Efectos clínicos y microbiológicos de Lactobacillus Rhamnosus en el tratamiento de la gingivitis
Efectos clínicos y microbiológicos de Lactobacillus rhamnosus en el tratamiento de la gingivitis: ensayos aleatorizados controlados con placebo con seguimiento de 3 meses
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Joel E Bravo Bown, Proffesor
- Número de teléfono: +5694540294
- Correo electrónico: jbravo@odontologia.uchile.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry of University of Chile
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Contacto:
- Jorge A Gamonal, Profesor
- Número de teléfono: +56229781839
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Sub-Investigador:
- Joel E Bravo Bown, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la gingivitis
- Índice gingival > 1,5 (> 10 % de los sitios examinados)
- Índice aumento de sangrado al sondaje 10% de los sitios encuestados
- Profundidad de sondeo < 3 mm
- Sistémicamente sano (excepto por la presencia de gingivitis)
- Pacientes que no hayan recibido tratamiento periodontal y antes no ingesta de medicamentos como antibióticos y/o antiinflamatorios en los últimos 3 meses previos al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que desarrollen enfermedad sistémica durante el estudio.
- Pacientes que tengan que ingerir antibióticos y/o antiinflamatorios durante el estudio.
- Si es mujer queda embarazada durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Gingivitis con Probiótico
Grupo de gingivitis de pacientes tratados con terapia convencional (raspado, pulido coronario e instrucciones de higiene oral) y probiótico adjunto que contiene un sobre de Lactobacillus rhamnosus por día durante 3 meses
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tratamiento de gingivitis (raspado y pulido coronario) y un sobre de Lactobacillus rhamnosus SP1 al día durante 3 meses
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Comparador de placebos: Tratamiento Gingivitis convencional
Grupo de gingivitis de pacientes tratados con terapia convencional (raspado, pulido coronario e instrucciones de higiene oral) y placebo adjunto que contiene un sobre de placebo (talco) por día durante 3 meses
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tratamiento de gingivitis (raspado y pulido coronario) y un sobre de Placebo (talco en polvo) al día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias entre grupos para sangrado al sondaje cambios
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre grupos para el índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Diferencias entre grupos para la detección de patógenos periodontales
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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P. gingivalis, A. actinomicetemcomitans, T. forsythia y A. viscosus
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Diferencias entre grupos para los niveles de cambios de patógenos periodontales
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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P. gingivalis, A. actinomicetemcomitans, T. forsythia y A. viscosus
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Gamonal Aravena, Proffesor, Faculty of Dentistry of University of Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1130570
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