Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti pro odvykání kouření u žen na pracovištích

10. května 2016 aktualizováno: The University of Hong Kong

Trénink všímavosti pro odvykání kouření u žen na pracovišti – pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie má následující cíle:

  1. Zvýšit povědomí kuřaček o škodlivosti tabáku pro jejich životní problémy
  2. Podporovat kuřačky, aby přestaly kouřit
  3. Posoudit účinnost přístupu všímavosti při odvykání kouření u žen

Použijeme cluster randomizaci. Asi 40 společností (5 kuřáků / společnost) zapojených do studie bude porovnáno podle charakteristik společnosti (např. velikost společnosti, odvětví, do kterého společnost patří). Pomocí generátoru náhodných čísel v Excelu bude nejprve vygenerováno náhodné číslo každé dvojici, tj. bude 1-40 náhodných čísel. Pro každý pár budou dvě společnosti náhodně přiřazeny k 0 nebo 1. Společnosti, které jsou přiřazeny k 1, budou přiděleny k intervenci. Tazatelé (posuzovatelé) v následných kontrolách nebudou zapojeni do procesu randomizace a budou zcela zaslepeni vůči skupinovému přidělení (skrytí alokace).

Lok Sin Tong zašle pozvánku do kosmetického a maloobchodního průmyslu nebo jiných odvětví souvisejících se ženami. Zdravotní rozhovory o kouření a jeho nebezpečnosti přinese každé společnosti. Ti, kteří se připojí k workshopům po rozhovorech o zdraví, vyplní před workshopem a po workshopu dotazníky (Příloha 4-5). Ženy, které se zúčastní přednášky o zdraví, budou náborovány na místě. Ženy budou prověřovány podle kritérií formuláře způsobilosti (Příloha 1) a všechny způsobilé kuřačky budou požádány, aby podepsaly informovaný souhlas (Příloha 2, 3), než se zapojí do programů. Poté, co souhlasí s účastí, vyplní základní dotazník (Příloha 6) a budou zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny podle alokace jejich společnosti. Některé z oprávněných žen mohou zmeškat rozhovory o zdraví a přímo se zapojit do intervenčního programu, kvůli této situaci bude intervenční skupina dále rozdělena na skupinu A a B: ženy ve skupině A se zúčastní rozhovorů o zdraví a intervenčního programu, ženy ve skupině B navštěvovat pouze intervenční program.

Intervenční skupina (program pro odvykání kouření všímavosti): Ženám v intervenční skupině budou poskytnuty 2 sezení tréninku všímavosti během 2 týdnů. Každé setkání bude trvat 2 hodiny s 8-20 účastníky. Pro trénink všímavosti se zaměřuje na pochopení vlastního životního plánování kuřaček, stresorů a jejich korelaci s kouřením; pomoci kuřačkám sedět s negativním vlivem a zmírnit stres prostřednictvím všímavosti; vzdělávat kuřačky, aby získaly sebekontrolu a nahradily kouření; naučit kuřačky, jak předcházet bažení a relapsu. Předběžný program je uveden níže:

Obsah sekce 1 (úvodní).

  1. Předdotazník
  2. Představení všímavosti a zvládání bažení pomocí všímavosti

  3. Pochopení složek bažení a jeho zvládání

    • Vztah mezi navyklou reakcí a naučenou asociací
    • Fyziologické a psychické abstinenční příznaky
  4. Cvičení jógy všímavosti

Odpovědná osoba* Zaměstnanci programu pro odvykání kouření na pracovišti (SCPW) a učitel jógy

Relace 2 (pokročilá)

Obsah

  1. Znalosti o vlivu kouření na zdraví žen
  2. Znovu si osvojte zvládání bažení pomocí všímavosti
  3. Cvičení všímavosti
  4. Cvičení jógy všímavosti

Odpovědná osoba* Zaměstnanci SCPW a učitel jógy

* Zaměstnanci SCPW by byli zodpovědní za celé sezení kromě části „snížení stresu a sebeovládání pomocí jógy všímavosti“. To by držel učitel jógy.

Kontrolní skupina (svépomocná brožurka pro odvykání kouření): Účastníkům bude poskytnuta pouze svépomocná brožurka týkající se odvykání kouření.

Vyhodnocení: 1-měsíční telefonické rozhovory pro kontrolní skupinu budou vedeny v 1- (Příloha 97) a 6měsíční sledování pro obě skupiny (po posledních intervencích) vyškolenými tazateli (zaslepenými vůči skupinovému zadání). Účastníci, kteří v posledních 7 dnech nahlásili abstinenci od kouření při 6měsíčním sledování, podstoupí nebiochemickou validaci, aby se zkontroloval jejich stav odvykání. Budou pozváni k biochemickým validačním testům (test kotininu ve slinách a test na CO ve vydechovaném vzduchu) po 6měsíčním sledování.

Hloubkový osobní rozhovor povedou vyškolení tazatelé s 10 náhodně vybranými účastníky v každé skupině (celkem 20 účastníků), aby lépe porozuměli jejich procesu odvykání, potížím s odvykáním a jejich vlastním pocitům a zkušenostem v projektu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
215

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které v době zahájení studie kouřily alespoň 1 cigaretu denně
  • Ve věku 18 nebo více let
  • Dokáže komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině a číst a psát čínsky

Kritéria vyloučení:

  • Kuřačky s nestabilním fyzickým nebo psychickým stavem podle doporučení lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina (program pro odvykání kouření všímavosti): Ženám v intervenční skupině budou poskytnuty 2 sezení tréninku všímavosti během 2 týdnů. Každé setkání bude trvat 2 hodiny s 8-20 účastníky. Pro trénink všímavosti se zaměřuje na pochopení vlastního životního plánování kuřaček, stresorů a jejich korelaci s kouřením; pomoci kuřačkám sedět s negativním vlivem a zmírnit stres prostřednictvím všímavosti; vzdělávat kuřačky, aby získaly sebekontrolu a nahradily kouření; naučit kuřačky, jak předcházet bažení a relapsu.
Behaviorální: Trénink všímavosti
Využití tréninku všímavosti (lekce myšlení a jógy) k pomoci kuřačkám na pracovišti přestat kouřit
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (svépomocná brožurka pro odvykání kouření): Účastníkům bude poskytnuta pouze svépomocná brožurka týkající se odvykání kouření.
Behaviorální: Trénink všímavosti
Využití tréninku všímavosti (lekce myšlení a jógy) k pomoci kuřačkám na pracovišti přestat kouřit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená míra ukončení za posledních 7 dní
Časové okno: 6měsíční sledování
Míra odvykání u účastníků, kteří přestali kouřit v posledních 7 dnech
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená míra odvykání
Časové okno: 6měsíční sledování
Ověřená míra odvykání u účastníků, kteří prošli biochemickou validací pro testování, zda účastníci přestali kouřit
6měsíční sledování
50% omezení kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
Snížit spotřebu cigaret alespoň o 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Lok Sin Tong Benevolent Society, Kowloon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Man-ping Wang, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LSTWomen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení