientras que los administradores de la escuela de control no.
Otros nombres:
  • Una guía para la gestión de parques infantiles
Experimental: Estudiantes
Estudiantes de 3er grado en las escuelas de estudio participantes
Conductual: En el programa de manejo del comportamiento Playground
Los supervisores del patio de recreo de la escuela de tratamiento mostraron la intervención de CD. A los supervisores del patio de recreo de la escuela de control se les entregó un video sobre la seguridad del equipo del patio de recreo. Todos los sujetos del personal escolar fueron evaluados antes de la intervención y 75 días después de la intervención del supervisor. Los estudiantes fueron evaluados antes de la intervención y luego 45 días y 75 días después de la intervención del supervisor. Los administradores escolares fueron evaluados antes de la intervención y luego 30 y 60 días después de la intervención del supervisor: los administradores escolares en las escuelas de tratamiento tenían acceso a una carpeta de tratamiento con CD y hojas de trabajo, mientras que los administradores de la escuela de control no.
Otros nombres:
  • Una guía para la gestión de parques infantiles
Experimental: Grupo de control de supervisores
Los supervisores vieron un video sobre la seguridad de los equipos de juegos
Conductual: En el programa de manejo del comportamiento Playground
Los supervisores del patio de recreo de la escuela de tratamiento mostraron la intervención de CD. A los supervisores del patio de recreo de la escuela de control se les entregó un video sobre la seguridad del equipo del patio de recreo. Todos los sujetos del personal escolar fueron evaluados antes de la intervención y 75 días después de la intervención del supervisor. Los estudiantes fueron evaluados antes de la intervención y luego 45 días y 75 días después de la intervención del supervisor. Los administradores escolares fueron evaluados antes de la intervención y luego 30 y 60 días después de la intervención del supervisor: los administradores escolares en las escuelas de tratamiento tenían acceso a una carpeta de tratamiento con CD y hojas de trabajo, mientras que los administradores de la escuela de control no.
Otros nombres:
  • Una guía para la gestión de parques infantiles
Experimental: Administradores - Control
Los administradores no tenían acceso a ningún material de tratamiento.
Conductual: En el programa de manejo del comportamiento Playground
Los supervisores del patio de recreo de la escuela de tratamiento mostraron la intervención de CD. A los supervisores del patio de recreo de la escuela de control se les entregó un video sobre la seguridad del equipo del patio de recreo. Todos los sujetos del personal escolar fueron evaluados antes de la intervención y 75 días después de la intervención del supervisor. Los estudiantes fueron evaluados antes de la intervención y luego 45 días y 75 días después de la intervención del supervisor. Los administradores escolares fueron evaluados antes de la intervención y luego 30 y 60 días después de la intervención del supervisor: los administradores escolares en las escuelas de tratamiento tenían acceso a una carpeta de tratamiento con CD y hojas de trabajo, mientras que los administradores de la escuela de control no.
Otros nombres:
  • Una guía para la gestión de parques infantiles
Experimental: Personal de la escuela
Personal escolar encuestado en reuniones de personal
Conductual: En el programa de manejo del comportamiento Playground
Los supervisores del patio de recreo de la escuela de tratamiento mostraron la intervención de CD. A los supervisores del patio de recreo de la escuela de control se les entregó un video sobre la seguridad del equipo del patio de recreo. Todos los sujetos del personal escolar fueron evaluados antes de la intervención y 75 días después de la intervención del supervisor. Los estudiantes fueron evaluados antes de la intervención y luego 45 días y 75 días después de la intervención del supervisor. Los administradores escolares fueron evaluados antes de la intervención y luego 30 y 60 días después de la intervención del supervisor: los administradores escolares en las escuelas de tratamiento tenían acceso a una carpeta de tratamiento con CD y hojas de trabajo, mientras que los administradores de la escuela de control no.
Otros nombres:
  • Una guía para la gestión de parques infantiles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Habilidades mejoradas de gestión del patio de recreo para las escuelas de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervisores: Mejor conocimiento, actitud, intenciones y eficacia en la implementación de una gestión eficaz del patio de recreo.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Administradores: mayor conocimiento y actitudes sobre la seguridad en el patio de recreo en comparación con las escuelas de control.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Estudiantes: mayor percepción de seguridad en el patio de recreo en comparación con las escuelas de control
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Oregon Center for Applied Science, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2010

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SBIR40-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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