Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieendoskopowa obserwacja przełyku Barretta po terapii ablacyjnej

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Pacjenci zgłaszający się do szpitali Uniwersytetu Karoliny Północnej w Chapel Hill (UNC) w celu rutynowych badań endoskopowych w kierunku aktualnego przełyku Barretta (BE) lub po udanej ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA) dysplastycznego przełyku Barretta (BE) otrzymają propozycję włączenia do badania. Po wyrażeniu świadomej zgody iw tym samym dniu co zabieg endoskopowy pacjent zostanie poddany testowi Cytosponge. Następnie pacjent zostanie poddany rutynowemu nadzorowi endoskopowemu, przy użyciu standardowego protokołu nadzoru biopsyjnego w Seattle. Cytogąbka zostanie umieszczona w utrwalaczu i wysłana do laboratorium Fitzgerald na Uniwersytecie Cambridge w celu przetworzenia zgodnie z ustalonymi protokołami. Biopsje tkanek zostaną poddane standardowej obróbce i wybarwieniu hematoksyliną i eozyną (H&E), z oceną przeprowadzoną przez ekspertów patologów przewodu pokarmowego z UNC. Podstawowymi zmiennymi wyniku będą czułość i swoistość nowego testu w porównaniu ze złotym standardem obecności nawracającego BE wykrywanego przez górną endoskopię z biopsjami. Drugorzędowe wyniki obejmują akceptację testu nieendoskopowego przez pacjenta (ocenioną za pomocą wystandaryzowanego narzędzia, Skali Wpływu Zdarzeń, jak również wizualną skalę analogową) oraz prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku testu jako funkcję ilości choroby resztkowej (mierzonej przez kryteria praskie).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Gruczolakorak przełyku jest śmiertelnym nowotworem o szybko rosnącej częstości występowania. Przełyk Barretta (BE) jest najsilniejszym czynnikiem ryzyka gruczolakoraka przełyku. Ablacja endoskopowa powoduje odwrócenie przełyku Barretta i zmniejsza postęp choroby. Niestety, dane wskazują na ryzyko nawrotu BE po skutecznej eradykacji. Ostatnie dane opublikowane przez kandydata i współpracowników z badania Ablation of Intestinal Metaplasia Containing Dysplasia (AIM Dysplasia) pokazują, że u około 25% pacjentów, u których pomyślnie wyeliminowano dysplastyczną BE, rozwinie się nawracająca BE.

Dlatego po skutecznej ablacji endoskopowej pacjenci są pod stałym nadzorem endoskopowym. Niedawno opracowano proste, nieendoskopowe urządzenie, zwane Cytosponge, do endoskopowego badania przesiewowego osób zagrożonych BE. Cytogąbka wykazała czułość 90% i swoistość 94% w wykrywaniu BE.

Oczekujemy, że te badania doprowadzą do mniej kosztownych, bardzo dokładnych, mniej inwazyjnych i bardziej preferowanych paradygmatów badań przesiewowych dla dużej liczby pacjentów, którzy przeszli endoskopową terapię ablacyjną.

Cytosponge to proste, nieendoskopowe urządzenie opracowane do endoskopowych badań przesiewowych osób zagrożonych przełykiem Barretta (BE) przez badaczy z University of Cambridge w Wielkiej Brytanii. , którego środek jest przymocowany do sznurka. Kapsułkę i sznurek połyka się popijając wodą. Sznurek trzymany jest w ustach bez naprężenia za pomocą przymocowanej do sznurka tekturowej zakładki, a perystaltyka przełyku i grawitacja przesuwają kapsułkę do żołądka. Po 5 minutach (w czasie których kapsułka rozpuszcza się i gąbka zostaje uwolniona) gąbkę wyjmuje się delikatnie pociągając za sznurek i jednocześnie zbiera komórki z wyściółki przełyku. Gąbkę umieszcza się w utrwalaczu, następnie komórki są peletkowane i przetwarzane na bloki parafinowe. Peletki barwiono immunologicznie za pomocą czynnika trefoil 3, który jest po prostu interpretowany jako pozytywny lub negatywny przez obecność jakiegokolwiek barwienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
138

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-80 lat,

  2. Spełnia następujące wymagania:

    2.1. Wcześniejsze rozpoznanie przełyku Barretta (BE) z dysplazją dysplastyczną niskiego stopnia (LGD) lub dysplazji wysokiego stopnia (HGD), potwierdzone zarówno klasycznym endoskopowym pojawieniem się łososiowej błony śluzowej w kanalikach przełyku, jak i endoskopowymi biopsjami z zajętych obszarów wykazując metaplazję kolumnową z komórkami kubkowymi. Rozpoznanie dysplazji musiało zostać potwierdzone przez drugiego eksperta patologa. Dopuszczalna jest wcześniejsza endoskopowa resekcja błony śluzowej (EMR) ogniskowej dysplazji guzkowej wysokiego stopnia (HGD) lub powierzchownego raka śródśluzówkowego (IMC), o ile próbka EMR wykazuje całkowitą resekcję dowolnego IMC z wyraźnymi marginesami, a biopsje po ablacji potwierdzają wycięcie zmiana ORAZ 2.1.1. Historia całkowitego wyeliminowania zarówno dysplazji, jak i metaplazji jelitowej przez ablację częstotliwością radiową. Całkowitą eradykację definiuje się jako normalny endoskopowy wygląd rurkowatego przełyku i potwierdzenie histologiczne przez biopsje w 4 kwadrantach co cm na całej długości poprzedniego BE (kohorta po RFA). LUB 2.2. Obecna diagnoza BE, zgłaszająca się do rutynowej endoskopii (kohorta BE).

  3. Dobry ogólny stan zdrowia, bez poważnie wyniszczających chorób, aktywnego nowotworu złośliwego lub stanu, który mógłby kolidować z udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak kumadyna, warfaryna, klopidogrel, heparyna i/lub heparyna drobnocząsteczkowa (wymaga odstawienia leków 5 dni przed i 7 dni po esophagogastroduodenoscopy (EGD) i podania Cytosponge, stosowanie aspiryny jest OK).
  2. Znana skaza krwotoczna
  3. W kohorcie po RFA wykluczona jest wcześniejsza terapia ablacyjna przełyku inna niż ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA), w tym terapia fotodynamiczna (PDT), więcej niż jedna sesja krioterapii natryskowej i wszelkie inne terapie ablacyjne. Jednak dopuszczalna jest uprzednia endoskopowa resekcja błony śluzowej (EMR) i do dwóch wcześniejszych zabiegów terapii termicznej/koagulacji (innej niż RFA) ogniskowej choroby resztkowej po skutecznej terapii RFA.
  4. Historia zwężenia przełyku uniemożliwiająca przejście endoskopu lub gąbki,
  5. Ciąża lub planowana ciąża w trakcie badania,
  6. Żylaki przełyku w wywiadzie, zaburzenia czynności wątroby o umiarkowanym lub większym nasileniu (klasa B i C wg Childa-Pugha) lub żylaki stwierdzone podczas wcześniejszych badań endoskopowych,
  7. Każda operacja przełyku w wywiadzie, z wyjątkiem nieskomplikowanej fundoplikacji oraz,
  8. Koagulopatia w wywiadzie, z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) >1,3 i (lub) liczbą płytek krwi <75 000.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy z chorobą Barretta i bez historii ablacji
Uczestnicy z rozpoznaniem BE, zgłaszający się na rutynową endoskopię w celu obserwacji lub leczenia BE.
Urządzenie: Cytogąbka
Cytosponge to proste, nieendoskopowe urządzenie opracowane do endoskopowych badań przesiewowych pacjentów zagrożonych przełykiem Barretta (BE) przez badaczy z University of Cambridge w Wielkiej Brytanii. cm średnicy, którego środek jest przymocowany do sznurka (Astralen, pleciony syntetyczny niewchłanialny szew) (ryc. 1). Kapsułkę i sznurek połyka się popijając wodą. Sznurek trzyma się w ustach bez naprężenia za pomocą przymocowanej do niego 7 cm tekturowej zakładki, a perystaltyka przełyku i grawitacja przesuwają kapsułkę do żołądka. Po 5 do 7 minutach (w czasie których kapsułka żelatynowa rozpuszcza się i gąbka zostaje uwolniona) gąbkę wyjmuje się delikatnie pociągając za sznurek i jednocześnie zbiera komórki z wyściółki przełyku. Gąbkę umieszcza się w utrwalaczu na 48 godzin, następnie komórki są peletkowane i przetwarzane na bloki parafinowe
Eksperymentalny: Uczestnicy z chorobą Barretta i historią ablacji
Uczestnicy z przełykiem Barretta (BE) z dysplazją małego stopnia (LGD) lub dysplazją dużego stopnia (HGD) osiągnęli całkowitą eradykację BE poprzez ablację prądem o częstotliwości radiowej (RFA).
Urządzenie: Cytogąbka
Cytosponge to proste, nieendoskopowe urządzenie opracowane do endoskopowych badań przesiewowych pacjentów zagrożonych przełykiem Barretta (BE) przez badaczy z University of Cambridge w Wielkiej Brytanii. cm średnicy, którego środek jest przymocowany do sznurka (Astralen, pleciony syntetyczny niewchłanialny szew) (ryc. 1). Kapsułkę i sznurek połyka się popijając wodą. Sznurek trzyma się w ustach bez naprężenia za pomocą przymocowanej do niego 7 cm tekturowej zakładki, a perystaltyka przełyku i grawitacja przesuwają kapsułkę do żołądka. Po 5 do 7 minutach (w czasie których kapsułka żelatynowa rozpuszcza się i gąbka zostaje uwolniona) gąbkę wyjmuje się delikatnie pociągając za sznurek i jednocześnie zbiera komórki z wyściółki przełyku. Gąbkę umieszcza się w utrwalaczu na 48 godzin, następnie komórki są peletkowane i przetwarzane na bloki parafinowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność cytogąbki według liczby uczestników
Ramy czasowe: 7 dni po linii bazowej
Akceptowalność będzie mierzona Skalą Wpływu Zdarzeń (IES). Skala ta została opracowana w celu oceny dystresu związanego z określonym wydarzeniem życiowym. Ankietowani proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania wskazujące na poziom stresu związanego z wydarzeniem. Wyniki są obliczane według następującej skali (wcale = 0, rzadko = 1, czasami = 3, często = 5). Ocena daje skumulowany wynik, który jest obliczany na podstawie każdej odpowiedzi, z całkowitym wynikiem końcowym w zakresie (0-75). Wysokie wyniki oznaczają wysoki niepokój wywołany testem, a niższe wartości oznaczają niski niepokój.
7 dni po linii bazowej
Średni ból po zabiegu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Natychmiast po usunięciu Cytogąbki
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 100-milimetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”. Wyższe wyniki są reprezentatywne dla gorszego bólu.
Natychmiast po usunięciu Cytogąbki
Chęć powtórzenia cytogąbki według liczby uczestników
Ramy czasowe: 7 dni po linii bazowej
Uczestników zapytano, czy byliby skłonni powtórzyć Cytosponge, tak/nie.
7 dni po linii bazowej
Średnia ocena preferencji procedury
Ramy czasowe: 7 dni po linii bazowej
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę obu procedur (Cytosponge i esophagogastroduodenoscopy (EGD)), aby wskazać, którą procedurę preferują w skali od 0-10. Wyższe wyniki oznaczają większe preferencje.
7 dni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka operacyjna Cytosponge™
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charakterystykę operacyjną techniki Cytosponge™ w porównaniu ze złotym standardem endoskopii górnego odcinka jelita grubego z biopsjami do celów nadzoru endoskopowego oceniono pod kątem czułości i swoistości w wykrywaniu BE u osób z obecną (BE) lub historią udanej ablacji prądem o częstotliwości radiowej w przypadku dysplastycznego BE. Prawdziwie pozytywny wynik uznano, gdy zarówno biopsja endoskopowa, jak i cytogąbka wykryły komórki kubkowe charakterystyczne dla BE. Fałszywy wynik dodatni uznano, gdy Cytosponge wykazał te komórki, podczas gdy biopsje nie. Prawdziwy wynik ujemny wystąpił, gdy ani biopsje, ani cytogąbka nie wykazały komórek kubkowych. Fałszywie negatywny wynik był brany pod uwagę, gdy biopsje wykazały komórki kubkowe, podczas gdy Cytosponge nie. Wyniki prawdziwie dodatnie (TP) i fałszywie ujemne obliczają czułość: (TP)/(TP + FN); Prawdziwie ujemne (TN) i fałszywie dodatnie (FP) są używane do obliczenia specyficzności: (TN)/(TN + FP).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Medtronic
University of Cambridge

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicholas Shaheen, MD, MPH, UNC-Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13-2618
  • 1K24DK100548-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytogąbka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami