Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności w rzucaniu palenia u kobiet w miejscu pracy

10 maja 2016 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Trening uważności w rzucaniu palenia u kobiet w miejscu pracy – pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma następujące cele:

  1. Podniesienie świadomości kobiet palących na temat szkodliwości tytoniu dla ich problemów życiowych
  2. Aby zachęcić kobiety palące do zaprzestania używania tytoniu
  3. Ocena skuteczności uważności w rzucaniu palenia u kobiet

Zastosujemy randomizację klastrów. Około 40 firm (5 palaczy na firmę) biorących udział w badaniu zostanie dopasowanych pod względem cech firmy (np. wielkość firmy, branża, do której firma należy). Korzystając z generatora losowego w programie Excel, liczba losowa zostanie najpierw wygenerowana dla każdej pary, tj. Będzie od 1 do 40 liczb losowych. Dla każdej pary dwie firmy zostaną losowo przypisane do 0 lub 1. Firmy, które zostaną przypisane do 1, zostaną przydzielone do interwencji. Ankieterzy (osób oceniających) w follow-up nie będą zaangażowani w proces randomizacji i będą całkowicie ślepi na przydział do grupy (ukrywanie alokacji).

List z zaproszeniem zostanie wysłany do branży kosmetycznej i handlu detalicznego lub innych branż związanych z kobietami przez Lok Sin Tong. Rozmowy zdrowotne na temat palenia i związanych z nim zagrożeń dostarczą każdej firmie. Dla tych, którzy dołączą do warsztatów po rozmowach zdrowotnych wypełnią ankiety przed- i powarsztatowe (załączniki 4-5). Kobiety, które wezmą udział w wykładzie o zdrowiu, będą rekrutowane na miejscu. Kobiety zostaną przebadane pod kątem kryteriów kwalifikowalności (Załącznik 1), a wszystkie kwalifikujące się kobiety palące zostaną poproszone o podpisanie świadomej zgody (Załącznik 2, 3) przed wzięciem udziału w programach. Po wyrażeniu zgody na udział wypełnią ankietę wyjściową (załącznik nr 6) i zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z alokacją ich firmy. Niektóre z kwalifikujących się kobiet mogą przegapić rozmowy zdrowotne i bezpośrednio przystąpić do programu interwencyjnego, z powodu tej sytuacji grupa interwencyjna zostanie dodatkowo podzielona na grupę A i B: kobiety z grupy A wezmą udział w rozmowach zdrowotnych i programie interwencyjnym, kobiety z grupy B weźmie udział tylko w programie interwencyjnym.

Grupa interwencyjna (program rzucania palenia uważności): Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają 2 sesje treningu uważności w ciągu 2 tygodni. Każda sesja będzie trwała 2 godziny z udziałem 8-20 uczestników. W przypadku treningu uważności ma on na celu zrozumienie własnych planów życiowych kobiet palących, stresorów i ich korelacji z paleniem; pomóc kobietom palącym siedzieć z negatywnym afektem i złagodzić stres poprzez uważność; edukowanie kobiet palących, aby zdobyły samokontrolę i zastąpiły nałóg palenia; uczyć kobiety palące, jak zapobiegać głodowi i nawrotom nałogu. Wstępny porządek obrad przedstawiamy poniżej:

Sesja 1 (wstępna) Spis treści

  1. Kwestionariusz wstępny
  2. Wprowadzenie uważności i radzenie sobie z głodem za pomocą uważności
  3. Zrozumienie elementów głodu i zarządzania nim

    • Związek między nawykową reakcją a wyuczonym skojarzeniem
    • Fizjologiczne i psychologiczne objawy odstawienia
  4. Praktyki jogi uważności

Osoba odpowiedzialna* Personel programu rzucania palenia w miejscu pracy (SCPW) i nauczyciel jogi

Sesja 2 (zaawansowana)

Zawartość

  1. Wiedza na temat wpływu palenia tytoniu na zdrowie kobiet
  2. Odzyskaj kontrolę nad pragnieniem poprzez uważność
  3. Ćwiczenia uważności
  4. Praktyki jogi uważności

Osoba odpowiedzialna* Personel SCPW i nauczyciel jogi

* Personel SCPW byłby odpowiedzialny za całą sesję poza częścią „redukcja stresu i samokontrola poprzez jogę uważności”. Będzie prowadzony przez nauczyciela jogi.

Grupa kontrolna (samopomocowa broszura dotycząca rzucania palenia): Uczestnikom zostanie przekazana tylko broszura samopomocowa dotycząca rzucania palenia.

Ewaluacja: 1-miesięczne wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone dla grupy kontrolnej w 1- (Załącznik 97) oraz 6-miesięczne follow-upy dla obu grup (po ostatnich interwencjach) przez przeszkolonych ankieterów (zaślepionych na przydział grupowy). Uczestnicy, którzy zgłosili abstynencję w ciągu ostatnich 7 dni od palenia podczas 6-miesięcznych obserwacji, zostaną poddani niebiochemicznej walidacji w celu sprawdzenia ich statusu rzucenia palenia. Zostaną zaproszeni na biochemiczne testy walidacyjne (test kotyniny ze śliny i test CO w wydychanym powietrzu) ​​w 6-miesięcznej obserwacji.

Pogłębiony wywiad bezpośredni zostanie przeprowadzony przez przeszkolonych ankieterów z 10 losowo wybranymi uczestnikami z każdej grupy (w sumie 20 uczestników), aby lepiej zrozumieć ich proces rzucenia palenia, trudności z rzuceniem palenia oraz ich własne odczucia i doświadczenia związane z projektem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które paliły co najmniej 1 papierosa dziennie do momentu rozpoczęcia badania
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi komunikować się w języku kantońskim lub mandaryńskim oraz czytać i pisać po chińsku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety palące o niestabilnym stanie fizycznym lub psychicznym zgodnie z zaleceniami lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna (program rzucania palenia uważności): Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają 2 sesje treningu uważności w ciągu 2 tygodni. Każda sesja będzie trwała 2 godziny z udziałem 8-20 uczestników. W przypadku treningu uważności ma on na celu zrozumienie własnych planów życiowych kobiet palących, stresorów i ich korelacji z paleniem; pomóc kobietom palącym siedzieć z negatywnym afektem i złagodzić stres poprzez uważność; edukowanie kobiet palących, aby zdobyły samokontrolę i zastąpiły nałóg palenia; uczyć kobiety palące, jak zapobiegać głodowi i nawrotom nałogu.
Korzystanie z treningu uważności (zajęcia myślenia i jogi), aby pomóc kobietom palącym w miejscach pracy rzucić palenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (samopomocowa broszura dotycząca rzucania palenia): Uczestnikom zostanie przekazana tylko broszura samopomocowa dotycząca rzucania palenia.
Korzystanie z treningu uważności (zajęcia myślenia i jogi), aby pomóc kobietom palącym w miejscach pracy rzucić palenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rzucenia palenia według własnej oceny w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Wskaźnik rzucenia palenia przez uczestników, którzy rzucili palenie w ciągu ostatnich 7 dni
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zatwierdzony wskaźnik rzucenia palenia przez uczestników, którzy przeszli walidację biochemiczną w celu sprawdzenia, czy uczestnicy przestali palić
6-miesięczna obserwacja
50% redukcja palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Ogranicz spożycie papierosów o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSTWomen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening uważności

Wyszukaj podobne próby