Efeitos Clínicos e Microbiológicos do Lactobacillus Rhamnosus no Tratamento da Gengivite
Efeitos clínicos e microbiológicos do Lactobacillus Rhamnosus no tratamento da gengivite: um estudo randomizado controlado por placebo com acompanhamento de 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Joel E Bravo Bown, Proffesor
- Número de telefone: +5694540294
- E-mail: jbravo@odontologia.uchile.cl
Locais de estudo
-
-
-
Santiago, Chile
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry of University of Chile
-
Contato:
- Jorge A Gamonal, Profesor
- Número de telefone: +56229781839
-
Subinvestigador:
- Joel E Bravo Bown, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Gengivite
- Índice gengival > 1,5 (> 10% dos locais examinados)
- Índice de sangramento aumentado na sondagem de 10% dos locais pesquisados
- Profundidade de sondagem < 3 mm
- Sistemicamente saudável (exceto pela presença de gengivite)
- Pacientes que não receberam tratamento periodontal e antes da ingestão de medicamentos como antibióticos e/ou anti-inflamatórios nos últimos 3 meses anteriores ao início do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que desenvolveram doença sistêmica durante o estudo.
- Pacientes que tenham que ingerir antibióticos e/ou antiinflamatórios durante o estudo.
- Se você é uma mulher que engravidou durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de gengivite com probiótico
Grupo de pacientes com gengivite tratados com terapia convencional (raspagem, polimento coronário e instrução de higiene oral) e adjuvante probiótico contendo um sachê de Lactobacillus rhamnosus por dia durante 3 meses
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tratamento de gengivite (descamação e polimento coronário) e uma saqueta contendo Lactobacillus rhamnosus SP1 por dia durante 3 meses
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Comparador de Placebo: Tratamento Gengivite convencional
Grupo de pacientes com gengivite tratados com terapia convencional (raspagem, polimento coronário e instrução de higiene oral) e placebo adjunto contendo um sachê de placebo (poder de talco) por dia durante 3 meses
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tratamento de gengivite (descamação e polimento coronário) e um sachê contendo Placebo (pó de talco) por dia durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças entre grupos para sangramento em alterações de sondagem
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre grupos para índice gengival
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Diferenças entre grupos para detecção de patógenos periodontais
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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P. gingivalis, A. actinomicetemcomitans, T. forsythia e A. viscosus
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Diferenças entre os grupos para os níveis de alterações dos patógenos periodontais
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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P. gingivalis, A. actinomicetemcomitans, T. forsythia e A. viscosus
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linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Gamonal Aravena, Proffesor, Faculty of Dentistry of University of Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1130570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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