Mindfulness træning for rygestop hos kvinder på arbejdspladser
Mindfulness-træning for rygestop hos kvinder på arbejdspladsen - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Denne undersøgelse har følgende mål:
- At øge kvindelige rygeres bevidsthed om tobakkens skadelighed i forhold til deres livsproblemer
- At opmuntre kvindelige rygere til at holde op med at bruge tobak
- At vurdere effektiviteten af mindfulness-tilgang til rygestop hos kvinder
Vi vil bruge klyngerandomisering. Omkring 40 virksomheder (5 rygere/virksomhed) involveret i undersøgelsen vil blive matchet på virksomhedens karakteristika (f.eks. virksomhedsstørrelse, den branche virksomheden tilhører). Ved at bruge tilfældig generator i Excel, vil der først blive genereret tilfældige tal til hvert par, dvs. der vil være 1-40 tilfældige tal. For hvert par vil de to virksomheder blive tilfældigt tildelt 0 eller 1. Virksomheder, der er tilknyttet 1, vil blive tildelt intervention. Interviewere (bedømmere) i opfølgningerne vil ikke være involveret i randomiseringsprocessen og være totalt blindet for gruppeopgaven (tildelingsskjul).
Invitationsbrev vil blive sendt til skønheds- og detailindustrien eller andre kvinderelaterede industrier af Lok Sin Tong. Sundhedssamtaler om rygning og dens fare vil levere til hver virksomhed. For dem, der deltager i workshoppen efter sundhedssamtalen, udfylder spørgeskemaer før og efter workshoppen (bilag 4-5). Kvinder, der deltager i sundhedssamtalen, vil blive rekrutteret på stedet. Kvinder vil blive screenet efter kriterierne for berettigelsesformularen (bilag 1), og alle berettigede kvindelige rygere vil blive bedt om at skrive under på informerede samtykker (bilag 2, 3), før de deltager i programmerne. Efter at de har givet samtykke til at deltage, udfylder de et baseline-spørgeskema (bilag 6) og vil blive tildelt interventions- eller kontrolgruppe i henhold til deres virksomheds allokering. Nogle af de berettigede kvinder kan gå glip af sundhedssamtaler og direkte deltage i interventionsprogrammet, på grund af denne situation vil interventionsgruppen blive yderligere opdelt i gruppe A og B: kvinder i gruppe A vil deltage i sundhedssamtaler og interventionsprogram, kvinder i gruppe B vil kun deltage i interventionsprogram.
Interventionsgruppe (Mindfulness Rygestopprogram): Kvinder i interventionsgruppen vil få 2 sessioner mindfulnesstræning inden for 2 uger. Hver session varer 2 timer med 8-20 deltagere. Til mindfulness-træning har den til formål at forstå kvindelige rygeres egen livsplanlægning, stressfaktorer og deres sammenhæng med rygning; at hjælpe kvindelige rygere med at sidde med negativ affekt og lindre stress gennem mindfulness; at uddanne kvindelige rygere opnå selvkontrol og erstatte rygevanen; at lære kvindelige rygere, hvordan man forebygger trang og tilbagefald. Den foreløbige dagsorden er vist nedenfor:
Session 1 (Introduktion) Indhold
- Forhåndsspørgeskema
- Introduktion af mindfulness og håndtering af craving med mindfulness
Forstå komponenterne i craving og dens håndtering
- Forholdet mellem vanemæssig respons og tillært association
- De fysiologiske og psykologiske abstinenssymptomer
- Mindfulness yoga praksis
Ansvarlig person* Rygestopprogram på arbejdspladsen (SCPW) personale & yogalærer
Session 2 (avanceret)
Indhold
- Viden om indvirkning af rygning på kvinders sundhed
- Genfang håndteringen af trang gennem mindfulness
- Mindfulness øvelser
- Mindfulness yoga praksis
Ansvarlig person* SCPW personale & yogalærer
* SCPW personale ville være ansvarlige for hele sessionen bortset fra delen "stressreduktion og selvkontrol gennem mindfulness yoga". Det ville blive holdt af yogalæreren.
Kontrolgruppe (Selvhjælpshæfte til rygestop): Kun selvhjælpshæftet i forbindelse med rygestop vil blive udleveret til deltagerne.
Evaluering: 1-måneders telefoninterview vil blive gennemført for kontrolgruppe kl. 1- (bilag 97) og 6-måneders opfølgninger vil blive gennemført for begge grupper (efter de sidste interventioner) af uddannede interviewere (blindet til gruppeopgaven). Deltagere, der har rapporteret afholdenhed inden for de sidste 7 dage fra rygning ved 6-måneders opfølgning, vil gennemgå en ikke-biokemisk validering for at kontrollere deres rygestopstatus. De vil blive inviteret til at have biokemiske valideringstests (spyt-kotinin-test og udåndet CO-test) efter 6 måneders opfølgning.
Der vil blive gennemført et dybdegående ansigt-til-ansigt interview af uddannede interviewere i 10 tilfældigt udvalgte deltagere i hver gruppe (i alt 20 deltagere) for bedre at forstå deres afskedsproces, at holde op, og deres egen følelse og erfaring i projektet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der røg mindst 1 cigaret om dagen på tidspunktet for undersøgelsen, starter
- 18 år eller derover
- Kunne kommunikere på kantonesisk eller mandarin og læse og skrive kinesisk
Eksklusionskriterier:
- Kvinder rygere med ustabile fysiske eller psykiske tilstande som anbefalet af en læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe (Mindfulness Rygestopprogram): Kvinder i interventionsgruppen vil få 2 sessioner mindfulnesstræning inden for 2 uger.
Hver session varer 2 timer med 8-20 deltagere.
Til mindfulness-træning har den til formål at forstå kvindelige rygeres egen livsplanlægning, stressfaktorer og deres sammenhæng med rygning; at hjælpe kvindelige rygere med at sidde med negativ affekt og lindre stress gennem mindfulness; at uddanne kvindelige rygere opnå selvkontrol og erstatte rygevanen; at lære kvindelige rygere, hvordan man forebygger trang og tilbagefald.
|
Brug af mindfulness-træning (tænke- og yogakursus) til at hjælpe kvindelige rygere på arbejdspladser med at holde op med at ryge
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (Selvhjælpshæfte til rygestop): Kun selvhjælpshæftet i forbindelse med rygestop vil blive udleveret til deltagerne.
|
Brug af mindfulness-træning (tænke- og yogakursus) til at hjælpe kvindelige rygere på arbejdspladser med at holde op med at ryge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret afbrydelsesrate for de seneste 7 dage
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Rygestop for deltagere, der holder op med at ryge inden for de seneste 7 dage
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Valideret ophørsrate for deltagere, der bestod den biokemiske validering for at teste, om deltagerne er holdt op med at ryge
|
6 måneders opfølgning
|
|
50 % rygereduktion
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Reducer mindst 50 % cigaretforbrug sammenlignet med baseline
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- LSTWomen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
NCT07019376Afsluttet
-
NCT06657469AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT03760627AfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traume
-
NCT06929442RekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser
-
NCT03042338AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT04043429AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hæmianopi