Kliniczne i mikrobiologiczne efekty Lactobacillus Rhamnosus w leczeniu zapalenia dziąseł
Kliniczne i mikrobiologiczne efekty Lactobacillus Rhamnosus w leczeniu zapalenia dziąseł: randomizowane badania kontrolowane placebo z 3-miesięczną obserwacją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joel E Bravo Bown, Proffesor
- Numer telefonu: +5694540294
- E-mail: jbravo@odontologia.uchile.cl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry of University of Chile
-
Kontakt:
- Jorge A Gamonal, Profesor
- Numer telefonu: +56229781839
-
Pod-śledczy:
- Joel E Bravo Bown, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zapalenia dziąseł
- Indeks dziąseł > 1,5 (> 10% badanych miejsc)
- Indeks zwiększył krwawienie przy sondowaniu 10% badanych miejsc
- Głębokość sondowania < 3 mm
- Ogólnoustrojowo zdrowy (z wyjątkiem obecności zapalenia dziąseł)
- Pacjenci, którzy nie byli leczeni periodontologicznie i nie przyjmowali leków takich jak antybiotyki i/lub przeciwzapalne w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w trakcie badania rozwinęła się choroba ogólnoustrojowa.
- Pacjenci, którzy muszą przyjmować antybiotyki i/lub leki przeciwzapalne podczas badania.
- Jeśli jesteś kobietą, zajdziesz w ciążę podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie zapalenia dziąseł probiotykiem
Grupa pacjentów z zapaleniem dziąseł leczonych konwencjonalną terapią (scaling, polerowanie naczyń wieńcowych i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz wspomagająco probiotykiem zawierającym jedną saszetkę Lactobacillus rhamnosus dziennie przez 3 miesiące
|
leczenie zapalenia dziąseł (scaling i polerowanie wieńcowe) oraz jedna saszetka zawierająca Lactobacillus rhamnosus SP1 dziennie przez 3 miesiące
|
|
Komparator placebo: Leczenie Zapalenie dziąseł konwencjonalne
Grupa pacjentów z zapaleniem dziąseł leczonych konwencjonalną terapią (scaling, polerowanie naczyń wieńcowych i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz towarzyszącym placebo zawierającym jedną saszetkę placebo (talc power) dziennie przez 3 miesiące
|
leczenie zapalenia dziąseł (scaling i polerowanie naczyń wieńcowych) oraz jedna saszetka Placebo (talk w proszku) dziennie przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między grupami pod względem krwawienia przy sondowaniu zmian
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między grupami dla wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
|
Różnice między grupami w wykrywaniu patogenów przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
P. gingivalis, A. actinomicetemcomitans, T. forsythia i A. viscosus
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Różnice między grupami pod względem poziomu zmian patogenów przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
P. gingivalis, A. actinomicetemcomitans, T. forsythia i A. viscosus
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge Gamonal Aravena, Proffesor, Faculty of Dentistry of University of Chile
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1130570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .