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Programa Interativo para Supervisão Eficaz de Playgrounds (Playground_2)

25 de março de 2010 atualizado por: Oregon Center for Applied Science, Inc.
O objetivo do ensaio clínico de supervisão do Playground é verificar se as habilidades de gerenciamento do playground são aprimoradas, após a implementação do programa de gerenciamento de comportamento em toda a escola.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relata que mais de 200.000 crianças são admitidas todos os anos em salas de emergência devido a lesões sofridas no playground na escola. A National Association for Playground Safety recomenda não apenas melhorar os materiais e equipamentos da superfície, mas também melhorar a supervisão dos adultos enquanto brincam. No entanto, existem estudos empíricos limitados na literatura que examinaram o impacto de um programa de treinamento abrangente para melhorar a segurança do playground, melhorando o conhecimento e as atitudes do supervisor. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa de treinamento baseado em computador multimídia interativo e autônomo abrangente para professores do ensino fundamental para implementar um programa de gerenciamento de comportamento em toda a escola para ambientes de playground. Para fazer isso, um ensaio de controle randomizado comparando as experiências de supervisores de playground, alunos e funcionários de escolas de um grande distrito escolar urbano foi realizado. A escola foi tanto a unidade de randomização quanto a unidade de análise. As comparações foram medidas por avaliações pré, pós e de acompanhamento conduzidas pelos investigadores. Os resultados sugerem diferenças positivas significativas devido ao tratamento em conhecimento, crenças e atitudes para supervisores, alunos e funcionários do playground.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2316

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • funcionários da escola em escolas primárias (séries K-5)
  • deve estar no distrito escolar incluído para Las Vegas, NV.

Critério de exclusão:

  • escolas fora do distrito escolar de Las Vegas
  • escolas médias
  • escolas secundárias
  • escolas de ensino médio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Tratamento do Supervisor
Supervisores assistiram à intervenção do CD
Comportamental: No programa de gerenciamento de comportamento do Playground
Os supervisores do playground da escola de tratamento receberam a intervenção do CD. Os supervisores do playground da escola de controle receberam um vídeo sobre a segurança do equipamento do playground. Todos os sujeitos da equipe escolar foram avaliados antes da intervenção e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os alunos foram avaliados antes da intervenção, 45 dias e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os administradores escolares foram avaliados antes da intervenção e 30 e 60 dias após a intervenção do supervisor - os administradores escolares nas escolas de tratamento tiveram acesso a uma pasta de tratamento com CDs e planilhas, enquanto os administradores escolares de controle não.
Outros nomes:
  • Um guia para gerenciamento de playground
Experimental: Administradores - Tratamento
Os administradores escolares tiveram acesso ao fichário de intervenção com CDs, apostilas e planilhas
Comportamental: No programa de gerenciamento de comportamento do Playground
Os supervisores do playground da escola de tratamento receberam a intervenção do CD. Os supervisores do playground da escola de controle receberam um vídeo sobre a segurança do equipamento do playground. Todos os sujeitos da equipe escolar foram avaliados antes da intervenção e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os alunos foram avaliados antes da intervenção, 45 dias e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os administradores escolares foram avaliados antes da intervenção e 30 e 60 dias após a intervenção do supervisor - os administradores escolares nas escolas de tratamento tiveram acesso a uma pasta de tratamento com CDs e planilhas, enquanto os administradores escolares de controle não.
Outros nomes:
  • Um guia para gerenciamento de playground
Experimental: Alunos
Alunos da 3ª série nas escolas participantes do estudo
Comportamental: No programa de gerenciamento de comportamento do Playground
Os supervisores do playground da escola de tratamento receberam a intervenção do CD. Os supervisores do playground da escola de controle receberam um vídeo sobre a segurança do equipamento do playground. Todos os sujeitos da equipe escolar foram avaliados antes da intervenção e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os alunos foram avaliados antes da intervenção, 45 dias e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os administradores escolares foram avaliados antes da intervenção e 30 e 60 dias após a intervenção do supervisor - os administradores escolares nas escolas de tratamento tiveram acesso a uma pasta de tratamento com CDs e planilhas, enquanto os administradores escolares de controle não.
Outros nomes:
  • Um guia para gerenciamento de playground
Experimental: Grupo de Controle do Supervisor
Supervisores assistiram a um vídeo sobre segurança de equipamentos de playground
Comportamental: No programa de gerenciamento de comportamento do Playground
Os supervisores do playground da escola de tratamento receberam a intervenção do CD. Os supervisores do playground da escola de controle receberam um vídeo sobre a segurança do equipamento do playground. Todos os sujeitos da equipe escolar foram avaliados antes da intervenção e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os alunos foram avaliados antes da intervenção, 45 dias e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os administradores escolares foram avaliados antes da intervenção e 30 e 60 dias após a intervenção do supervisor - os administradores escolares nas escolas de tratamento tiveram acesso a uma pasta de tratamento com CDs e planilhas, enquanto os administradores escolares de controle não.
Outros nomes:
  • Um guia para gerenciamento de playground
Experimental: Administradores - Controle
Os administradores não tiveram acesso a nenhum material de tratamento.
Comportamental: No programa de gerenciamento de comportamento do Playground
Os supervisores do playground da escola de tratamento receberam a intervenção do CD. Os supervisores do playground da escola de controle receberam um vídeo sobre a segurança do equipamento do playground. Todos os sujeitos da equipe escolar foram avaliados antes da intervenção e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os alunos foram avaliados antes da intervenção, 45 dias e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os administradores escolares foram avaliados antes da intervenção e 30 e 60 dias após a intervenção do supervisor - os administradores escolares nas escolas de tratamento tiveram acesso a uma pasta de tratamento com CDs e planilhas, enquanto os administradores escolares de controle não.
Outros nomes:
  • Um guia para gerenciamento de playground
Experimental: Funcionários da escola
Funcionários da escola pesquisados ​​em reuniões de equipe
Comportamental: No programa de gerenciamento de comportamento do Playground
Os supervisores do playground da escola de tratamento receberam a intervenção do CD. Os supervisores do playground da escola de controle receberam um vídeo sobre a segurança do equipamento do playground. Todos os sujeitos da equipe escolar foram avaliados antes da intervenção e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os alunos foram avaliados antes da intervenção, 45 dias e 75 dias após a intervenção do supervisor. Os administradores escolares foram avaliados antes da intervenção e 30 e 60 dias após a intervenção do supervisor - os administradores escolares nas escolas de tratamento tiveram acesso a uma pasta de tratamento com CDs e planilhas, enquanto os administradores escolares de controle não.
Outros nomes:
  • Um guia para gerenciamento de playground

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Habilidades aprimoradas de gerenciamento de playground para escolas de tratamento
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Supervisores: Conhecimento, atitude, intenções e eficácia aprimorados na implementação de uma gestão eficaz do playground.
Prazo: 6 meses
6 meses
Administradores: maior conhecimento e atitudes sobre a segurança do playground em comparação com as escolas de controle.
Prazo: 6 meses
6 meses
Alunos: Maior percepção de segurança no playground em comparação com escolas de controle
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Oregon Center for Applied Science, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2010

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SBIR40-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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