Trening uważności w rzucaniu palenia u kobiet w miejscu pracy
Trening uważności w rzucaniu palenia u kobiet w miejscu pracy – pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
To badanie ma następujące cele:
- Podniesienie świadomości kobiet palących na temat szkodliwości tytoniu dla ich problemów życiowych
- Aby zachęcić kobiety palące do zaprzestania używania tytoniu
- Ocena skuteczności uważności w rzucaniu palenia u kobiet
Zastosujemy randomizację klastrów. Około 40 firm (5 palaczy na firmę) biorących udział w badaniu zostanie dopasowanych pod względem cech firmy (np. wielkość firmy, branża, do której firma należy). Korzystając z generatora losowego w programie Excel, liczba losowa zostanie najpierw wygenerowana dla każdej pary, tj. Będzie od 1 do 40 liczb losowych. Dla każdej pary dwie firmy zostaną losowo przypisane do 0 lub 1. Firmy, które zostaną przypisane do 1, zostaną przydzielone do interwencji. Ankieterzy (osób oceniających) w follow-up nie będą zaangażowani w proces randomizacji i będą całkowicie ślepi na przydział do grupy (ukrywanie alokacji).
List z zaproszeniem zostanie wysłany do branży kosmetycznej i handlu detalicznego lub innych branż związanych z kobietami przez Lok Sin Tong. Rozmowy zdrowotne na temat palenia i związanych z nim zagrożeń dostarczą każdej firmie. Dla tych, którzy dołączą do warsztatów po rozmowach zdrowotnych wypełnią ankiety przed- i powarsztatowe (załączniki 4-5). Kobiety, które wezmą udział w wykładzie o zdrowiu, będą rekrutowane na miejscu. Kobiety zostaną przebadane pod kątem kryteriów kwalifikowalności (Załącznik 1), a wszystkie kwalifikujące się kobiety palące zostaną poproszone o podpisanie świadomej zgody (Załącznik 2, 3) przed wzięciem udziału w programach. Po wyrażeniu zgody na udział wypełnią ankietę wyjściową (załącznik nr 6) i zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z alokacją ich firmy. Niektóre z kwalifikujących się kobiet mogą przegapić rozmowy zdrowotne i bezpośrednio przystąpić do programu interwencyjnego, z powodu tej sytuacji grupa interwencyjna zostanie dodatkowo podzielona na grupę A i B: kobiety z grupy A wezmą udział w rozmowach zdrowotnych i programie interwencyjnym, kobiety z grupy B weźmie udział tylko w programie interwencyjnym.
Grupa interwencyjna (program rzucania palenia uważności): Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają 2 sesje treningu uważności w ciągu 2 tygodni. Każda sesja będzie trwała 2 godziny z udziałem 8-20 uczestników. W przypadku treningu uważności ma on na celu zrozumienie własnych planów życiowych kobiet palących, stresorów i ich korelacji z paleniem; pomóc kobietom palącym siedzieć z negatywnym afektem i złagodzić stres poprzez uważność; edukowanie kobiet palących, aby zdobyły samokontrolę i zastąpiły nałóg palenia; uczyć kobiety palące, jak zapobiegać głodowi i nawrotom nałogu. Wstępny porządek obrad przedstawiamy poniżej:
Sesja 1 (wstępna) Spis treści
- Kwestionariusz wstępny
- Wprowadzenie uważności i radzenie sobie z głodem za pomocą uważności
Zrozumienie elementów głodu i zarządzania nim
- Związek między nawykową reakcją a wyuczonym skojarzeniem
- Fizjologiczne i psychologiczne objawy odstawienia
- Praktyki jogi uważności
Osoba odpowiedzialna* Personel programu rzucania palenia w miejscu pracy (SCPW) i nauczyciel jogi
Sesja 2 (zaawansowana)
Zawartość
- Wiedza na temat wpływu palenia tytoniu na zdrowie kobiet
- Odzyskaj kontrolę nad pragnieniem poprzez uważność
- Ćwiczenia uważności
- Praktyki jogi uważności
Osoba odpowiedzialna* Personel SCPW i nauczyciel jogi
* Personel SCPW byłby odpowiedzialny za całą sesję poza częścią „redukcja stresu i samokontrola poprzez jogę uważności”. Będzie prowadzony przez nauczyciela jogi.
Grupa kontrolna (samopomocowa broszura dotycząca rzucania palenia): Uczestnikom zostanie przekazana tylko broszura samopomocowa dotycząca rzucania palenia.
Ewaluacja: 1-miesięczne wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone dla grupy kontrolnej w 1- (Załącznik 97) oraz 6-miesięczne follow-upy dla obu grup (po ostatnich interwencjach) przez przeszkolonych ankieterów (zaślepionych na przydział grupowy). Uczestnicy, którzy zgłosili abstynencję w ciągu ostatnich 7 dni od palenia podczas 6-miesięcznych obserwacji, zostaną poddani niebiochemicznej walidacji w celu sprawdzenia ich statusu rzucenia palenia. Zostaną zaproszeni na biochemiczne testy walidacyjne (test kotyniny ze śliny i test CO w wydychanym powietrzu) w 6-miesięcznej obserwacji.
Pogłębiony wywiad bezpośredni zostanie przeprowadzony przez przeszkolonych ankieterów z 10 losowo wybranymi uczestnikami z każdej grupy (w sumie 20 uczestników), aby lepiej zrozumieć ich proces rzucenia palenia, trudności z rzuceniem palenia oraz ich własne odczucia i doświadczenia związane z projektem.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które paliły co najmniej 1 papierosa dziennie do momentu rozpoczęcia badania
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potrafi komunikować się w języku kantońskim lub mandaryńskim oraz czytać i pisać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety palące o niestabilnym stanie fizycznym lub psychicznym zgodnie z zaleceniami lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna (program rzucania palenia uważności): Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają 2 sesje treningu uważności w ciągu 2 tygodni.
Każda sesja będzie trwała 2 godziny z udziałem 8-20 uczestników.
W przypadku treningu uważności ma on na celu zrozumienie własnych planów życiowych kobiet palących, stresorów i ich korelacji z paleniem; pomóc kobietom palącym siedzieć z negatywnym afektem i złagodzić stres poprzez uważność; edukowanie kobiet palących, aby zdobyły samokontrolę i zastąpiły nałóg palenia; uczyć kobiety palące, jak zapobiegać głodowi i nawrotom nałogu.
|
Korzystanie z treningu uważności (zajęcia myślenia i jogi), aby pomóc kobietom palącym w miejscach pracy rzucić palenie
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (samopomocowa broszura dotycząca rzucania palenia): Uczestnikom zostanie przekazana tylko broszura samopomocowa dotycząca rzucania palenia.
|
Korzystanie z treningu uważności (zajęcia myślenia i jogi), aby pomóc kobietom palącym w miejscach pracy rzucić palenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rzucenia palenia według własnej oceny w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Wskaźnik rzucenia palenia przez uczestników, którzy rzucili palenie w ciągu ostatnich 7 dni
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zatwierdzony wskaźnik rzucenia palenia przez uczestników, którzy przeszli walidację biochemiczną w celu sprawdzenia, czy uczestnicy przestali palić
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
50% redukcja palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Ogranicz spożycie papierosów o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSTWomen
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening uważności
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT07262177RekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowia
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności