Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo BCX7353 w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (APeX-1)

3 marca 2021 zaktualizowane przez: BioCryst Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie z różnymi dawkami w równoległych grupach oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę BCX7353 jako leczenia zapobiegawczego w celu zmniejszenia częstości ataków u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym

To 3-częściowe badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność leczenia doustnego, BCX7353, w zapobieganiu napadom obrzęku naczynioruchowego u pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE). W części 1 badania kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących doustnie BCX7353 lub placebo przez 4 tygodnie. Zakładając pomyślne ukończenie części 1, dodatkowi pacjenci zostaną losowo przydzieleni w części 2 do jednej z 2 niższych dawek BCX7353 lub placebo. Część 3 włączy dodatkowych pacjentów do jednej z trzech dawek BCX7353 lub placebo. W badaniu porównana zostanie liczba ostrych ataków w każdej leczonej grupie, a także szereg innych wyników klinicznych i farmakologicznych oraz bezpieczeństwo i tolerancja każdej dawki BCX7353 w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia
      • Campbelltown, Australia
  • Austria
      • Graz, Austria
      • Vienna, Austria
  • Dania
      • Odense, Dania
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania
  • Kanada
      • Quebec City, Kanada
      • Toronto, Kanada
  • Macedonia Północna
      • Skopje, Macedonia Północna
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy
      • Ulm, Niemcy
  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
  • Włochy
      • Milano, Włochy
      • Padova, Włochy
      • Salerno, Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brimingham, Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne HAE typu I lub II
  • Udokumentowane ataki HAE w określonym okresie kalendarzowym
  • Dostęp do leków na ostry atak
  • Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Jakikolwiek stan kliniczny lub historia medyczna, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo uczestnika lub jego zdolność do udziału w badaniu
  • Zastosowanie C1INH, androgenów lub kwasu traneksamowego w profilaktyce napadów HAE
  • Historia lub obecne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C lub wirusem HIV
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu leku eksperymentalnego obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Część 1: BCX7353 350 mg raz na dobę
Kapsułki BCX7353, dawka 350 mg podawana raz dziennie przez 28 dni
Lek: BCX7353
Inhibitor kalikreiny osocza
EKSPERYMENTALNY: Część 2 i 3: BCX7353 250 mg raz na dobę
Kapsułki BCX7353, dawka 250 mg podawana raz dziennie przez 28 dni
Lek: BCX7353
Inhibitor kalikreiny osocza
EKSPERYMENTALNY: Części 2 i 3: BCX7353 125 mg raz na dobę
Kapsułki BCX7353, dawka 125 mg podawana raz dziennie przez 28 dni
Lek: BCX7353
Inhibitor kalikreiny osocza
PLACEBO_COMPARATOR: Części 1, 2 i 3: Placebo
Kapsułki placebo, podawane raz dziennie przez 28 dni
Lek: Placebo
EKSPERYMENTALNY: Część 3: BCX7353 62,5 mg raz na dobę
Kapsułki BCX7353, dawka 62,5 mg podawana raz dziennie przez 28 dni
Lek: BCX7353
Inhibitor kalikreiny osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potwierdzonych ataków HAE
Ramy czasowe: Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
Skuteczność oceniano na podstawie liczby ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego. Aby zapewnić stosowanie spójnych, obiektywnych ocen przy akceptowaniu danych dotyczących ataków zgłaszanych przez pacjentów, zespół lekarzy-ekspertów zajmujących się leczeniem pacjentów z HAE oceniał wszystkie zgłaszane przez pacjentów ataki przed włączeniem ich do podstawowych analiz skuteczności.
Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
Odsetek osobników, którzy byli wolni od napadów HAE podczas całego okresu dawkowania
Ramy czasowe: Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
Ocena odsetka osób, które nie miały napadów HAE podczas całego okresu dawkowania
Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potwierdzonych napadów HAE na brzuch
Ramy czasowe: Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
Wstępnie określony drugorzędowy punkt końcowy analizował potwierdzone ataki według lokalizacji anatomicznej; brzuszne napady HAE obejmowały wszelkie objawy brzuszne (tj. obrzęk żołądka/jelit lub jakiekolwiek objawy nudności, wymiotów lub bólu brzucha)
Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
Liczba potwierdzonych ataków HAE na urządzenia peryferyjne
Ramy czasowe: Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
Wstępnie określony drugorzędowy punkt końcowy analizował potwierdzone ataki według lokalizacji anatomicznej; ataki obwodowe obejmowały wszystkie z objawami wyłącznie obwodowymi (tj. obrzęk obwodowy lub rumień brzeżny).
Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
Ataki HAE wymagające leczenia
Ramy czasowe: Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
We wstępnie określonym drugorzędowym punkcie końcowym przeanalizowano liczbę napadów wymagających leczenia ostrymi lekami HAE (Berinert, Firazyr, Cinryze lub Ruconest)
Badacze zbierali dane z dzienników pacjentów od pierwszego dnia dawkowania do dnia 29 lub ostatniego dnia dawkowania +24 godziny (skuteczny okres dawkowania).
Aktywność choroby HAE — Zmodyfikowana ocena aktywności obrzęku naczynioruchowego
Ramy czasowe: Okres kuracji 28 dni + 1 dzień
Aktywność choroby (tj. ciężkości choroby) oceniano przy użyciu zmodyfikowanej skali aktywności obrzęku naczynioruchowego (ang. Angioedema Activity Score, AAS). Istotnym punktem końcowym tego badania był całkowity zmodyfikowany wynik AAS, zdefiniowany jako suma indywidualnych wyników dla 4 domen AAS (codzienna aktywność, wygląd, dyskomfort fizyczny i ogólna dotkliwość) dla wszystkich zgłoszonych przez pacjentów napadów w okresie leczenia. Punktacja poszczególnych domen opierała się na odpowiedziach na pytania, z których każde miało 4 możliwe odpowiedzi punktowane w skali 0-3 (0 – brak wpływu; 1-3 – rosnący poziom wpływu). Całkowity zmodyfikowany wynik AAS na atak może wynosić od 0 do 12; niższe i wyższe wyniki oznaczają odpowiednio niższą i wyższą aktywność choroby. Jednak ogólny całkowity zmodyfikowany wynik AAS zgłoszony w tym badaniu obejmował łączne wyniki wszystkich ataków zgłoszonych przez pacjentów, dlatego górna granica zakresu była zależna od podmiotu. Poniżej przedstawiono analizę statystyczną całkowitych zmodyfikowanych wyników AAS dla okresu leczenia.
Okres kuracji 28 dni + 1 dzień
Obrzęk naczynioruchowy Jakość życia (AE-QoL)
Ramy czasowe: AE-QoL wypełnioną przez pacjenta podano na początku badania (dzień 1.) i w dniu 29.
Jakość życia (QoL) specyficzną dla dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) oceniano na początku badania i w dniu 29 za pomocą kwestionariusza (tj. AE-QoL) składający się z 17 pytań obejmujących 4 domeny (funkcjonowanie, zmęczenie/nastrój, strach/wstyd i odżywianie). Każde pytanie AE-QoL miało 5 opcji odpowiedzi (z punktacją 1-5), z niższymi i wyższymi wynikami wskazującymi odpowiednio na mniejszy i większy niekorzystny wpływ. Wyniki dla każdego podmiotu dla każdej domeny zostały obliczone przy użyciu odpowiedniego algorytmu punktacji zastosowanego do wyników odpowiedzi na pytania dla każdej domeny. Całkowite wyniki na podmiot (w tym wszystkie 4 domeny) zostały podobnie obliczone przy użyciu wyników odpowiedzi na pytania dla wszystkich 17 pytań. Wyniki algorytmu punktacji zostały znormalizowane w skali od 0 (mniej negatywnego wpływu) do 100 (najbardziej niekorzystny wpływ). Poniżej przedstawiono analizę statystyczną zmiany całkowitego wyniku AE-QoL od wartości początkowej do dnia 29.
AE-QoL wypełnioną przez pacjenta podano na początku badania (dzień 1.) i w dniu 29.
DASS (skale depresji, lęku i stresu)
Ramy czasowe: DASS podawano na początku badania (dzień 1), dzień 14 i dzień 29.
Do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu zastosowano Skalę Depresji, Lęku i Stresu (DASS). Ocena ta została oparta na kwestionariuszu DASS podanym na początku badania, w dniu 14 i dniu 29. Kwestionariusz składał się z 3 skal DASS (depresja, lęk i stres) zawierających po 14 pozycji w skali od 0 do 3 (0, w ogóle mnie nie dotyczyło; 1, dotyczyło mnie w pewnym stopniu/czasami; 2 dotyczyło mnie w znacznym stopniu/przez większą część czasu; 3 dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyniki dla poszczególnych osób w skalach depresji, lęku i stresu uzyskano przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji kwestionariusza dla odpowiedniej kategorii. Całkowite wyniki DASS zostały następnie wyprowadzone jako suma 3 indywidualnych skal i mieściły się w zakresie od 0 do 126. Wyższe i niższe wyniki łączne są odpowiednio związane z większym i mniejszym negatywnym wpływem. Poniżej przedstawiono analizę statystyczną całkowitej zmiany wyniku DASS od wartości początkowej do dnia 29.
DASS podawano na początku badania (dzień 1), dzień 14 i dzień 29.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BioCryst Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emel Aygören-Pürsün, MD, University Hospital Frankfurt Goethe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BCX7353-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami