Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe starczowzroczności przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia w Bangladeszu

11 marca 2017 zaktualizowane przez: Anita Sharif Chowdhury, Brac

Badania przesiewowe starczowzroczności przez pracownika służby zdrowia w Bangladeszu: badania wdrożeniowe

Popyt na korekcję widzenia do bliży w społeczności Bangladeszu istnieje z niewielką obecnością opieki okulistycznej. Badanie to miało na celu sprawdzenie umiejętności usługodawców BRAC w rozpoznawaniu przypadków starczowzroczności, w celu zapewnienia częstych usług, spełniających potrzeby społeczności. Było to randomizowane badanie interwencyjne równoważności równoważności, przeprowadzone w okresie od lutego do czerwca 2015 r., w sześciu losowo wybranych podokręgach, w których przebadano 2059 pacjentów obozowych. BRAC Kadry ds. Zdrowia; organizatorzy programów (PO), zmodernizowani shasthyashebikas (USS) i shasthyashebikas (SS), zostali przypisani do trzech różnych ramion składających się z dwóch podokręgów poprzez randomizację permutowanych bloków.105 obozy okulistyczne zorganizowano z co najmniej 500 próbkami na ramię. Czułość i specyficzność obliczono w celu zrozumienia skuteczności badań przesiewowych. Raporty z badań przesiewowych zostały dopasowane do złotego standardu poprzez rekrutację refrakcjonistów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst badania:

Dostosowując się do znacznej niezaspokojonej potrzeby starczowzroczności i powszechnego scenariusza opieki okulistycznej w Bangladeszu, BRAC – międzynarodowa organizacja pozarządowa (NGO) wdrażała projekt zatytułowany „Czytanie szkła dla lepszego życia (RGIL)” w celu świadczenia usług w zakresie opieki okulistycznej od 2006 roku osobom cierpiącym na problemy ze wzrokiem ze szczególnym uwzględnieniem utraty wzroku do bliży lub starczowzroczności. Celem tego projektu było zapewnienie dostępu do badań przesiewowych wzroku i przystępnych cenowo okularów osobom, które walczą z obniżoną jakością życia z powodu niewyraźnego widzenia z bliska oraz rozszerzenie skierowań dla osób z innymi problemami ze wzrokiem.

Dział Health Nutrition and Population Programme (HNPP) BRAC realizuje ten projekt we współpracy z Vision Spring, USA. Kwestią sporną było to, czy program mógłby wykorzystać swoich obecnych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW), (BRAC określił ich jako shasthya shebikas, tutaj badacze określają ich jako SS) zamiast przypisanych organizatorów programu (wyznaczeni przez BRAC, badacze określają ich jako PO), który wykonywał tę pracę, za przeprowadzanie badań przesiewowych i przejmowanie większej roli lidera w sprzedaży okularów. W programie zdrowotnym BRAC zwykle oczekuje się, że SS będą pracować sześć dni w tygodniu, spędzając codziennie dwie godziny na wizytach domowych, obejmując około 250 gospodarstw domowych (HH) każdego miesiąca i promując komunikację dotyczącą zmiany zachowań w różnych komponentach zdrowotnych. SS to nieopłacani pracownicy o niższym poziomie wykształcenia, zwykle z ośmioletnim stażem szkolnym. Na początkowym etapie swojej pracy przechodzą 16-dniowe podstawowe szkolenie z zakresu podstawowej profilaktyki, promocji i leczenia zdrowotnego, poparte regularnymi comiesięcznymi szkoleniami przypominającymi. OP zwykle posiadali tytuł magistra i byli regularnie opłacanymi pracownikami BRAC jako pracownicy terenowi. Zatrudnieni przez BRAC przechodzą sześciodniowe podstawowe szkolenie w zakresie zdrowia i zarządzania, aby móc pracować jako pracownik służby zdrowia w społeczności. Ta zmiana przesunięcia ról, jeśli zostanie przyjęta, oznacza, że ​​program może z łatwością zapewnić szerszy zasięg w krótkim okresie, ponieważ CHW są liczniejsze, a także mają większy dostęp do społeczności. Ponadto starczowzroczność można łatwo i skutecznie korygować za pomocą okularów do czytania, a certyfikowani okuliści niekoniecznie są potrzebni do korekcji wzroku; osoba świecka o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz odpowiednim przeszkoleniu może przepisać okulary do czytania w tym samym celu. Dobrze zrozumiano, że organizowanie obozu ma swoje własne ograniczenia w odniesieniu do regularnego objęcia nim całej populacji. Ponadto, aby utrzymać program okularów do czytania wraz z obozem, zagwarantowano system, w którym wyszkoleni pracownicy mogliby sprawdzać i sugerować okulary podczas rutynowych wizyt w społeczności. Było to zatem badanie eksperymentalne mające na celu ocenę wydajności różnych szczebli siły roboczej w celu zbadania przypadków starczowzroczności, co było konieczne, aby wprowadzić wszelkie zmiany w modelu świadczenia usług w celu zwiększenia skali w całym Bangladeszu.

W każdym badanym podokręgu zorganizowano obozy okulistyczne, których celem było wyeliminowanie problemu ze wzrokiem, z jakim borykają się pacjenci ze starczowzrocznością. Zachęcano potencjalnych pacjentów do udziału w obozach oraz informowano o znaczeniu dnia obozu, czasie i miejscu obozu, procedurze rejestracji pacjentów, zapoznaniu z technikami diagnostycznymi, korzyściach z oceny wady refrakcji oraz propozycji przepisywania okularów tylko w przypadku starczowzroczności. w dużej mierze rozprzestrzenił się na całą społeczność. Refrakcję przeprowadzono za pomocą wykresów E przez odpowiedniego dostawcę obozu. Okulary były dostępne do kupienia na miejscu dla pacjentów, którzy potrzebowali okularów, za około 2 USD, a usługodawcy zostali poinstruowani, aby doradzać w zakresie używania szkła. Te okulary zostały sprowadzone z USA przez Vision Spring, USA.

W czasie interwencji USS byli zatrudnieni tylko w 20 podokręgach, w których RGIL był wdrażany przez BRAC HNPP. Aby zapewnić rekrutację USS w badaniu, badacze musieli losowo wybrać 6 podokręgów z tych 20. Dwa okręgi podrzędne zostały losowo przydzielone do jednego z trzech ramion poprzez randomizację permutowanych bloków. Do badań przesiewowych zaproszono osoby ze społeczności w wieku 35 lat lub starsze, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, mające problemy z widzeniem z bliska. Wykluczono osoby ze stwierdzonymi chorobami oczu, które wymagają regularnego leczenia i które nie chciały wziąć udziału w badaniu.

Wielkość próbki:

Wielkości próbek dla tego trzyramiennego badania oszacowano za pomocą projektu non-inferiority. Przyjęto, że rzeczywista wykrywalność w ramieniu referencyjnym (refrakcjonisty) wyniesie 80%, aw ramionach eksperymentalnych będzie identyczna. Badacze oszacowali, że włączenie 288 uczestników do każdej z trzech grup z 2,5% jednostronnym poziomem istotności dałoby 85% mocy do wykazania marginesu podobieństwa wynoszącego -10%, jeśli wskaźniki wykrywalności są identyczne. Zakładając efekt projektowy 1,5 dla projektu klastra, badacze zamierzali zarejestrować 435 uczestników w każdej z ramion. Aby porównać współczynniki dokładności między ramionami, wymagana wielkość próby wynosiła 470 na ramię, aby wykryć 10% różnicę przy mocy 80%, poziomie istotności 5% i efekcie projektowym 1,5. badacze zwerbowali co najmniej 500 na ramię.

Narzędzia i techniki gromadzenia danych:

Zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe były zbierane przez 2 tygodnie jednocześnie w bezpośrednich kontaktach z respondentami w godzinach obozowych. Dla danych ilościowych opracowano dwa odrębne, ustrukturyzowane kwestionariusze o zamkniętym zakończeniu. Zebrano informacje dotyczące danych demograficznych i statusu społeczno-ekonomicznego pacjentów. Od usługodawców zebrano również informacje na temat ich wieku, lat pracy w BRAC oraz czasu zaangażowania w projekt BRAC RGIL. Oceniono i oceniono ich poziom wiedzy w kilku kwestiach, na przykład: problemy z oczami związane z częstymi ciałami obcymi i infekcjami oraz ich natychmiastowe środki zaradcze, problemy z oczami związane z widzeniem (do bliży lub do dali), starczowzroczność, jej etiologia i niektóre choroby oczu, które wymagają skierować się do zarejestrowanego okulisty. Ponadto refrakcjoniści byli obecni w każdym obozie prowadzonym przez wszystkich trzech dostawców w odpowiednich ramionach. Wszyscy pacjenci poddani badaniu przesiewowemu pod którymkolwiek z powyższych trzech ramion zostali następnie ponownie zbadani przez refrakcjonistę w celu potwierdzenia diagnozy starczowzroczności i zarejestrowani w określonym formacie. Badacze zaślepiali każdego z refrakcjonistów na wynik badania przesiewowego, tj. refrakcjoniści nie byli świadomi raportu przesiewowego sporządzonego przez naszych usługodawców przed badaniem pacjenta. Dane podstawowe zostały zebrane od uczestników z pozytywnym wynikiem starczowzroczności, zidentyfikowanych wyłącznie przez pracowników BRAC. Zbieranie danych zostało przeprowadzone przez wykwalifikowanych ankieterów (składających się z absolwentów kierunków ścisłych posiadających doświadczenie w terenie). Zorganizowano dla nich pięciodniowe intensywne szkolenie składające się z wykładów, próbnych wywiadów, odgrywania ról i ćwiczeń terenowych w obozie okulistycznym. Przed właściwym badaniem zespoły zostały rozmieszczone w obozach, a uczestnicy zostali poinformowani o celu badania i za ich świadomą ustną zgodą ankieterzy zbierali informacje w dniu obozu.

Do obserwacji jakościowych badacze zrekrutowali dwóch antropologów jako asystentów badawczych (RA), którzy ukończyli studia licencjackie i magisterskie z antropologii. którzy byli obecni przez całe godziny obozowe prowadzone przez trzech różnych świadczeniodawców w trzech upazillach badawczych i obserwowali działania (od udzielania porad pacjentom, przez przepisywanie okularów, aż po aspekty marketingowe). W sumie osiem obozów zaobserwowano w każdym ramieniu dostawcy w trzech upazillach przez dwóch RA. Na każdy obóz przypadał jeden RA, który został wyznaczony do obserwacji dwóch przypadków i odnotowania etapów procesu badań przesiewowych pod kątem starczowzroczności przez dostawców BRAC oraz niektórych kluczowych cech obozu zgodnie z protokołem obozowym, na przykład doradztwo i marketing. Dane jakościowe zostały zebrane przy użyciu częściowo ustrukturyzowanej listy kontrolnej obserwacji opracowanej zgodnie z protokołem badań przesiewowych starczowzroczności i wstępnie przetestowane przed zebraniem danych. Obserwatorzy przeszli czterodniowe szkolenie, w tym jednodniowe praktyczne ćwiczenie obserwacyjne w obozie badań przesiewowych oczu, dotyczące odpowiednich tematów, które miały być obserwowane. W sumie zaobserwowano 24 przypadki. Śledczy zaślepiali usługodawców przed bezpośrednią obserwacją asystentów badawczych, a było to możliwe dzięki obecności w obozie zbieraczy danych ilościowych. Zaślepienie zostało wykonane, aby zrozumieć bezstronne wyniki grup interwencyjnych. Do analizy danych przyjęto analizę treści według wcześniej zdefiniowanych tematów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badań przesiewowych zaproszono osoby ze społeczności w wieku 35 lat lub starsze, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, mające problemy z widzeniem z bliska.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz 35 lat lub więcej i masz problemy z widzeniem bliskich obiektów

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby ze stwierdzonymi chorobami oczu, które wymagają regularnego leczenia i które nie chciały wziąć udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PO (organizatorzy programu)

PO (organizatorzy programów): zatrudnieni przez firmę Brac jako organizatorzy terenowi. Przeprowadzono dwudniowe szkolenie przesiewowe w zakresie prezbiopii.

W sumie osiem OP zorganizowało obozy dla oczu w dwóch podokręgach. OP były odpowiedzialne za identyfikację pacjentów ze starczowzrocznością poprzez badania przesiewowe, a SS pomagało w organizowaniu i mobilizowaniu ludzi ze społeczności na obozy okulistyczne i sprzedaż szkła (na miejscu). Cztery obozy były organizowane dziennie przez pięć dni przez cztery OP w każdym podokręgu. W sumie ośmiu OP zorganizowało łącznie 40 obozów dla oczu w dwóch podokręgach.

Moduł szkoleniowy i protokół zostały zaprojektowane w taki sposób, aby laik z ograniczonym wykształceniem mógł zostać przeszkolony do badań przesiewowych i mógł sprzedawać okulary do czytania bez żadnych problemów, dokładnie i odpowiedzialnie. Moduł szkoleniowy obejmował ogólną anatomię oka, typowe problemy ze wzrokiem, etiologie, określanie prawidłowej ostrości wzroku, techniki sprzedaży szkieł do czytania, marketing produktów i usług oraz zarządzanie zapasami i skierowaniami. Wszyscy świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w obecnym badaniu, nie mieli wcześniejszego doświadczenia/przeszkolenia w zakresie badań przesiewowych starczowzroczności przed interwencją. W każdym ramieniu interwencji stosowano literowy wykres ostrości, tj. Tablica Snellena, ponieważ jest powszechnie używana jako test ostrości wzroku
USS (ulepszony Shashthya Shebika)

USS (ulepszona Shashthya Shebika): Nowa kadra pracowników służby zdrowia społeczności Brac. Przeprowadzono dwudniowe szkolenie przesiewowe w zakresie prezbiopii.

W tej grupie 20 USS zostało przydzielonych w dwóch upazillach do prowadzenia dwóch dni obozowych, tj. Badania przesiewowego pacjentów i sprzedaży okularów podczas łącznie 40 obozów okulistycznych.

Moduł szkoleniowy i protokół zostały zaprojektowane w taki sposób, aby laik z ograniczonym wykształceniem mógł zostać przeszkolony do badań przesiewowych i mógł sprzedawać okulary do czytania bez żadnych problemów, dokładnie i odpowiedzialnie. Moduł szkoleniowy obejmował ogólną anatomię oka, typowe problemy ze wzrokiem, etiologie, określanie prawidłowej ostrości wzroku, techniki sprzedaży szkieł do czytania, marketing produktów i usług oraz zarządzanie zapasami i skierowaniami. Wszyscy świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w obecnym badaniu, nie mieli wcześniejszego doświadczenia/przeszkolenia w zakresie badań przesiewowych starczowzroczności przed interwencją. W każdym ramieniu interwencji stosowano literowy wykres ostrości, tj. Tablica Snellena, ponieważ jest powszechnie używana jako test ostrości wzroku
SS (Shashthya Shebika)

SS: Pracownicy służby zdrowia społeczności Brac. Przeprowadzono dwudniowe szkolenie przesiewowe w zakresie prezbiopii.

W tym ramieniu SS podjęło się badań przesiewowych potencjalnych przypadków starczowzroczności. W sumie 27 SS zorganizowało 25 obozów dla oczu w ciągu ośmiu dni w dwóch upazilach.

Moduł szkoleniowy i protokół zostały zaprojektowane w taki sposób, aby laik z ograniczonym wykształceniem mógł zostać przeszkolony do badań przesiewowych i mógł sprzedawać okulary do czytania bez żadnych problemów, dokładnie i odpowiedzialnie. Moduł szkoleniowy obejmował ogólną anatomię oka, typowe problemy ze wzrokiem, etiologie, określanie prawidłowej ostrości wzroku, techniki sprzedaży szkieł do czytania, marketing produktów i usług oraz zarządzanie zapasami i skierowaniami. Wszyscy świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w obecnym badaniu, nie mieli wcześniejszego doświadczenia/przeszkolenia w zakresie badań przesiewowych starczowzroczności przed interwencją. W każdym ramieniu interwencji stosowano literowy wykres ostrości, tj. Tablica Snellena, ponieważ jest powszechnie używana jako test ostrości wzroku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przesiewania
Ramy czasowe: Czas trwania badania wynosił 5 miesięcy, jednak dane zebrano, organizując obozy okulistyczne w okresie 2 tygodni
Wynik uznano za dokładny i zakodowano jako „1”, jeśli wynik badania przesiewowego zgadzał się ze złotym standardem. To znaczy, jeśli wynik badania przesiewowego jest pozytywny w kierunku starczowzroczności, a refrakcjonista również zgłosił go jako pozytywny lub wynik badania przesiewowego jest ujemny, a refrakcjonista również zgłosił wynik negatywny.
Czas trwania badania wynosił 5 miesięcy, jednak dane zebrano, organizując obozy okulistyczne w okresie 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita Chowdhury, MPH, Brac

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015 (American Sleep Medicine Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z badań przesiewowych prezbiopii

Wyszukaj podobne próby