Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na uważności i przezczaszkowa stymulacja mózgu prądem stałym w celu ograniczenia intensywnego picia (MBItDCS)

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Interwencja oparta na uważności i przezczaszkowa stymulacja mózgu prądem stałym w celu ograniczenia intensywnego picia: skuteczność i mechanizmy zmian

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) dotykają miliony Amerykanów i wiążą się ze znacznymi dysfunkcjami behawioralnymi, społecznymi, ekonomicznymi, medycznymi i neurobiologicznymi, jednak obecne terapie behawioralne AUD są tylko umiarkowanie skuteczne. Proponowane badania przetestują skuteczność nowej interwencji behawioralnej, która łączy stymulację mózgu z zapobieganiem nawrotom opartym na uważności i ma hipotetycznie poprawić dysfunkcję neuronów i ostatecznie doprowadzić do znacznego zmniejszenia wielkości efektu intensywnego picia wśród osób z AUD. Biorąc pod uwagę, że uważność i stymulacja mózgu są już dostępne „do użytku domowego”, istnieje ogromny potencjał ostatecznego rozpowszechnienia interwencji na dużą skalę, co może mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Intensywne picie (określane jako 4+/5+ drinków na okazję dla kobiet/mężczyzn) oraz zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) stanowią istotny problem zdrowia publicznego. Istnieją umiarkowanie skuteczne farmakologiczne i psychospołeczne metody leczenia AUD, jednak niektóre intensywne picie (tj. nawrót) jest najczęstszym skutkiem leczenia AUD. Ciągły rozwój innowacyjnych i skutecznych interwencji, które ograniczają intensywne picie, aw szczególności ukierunkowane są na czynniki ryzyka intensywnego picia, jest zatem wyraźnie uzasadniony. Jedną z nowatorskich interwencji, która ma znaczną obietnicę ograniczenia intensywnego picia, jest zapobieganie nawrotom oparte na uważności (MBRP). MBRP to interwencja behawioralna w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji, która została zaprojektowana w celu ukierunkowania na doświadczenia głodu i inne czynniki ryzyka intensywnego picia. Na podstawie wyników licznych badań MBRP jest wykonalna i skuteczna w leczeniu AUD. Jednak rozmiary efektu MBRP pozostają niewielkie i wiele osób ma trudności z angażowaniem się w praktyki uważności na wczesnym etapie leczenia. Istnieją wstępne dowody na to, że połączenie nieinwazyjnej formy stymulacji mózgu, przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), może poprawić zaangażowanie w praktyki uważności i doprowadzić do znacznego zmniejszenia intensywnego picia po leczeniu. Celem proponowanego badania jest zbadanie skuteczności interwencji uważności + tDCS w ograniczaniu intensywnego picia i wpływaniu na hipotetyczne mechanizmy zmiany zachowania wśród osób z AUD, które są zainteresowane ograniczeniem intensywnego picia. W proponowanym badaniu zespół badawczy posiadający uzupełniającą wiedzę specjalistyczną w zakresie leczenia AUD, interwencji opartych na uważności, stymulacji mózgu i neuronauki poznawczej połączy samoopis, zbieranie danych behawioralnych i neurofizjologicznych za pomocą elektroencefalografii (EEG) w celu zbadania mechanizmów psychologicznych i neurofizjologicznych skuteczności leczenia po nowatorskiej, obiecującej interwencji łączącej stymulację mózgu z treningiem uważności. Postawiono hipotezę, że interwencja oparta na uważności w połączeniu z aktywnym tDCS doprowadzi do znacznego zmniejszenia liczby drinków dziennie po 8 tygodniach leczenia, a redukcje te utrzymają się do 2 miesięcy po leczeniu. Co więcej, wpływ aktywnego tDCS na liczbę drinków na dzień picia podczas 2-miesięcznej obserwacji będzie pośredniczył przez większą uważność, większą kontrolę hamującą oraz zmniejszenie głodu i negatywnego wpływu podczas leczenia i podczas oceny po leczeniu. Około 86 osób spełniających kryteria AUD zostanie losowo przydzielonych do 8 sesji MBRP połączonych z aktywnym tDCS (prąd do 2,0 miliamperów) lub MBRP połączonych z pozorowanym warunkiem kontrolnym tDCS (brak prądu). Proponowane badanie zbada skuteczność (cel główny) oraz psychologiczne i neurofizjologiczne mechanizmy skuteczności leczenia z wykorzystaniem pomiarów behawioralnych i EEG (cel drugorzędny). Oprócz odpowiedzi na pytanie, czy dodanie aktywnego tDCS do MBRP zwiększa skuteczność, zespół będzie dalej badał kwestie neurofizjologicznych i behawioralnych mechanizmów leczenia, aby lepiej informować o projekcie przyszłej dużej próby skuteczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico Psychology Clinical Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zainteresowane ograniczeniem picia alkoholu
  2. praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  1. dożywotnia diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub obecnego zaburzenia związanego z używaniem substancji innych niż nikotyna lub marihuana
  2. rozrusznik serca
  3. wszczepialny defibrylator
  4. metalowe przedmioty w górnej części ciała, które mogą zakłócać tDCS lub że tDCS może zakłócać ich działanie, w tym metalowe płytki, śruby i protezy w głowie, niektóre starsze tatuaże i makijaż permanentny przy użyciu atramentów zawierających metal, klipsy do tętniaków, wszelkiego rodzaju stymulatory nerwowe, implanty uszne, pompy insulinowe, urządzenia do infuzji leków i urządzenia dentystyczne
  5. dla kobiet w ciąży lub próbujących zajść w ciążę
  6. napady padaczkowe lub zaburzenia napadowe w wywiadzie
  7. uczulony na lateks, gumę, środek przewodzący, taki jak sól fizjologiczna lub żel do elektrod
  8. jeśli przypisano do aktywnego tDCS i nie można tolerować 1,5 mA tDCS podczas podstawowej sesji stymulacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Aktywna stymulacja z uważnością
Stymulacja mózgu z zapobieganiem nawrotom opartym na uważności. Sesje lecznicze będą trwały 2 godziny na 8 sesji, przy czym pierwsze 30 minut będzie obejmowało przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) z prądem ustawionym na 2,0 miliampery (mA) i medytację z przewodnikiem.
Urządzenie: Stymulacja mózgu z zapobieganiem nawrotom opartym na uważności
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych lub dwa razy w tygodniu grupowych sesjach interwencyjnych dotyczących zapobiegania nawrotom opartym na uważności (MBRP) + przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) przez okres do ośmiu tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają 8 dwugodzinnych sesji MBRP + tDCS, niezależnie od harmonogramu grupy. Badani otrzymają 30 minut aktywnej lub pozorowanej stymulacji tDCS, w zależności od przydziału do grupy. Po tDCS sesje będą obejmowały dyskusje na temat uważności jako sposobu radzenia sobie z głodem, poznaniem i emocjami, ćwiczenia z odgrywaniem ról i praktyka uważności.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana stymulacja mózgu za pomocą uważności
Stymulacja mózgu z zapobieganiem nawrotom opartym na uważności. Sesje terapeutyczne będą trwały 2 godziny na 8 sesji, przy czym pierwsze 30 minut będzie obejmowało przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) z prądem ustawionym na wzrost do 2,0 miliamperów (mA), a następnie spadek do 0,0 mA i praktykę medytacji z przewodnikiem.
Urządzenie: Stymulacja mózgu z zapobieganiem nawrotom opartym na uważności
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych lub dwa razy w tygodniu grupowych sesjach interwencyjnych dotyczących zapobiegania nawrotom opartym na uważności (MBRP) + przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) przez okres do ośmiu tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają 8 dwugodzinnych sesji MBRP + tDCS, niezależnie od harmonogramu grupy. Badani otrzymają 30 minut aktywnej lub pozorowanej stymulacji tDCS, w zależności od przydziału do grupy. Po tDCS sesje będą obejmowały dyskusje na temat uważności jako sposobu radzenia sobie z głodem, poznaniem i emocjami, ćwiczenia z odgrywaniem ról i praktyka uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: Obserwacja po leczeniu i 2 miesiące
Formularz 90 zostanie wykorzystany do oszacowania głównego wyniku: napojów (standardowy napój = 14 gramów czystego alkoholu) na dzień picia.
Obserwacja po leczeniu i 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: Obserwacja po leczeniu i 2 miesiące
Formularz 90 zostanie wykorzystany do oszacowania wyniku drugorzędnego: procent dni intensywnego picia, gdzie intensywne picie definiuje się jako ponad 4 drinki przy okazji dla kobiet i 5+ drinków przy okazji dla mężczyzn.
Obserwacja po leczeniu i 2 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń reaktywność podczas oceny po leczeniu
Ramy czasowe: Po leczeniu
Aby zmierzyć reaktywność wskazówek na alkohol, badacze wykorzystają zadanie wizualnej prezentacji wskazówek. Uczestnicy obejrzą zdjęcia napojów zawierających alkohol i neutralne zdjęcia z International Affective Pictures Series (IAPS)118 oraz z Internetu. Zdjęcia zawierające alkohol i neutralne zostaną dopasowane pod względem koloru i złożoności, a także innych potencjalnie ważnych zakłóceń (np. obecności ludzi). Badacze zbadają odpowiedzi na około 100 prób, z których każda zawierała obrazy alkoholu i zdjęcia kontrolne w mieszanym projekcie zdarzenia (~15 minut), aby zmniejszyć przewidywalność typu obrazu. Po obejrzeniu zdjęć uczestnicy zgłaszali głód alkoholu w skali od 1 do 9 (1 = brak głodu, 9 = skrajny głód), przy czym wyższe wyniki wskazywały na gorsze wyniki.
Po leczeniu
Zmniejszenie zgłaszanego przez siebie głodu
Ramy czasowe: 2 miesiące po leczeniu
Głód alkoholowy zgłaszany przez samych siebie będzie mierzony za pomocą Skali Głodu Alkoholu Penn (w skali od 0 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik = większy głód), przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
2 miesiące po leczeniu
Ulepszenia kontroli hamowania
Ramy czasowe: Po leczeniu
Aby zbadać kontrolę hamującą, badacze wykorzystają zadanie Stop Signal Task, w którym uczestnicy dokonują osądów lewo-prawo kierunkowości strzałki prezentowanej na ekranie. Dla każdej próby na 500 ms pojawi się kółko, po którym przez maksymalnie 1 sekundę pojawi się strzałka skierowana w lewo lub w prawo, a odstęp między próbami będzie się wahał od 500 ms do 2500 ms, aby zredukować przewidywane reakcje. Około 25% prób będzie „przerwać próby” z dźwiękiem odtwarzanym w celu zasygnalizowania uczestnikom, aby powstrzymali obecną reakcję. Ten czas tonu jest dynamicznie dostosowywany, aby zapewnić skuteczne hamowanie w około 50% prób. Będzie 240 prób w 6 blokach (~10 minut). Kontrola hamowania jest mierzona czasem reakcji na sygnał zatrzymania.
Po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of New Mexico

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 04316
  • R21AA024926 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią dane publicznie, ponieważ będzie to unikalny zestaw danych, który nie tylko pozwoli na dalsze eksploracje przez badaczy alkoholu, ale także pozwoli na opracowanie metod przez szerszą społeczność naukową. Badacze planują upublicznić dane po zaakceptowaniu do publikacji podstawowych manuskryptów opisujących główne wyniki badania. Zanonimizowane i wstępnie przetworzone dane EEG, a także niezidentyfikowane dane behawioralne i kwestionariusze zostaną udostępnione śledczym z instytucji posiadających federalną szeroką gwarancję; wszyscy śledczy, którym udostępniane są dane, zostaną uwzględnieni w rocznym sprawozdaniu z postępów. W celu zapewnienia dostępności zbioru danych, w publikacjach danych zebranych w ramach grantu zamieszczona zostanie instrukcja pozyskania zbioru danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami