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Programma interattivo per un'efficace supervisione del parco giochi (Playground_2)

25 marzo 2010 aggiornato da: Oregon Center for Applied Science, Inc.
L'obiettivo della sperimentazione clinica di supervisione del parco giochi è vedere se le capacità di gestione del parco giochi sono migliorate, dopo aver implementato il programma di gestione del comportamento a livello scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) riferisce che oltre 200.000 bambini ogni anno vengono ricoverati al pronto soccorso a causa di infortuni legati al parco giochi subiti a scuola. La National Association for Playground Safety raccomanda non solo di migliorare i materiali e le attrezzature di superficie, ma anche di migliorare la supervisione degli adulti sui bambini durante il gioco. Tuttavia, ci sono limitati studi empirici in letteratura che hanno esaminato l'impatto di un programma di formazione completo per migliorare la sicurezza del parco giochi migliorando le conoscenze e gli atteggiamenti del supervisore. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia di un programma di formazione basato su computer interattivo completo e autonomo per i docenti delle scuole elementari per implementare un programma di gestione del comportamento a livello scolastico per gli ambienti dei parchi giochi. Per fare ciò, è stato condotto uno studio di controllo randomizzato che confrontava le esperienze dei supervisori dei parchi giochi, degli studenti e del personale delle scuole di un grande distretto scolastico urbano. La scuola era sia l'unità di randomizzazione che l'unità di analisi. I confronti sono stati misurati da valutazioni pre, post e di follow-up condotte dai ricercatori. I risultati suggeriscono significative differenze positive dovute al trattamento in conoscenza, credenze e atteggiamenti per i supervisori dei parchi giochi, gli studenti e il personale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2316

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • personale scolastico nelle scuole elementari (classi K-5)
  • deve essere nel distretto scolastico incluso per Las Vegas, NV.

Criteri di esclusione:

  • scuole al di fuori del distretto scolastico di Las Vegas
  • scuole medie
  • scuole medie inferiori
  • liceo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento del supervisore
I supervisori hanno assistito all'intervento del CD
Comportamentale: Nel programma di gestione del comportamento del parco giochi
Ai supervisori del cortile della scuola di trattamento è stato mostrato l'intervento del CD. I supervisori dei parchi giochi della scuola di controllo hanno ricevuto un video sulla sicurezza delle attrezzature dei parchi giochi. Tutti i soggetti del personale scolastico sono stati valutati prima dell'intervento e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli studenti sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 45 giorni e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli amministratori scolastici sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 30 e 60 giorni dopo l'intervento del supervisore: gli amministratori scolastici delle scuole di trattamento avevano accesso a un raccoglitore di trattamento con CD e fogli di lavoro, mentre gli amministratori scolastici di controllo no.
Altri nomi:
  • Una guida alla gestione del parco giochi
Sperimentale: Amministratori - Trattamento
Gli amministratori scolastici hanno avuto accesso al raccoglitore dell'intervento con CD, cartella di lavoro e fogli di lavoro
Comportamentale: Nel programma di gestione del comportamento del parco giochi
Ai supervisori del cortile della scuola di trattamento è stato mostrato l'intervento del CD. I supervisori dei parchi giochi della scuola di controllo hanno ricevuto un video sulla sicurezza delle attrezzature dei parchi giochi. Tutti i soggetti del personale scolastico sono stati valutati prima dell'intervento e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli studenti sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 45 giorni e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli amministratori scolastici sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 30 e 60 giorni dopo l'intervento del supervisore: gli amministratori scolastici delle scuole di trattamento avevano accesso a un raccoglitore di trattamento con CD e fogli di lavoro, mentre gli amministratori scolastici di controllo no.
Altri nomi:
  • Una guida alla gestione del parco giochi
Sperimentale: Studenti
Studenti di terza media delle scuole di studio partecipanti
Comportamentale: Nel programma di gestione del comportamento del parco giochi
Ai supervisori del cortile della scuola di trattamento è stato mostrato l'intervento del CD. I supervisori dei parchi giochi della scuola di controllo hanno ricevuto un video sulla sicurezza delle attrezzature dei parchi giochi. Tutti i soggetti del personale scolastico sono stati valutati prima dell'intervento e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli studenti sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 45 giorni e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli amministratori scolastici sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 30 e 60 giorni dopo l'intervento del supervisore: gli amministratori scolastici delle scuole di trattamento avevano accesso a un raccoglitore di trattamento con CD e fogli di lavoro, mentre gli amministratori scolastici di controllo no.
Altri nomi:
  • Una guida alla gestione del parco giochi
Sperimentale: Gruppo di controllo del supervisore
I supervisori hanno guardato un video sulla sicurezza delle attrezzature da gioco
Comportamentale: Nel programma di gestione del comportamento del parco giochi
Ai supervisori del cortile della scuola di trattamento è stato mostrato l'intervento del CD. I supervisori dei parchi giochi della scuola di controllo hanno ricevuto un video sulla sicurezza delle attrezzature dei parchi giochi. Tutti i soggetti del personale scolastico sono stati valutati prima dell'intervento e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli studenti sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 45 giorni e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli amministratori scolastici sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 30 e 60 giorni dopo l'intervento del supervisore: gli amministratori scolastici delle scuole di trattamento avevano accesso a un raccoglitore di trattamento con CD e fogli di lavoro, mentre gli amministratori scolastici di controllo no.
Altri nomi:
  • Una guida alla gestione del parco giochi
Sperimentale: Amministratori - Controllo
Gli amministratori non avevano accesso ad alcun materiale di trattamento.
Comportamentale: Nel programma di gestione del comportamento del parco giochi
Ai supervisori del cortile della scuola di trattamento è stato mostrato l'intervento del CD. I supervisori dei parchi giochi della scuola di controllo hanno ricevuto un video sulla sicurezza delle attrezzature dei parchi giochi. Tutti i soggetti del personale scolastico sono stati valutati prima dell'intervento e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli studenti sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 45 giorni e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli amministratori scolastici sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 30 e 60 giorni dopo l'intervento del supervisore: gli amministratori scolastici delle scuole di trattamento avevano accesso a un raccoglitore di trattamento con CD e fogli di lavoro, mentre gli amministratori scolastici di controllo no.
Altri nomi:
  • Una guida alla gestione del parco giochi
Sperimentale: Personale scolastico
Personale scolastico intervistato durante le riunioni del personale
Comportamentale: Nel programma di gestione del comportamento del parco giochi
Ai supervisori del cortile della scuola di trattamento è stato mostrato l'intervento del CD. I supervisori dei parchi giochi della scuola di controllo hanno ricevuto un video sulla sicurezza delle attrezzature dei parchi giochi. Tutti i soggetti del personale scolastico sono stati valutati prima dell'intervento e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli studenti sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 45 giorni e 75 giorni dopo l'intervento del supervisore. Gli amministratori scolastici sono stati valutati prima dell'intervento, e poi 30 e 60 giorni dopo l'intervento del supervisore: gli amministratori scolastici delle scuole di trattamento avevano accesso a un raccoglitore di trattamento con CD e fogli di lavoro, mentre gli amministratori scolastici di controllo no.
Altri nomi:
  • Una guida alla gestione del parco giochi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliori capacità di gestione dei parchi giochi per le scuole terapeutiche
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Supervisori: Miglioramento della conoscenza, dell'atteggiamento, delle intenzioni e dell'efficacia nell'attuazione di una gestione efficace dei parchi giochi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Amministratori: maggiori conoscenze e atteggiamenti sulla sicurezza dei parchi giochi rispetto alle scuole di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Studenti: maggiore percezione della sicurezza nei parchi giochi rispetto alle scuole di controllo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oregon Center for Applied Science, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2010

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBIR40-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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