Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MEHD7945A i kobimetynibu u pacjentów z rakiem miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami ze zmutowanym KRAS

14 lipca 2016 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Otwarte badanie fazy Ib ze zwiększaniem dawki dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki MEHD7945A i kobimetynibu u pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi ze zmutowanym KRAS

To otwarte, wieloośrodkowe, globalne badanie fazy Ib oceni bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę dożylnego (IV) dawkowania MEHD7945A w połączeniu z doustnym dawkowaniem kobimetynibu u pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, którzy są nosicielami wirusa mięsaka Kirsten Rat Sarcoma Mutacja homologu onkogenu (KRAS), dla której nie istnieją standardowe terapie, okazała się nieskuteczna lub nie do zniesienia lub została uznana za nieodpowiednią. Badanie obejmuje zwiększanie dawki (Etap 1) i etap rozszerzania kohorty w zależności od wskazania (Etap 2).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Madrid, Hiszpania, 28050
      • Valencia, Hiszpania, 46010
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8852

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejscowo zaawansowane lub przerzutowe guzy lite z mutacją KRAS, dla których nie istnieją standardowe metody leczenia, okazały się nieskuteczne lub nie do zniesienia lub są uważane za nieodpowiednie
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Choroba możliwa do oceny lub choroba mierzalna według zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1)
  • Zgoda na przekazanie archiwalnej tkanki nowotworowej do badania biomarkerów
  • Dodatkowo, w przypadku pacjentów, których rozważa się włączenie do kohort ekspansji specyficznych dla wskazania w Etapie 2, obecny nowotwór musi być rakiem jelita grubego z mutacją KRAS (CRC) lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją KRAS.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszej znaczącej toksyczności innego inhibitora szlaku MEK lub połączenia innego MEK i inhibitora receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) wymagające przerwania leczenia
  • Wcześniejsze leczenie skojarzeniem inhibitora MEK z inhibitorem EGFR (dotyczy tylko specyficznych wskazań kohort ekspansji w fazie 2)
  • Alergia lub nadwrażliwość na składniki preparatów kobimetynibu
  • Ciężka (stopnia 3. lub 4.) reakcja alergiczna lub nadwrażliwość na przeciwciała lecznicze w wywiadzie, które wymagały przerwania leczenia
  • Historia śródmiąższowej choroby płuc (ILD)
  • Znana ciężka choroba wrzodowa
  • Historia lub dowód patologii siatkówki w badaniu okulistycznym, który jest uważany za czynnik ryzyka neurosensorycznego odwarstwienia siatkówki, centralnej surowiczej chorioetinopatii (CSCR), niedrożności żyły siatkówki (RVO) lub neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli obecnie występują u nich którekolwiek z poniższych schorzeń, które zostały zidentyfikowane jako czynniki ryzyka CSCR:

  • Niekontrolowana jaskra z ciśnieniem wewnątrzgałkowym większym niż (>) 21 milimetrów słupa rtęci (mm Hg)
  • Stopień większy niż równy (>=) 3 hipertriglicerydemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MEHD7945A + Kobimetynib - Etap 1
Pacjenci będą otrzymywać MEHD7945A w dawce 1100 miligramów (mg) we wlewie dożylnym (IV) co 2 tygodnie (q2w) w skojarzeniu z kobimetynibem. Kobimetynib będzie podawany w dawce początkowej 80 mg tabletki doustnej co 2 tygodnie. Dawki kobimetynibu zostaną zwiększone w celu ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) kombinacji MEHD7945A+kobimetynib dla etapu 2.
Lek: Kobimetynib
W etapie 1 kobimetynib będzie podawany w dawce początkowej 80 mg co 2 tygodnie. Dawki zostaną zwiększone w celu zidentyfikowania MTD. W etapie 2 uczestnicy otrzymają kobimetynib w ustalonym MTD.
Inne nazwy:
  • GDC-0973
Lek: MEHD7945A
MEHD7945A będzie podawany we wlewie IV w dawce 1100 mg co 2 tygodnie, aż do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inne nazwy:
  • Duligotuzumab
Eksperymentalny: MEHD7945A + Kobimetynib – Etap 2 (CRC)
Pacjenci z CRC będą otrzymywać MEHD7945A w połączeniu z kobimetynibem do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Dawki i schemat leczenia skojarzonego będą zgodne z MTD ustalonym w Etapie 1.
Lek: Kobimetynib
W etapie 1 kobimetynib będzie podawany w dawce początkowej 80 mg co 2 tygodnie. Dawki zostaną zwiększone w celu zidentyfikowania MTD. W etapie 2 uczestnicy otrzymają kobimetynib w ustalonym MTD.
Inne nazwy:
  • GDC-0973
Lek: MEHD7945A
MEHD7945A będzie podawany we wlewie IV w dawce 1100 mg co 2 tygodnie, aż do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inne nazwy:
  • Duligotuzumab
Eksperymentalny: MEHD7945A + Kobimetynib - Etap 2 (NSCLC)
Pacjenci z NSCLC będą otrzymywać MEHD7945A w połączeniu z kobimetynibem do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Dawki i schemat leczenia skojarzonego będą zgodne z MTD ustalonym w Etapie 1.
Lek: Kobimetynib
W etapie 1 kobimetynib będzie podawany w dawce początkowej 80 mg co 2 tygodnie. Dawki zostaną zwiększone w celu zidentyfikowania MTD. W etapie 2 uczestnicy otrzymają kobimetynib w ustalonym MTD.
Inne nazwy:
  • GDC-0973
Lek: MEHD7945A
MEHD7945A będzie podawany we wlewie IV w dawce 1100 mg co 2 tygodnie, aż do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inne nazwy:
  • Duligotuzumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do około 2 lat
do około 2 lat
Odsetek pacjentów z przeciwciałami anty-MEHD7945A
Ramy czasowe: do około 2 lat
do około 2 lat
Odsetek pacjentów z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią na pozytronową tomografię emisyjną (PET) fluorodeoksyglukozy, zdefiniowany jako >=20% spadek wychwytu fluorodeoksyglukozy w badaniu PET
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 15 dzień cyklu 1 (długość cyklu = 28 dni)
Punkt wyjściowy, 15 dzień cyklu 1 (długość cyklu = 28 dni)
MEHD7945A maksymalne stężenie w surowicy (Cmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzina) w dniach 1, 15 i 0,5 godziny po infuzji (czas trwania infuzji = 1,5 godziny) w dniach 1, 15 cykli 1, 2 oraz przed podaniem dawki (0 godzina) i 0,5 godziny po infuzji ( czas trwania infuzji = 1 godzina) w 15. dniu cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Przed podaniem dawki (0 godzina) w dniach 1, 15 i 0,5 godziny po infuzji (czas trwania infuzji = 1,5 godziny) w dniach 1, 15 cykli 1, 2 oraz przed podaniem dawki (0 godzina) i 0,5 godziny po infuzji ( czas trwania infuzji = 1 godzina) w 15. dniu cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
MEHD7945A minimalne stężenia w surowicy (Cmin)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (godzina 0) w dniach 1, 15 cykli 1, 2 i dawka przed podaniem dawki (godzina 0) w dniu 15 cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Przed podaniem dawki (godzina 0) w dniach 1, 15 cykli 1, 2 i dawka przed podaniem dawki (godzina 0) w dniu 15 cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Pole powierzchni kobimetynibu pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzina), 1, 2, 4 godziny po infuzji (czas trwania infuzji = 1,5 godziny) w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniach 15, 6 i 24 godzin po infuzji cyklu 1, 15, 6 i 24 godziny po infuzji cyklu 1, 6 godzin po infuzji w dniu 15 cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Przed podaniem dawki (0 godzina), 1, 2, 4 godziny po infuzji (czas trwania infuzji = 1,5 godziny) w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniach 15, 6 i 24 godzin po infuzji cyklu 1, 15, 6 i 24 godziny po infuzji cyklu 1, 6 godzin po infuzji w dniu 15 cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Maksymalne stężenia kobimetynibu w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzina), 1, 2, 4 godziny po infuzji (czas trwania infuzji = 1,5 godziny) w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniach 15, 6 i 24 godzin po infuzji cyklu 1, 15, 6 i 24 godziny po infuzji cyklu 1, 6 godzin po infuzji w dniu 15 cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Przed podaniem dawki (0 godzina), 1, 2, 4 godziny po infuzji (czas trwania infuzji = 1,5 godziny) w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniach 15, 6 i 24 godzin po infuzji cyklu 1, 15, 6 i 24 godziny po infuzji cyklu 1, 6 godzin po infuzji w dniu 15 cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Czas do maksymalnego stężenia kobimetynibu w osoczu (tmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzina), 1, 2, 4 godziny po infuzji (czas trwania infuzji = 1,5 godziny) w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniach 15, 6 i 24 godzin po infuzji cyklu 1, 15, 6 i 24 godziny po infuzji cyklu 1, 6 godzin po infuzji w dniu 15 cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Przed podaniem dawki (0 godzina), 1, 2, 4 godziny po infuzji (czas trwania infuzji = 1,5 godziny) w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniach 15, 6 i 24 godzin po infuzji cyklu 1, 15, 6 i 24 godziny po infuzji cyklu 1, 6 godzin po infuzji w dniu 15 cyklu 4 (do 14 tygodni) (długość cyklu = 28 dni)
Odsetek pacjentów z obiektywną odpowiedzią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 22. dzień cyklu 2. i 25. dzień cyklu 4., a następnie co 8 tygodni przez cały czas trwania badania (do około 2 lat) (długość cyklu = 28 dni)
Wartość wyjściowa, 22. dzień cyklu 2. i 25. dzień cyklu 4., a następnie co 8 tygodni przez cały czas trwania badania (do około 2 lat) (długość cyklu = 28 dni)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 22 cyklu 2 i dzień 25 cyklu 4, a następnie co 8 tygodni przez cały czas trwania badania (do około 2 lat) (długość cyklu = 28 dni)
Wartość wyjściowa, dzień 22 cyklu 2 i dzień 25 cyklu 4, a następnie co 8 tygodni przez cały czas trwania badania (do około 2 lat) (długość cyklu = 28 dni)
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 22 cyklu 2 i dzień 25 cyklu 4, a następnie co 8 tygodni przez cały czas trwania badania (do około 2 lat) (długość cyklu = 28 dni)
Wartość wyjściowa, dzień 22 cyklu 2 i dzień 25 cyklu 4, a następnie co 8 tygodni przez cały czas trwania badania (do około 2 lat) (długość cyklu = 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO29030
  • 2013-001910-14 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami