Badania przesiewowe starczowzroczności przeprowadzane przez pracowników służby zdrowia w Bangladeszu
Badania przesiewowe starczowzroczności przez pracownika służby zdrowia w Bangladeszu: badania wdrożeniowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst badania:
Dostosowując się do znacznej niezaspokojonej potrzeby starczowzroczności i powszechnego scenariusza opieki okulistycznej w Bangladeszu, BRAC – międzynarodowa organizacja pozarządowa (NGO) wdrażała projekt zatytułowany „Czytanie szkła dla lepszego życia (RGIL)” w celu świadczenia usług w zakresie opieki okulistycznej od 2006 roku osobom cierpiącym na problemy ze wzrokiem ze szczególnym uwzględnieniem utraty wzroku do bliży lub starczowzroczności. Celem tego projektu było zapewnienie dostępu do badań przesiewowych wzroku i przystępnych cenowo okularów osobom, które walczą z obniżoną jakością życia z powodu niewyraźnego widzenia z bliska oraz rozszerzenie skierowań dla osób z innymi problemami ze wzrokiem.
Dział Health Nutrition and Population Programme (HNPP) BRAC realizuje ten projekt we współpracy z Vision Spring, USA. Kwestią sporną było to, czy program mógłby wykorzystać swoich obecnych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW), (BRAC określił ich jako shasthya shebikas, tutaj badacze określają ich jako SS) zamiast przypisanych organizatorów programu (wyznaczeni przez BRAC, badacze określają ich jako PO), który wykonywał tę pracę, za przeprowadzanie badań przesiewowych i przejmowanie większej roli lidera w sprzedaży okularów. W programie zdrowotnym BRAC zwykle oczekuje się, że SS będą pracować sześć dni w tygodniu, spędzając codziennie dwie godziny na wizytach domowych, obejmując około 250 gospodarstw domowych (HH) każdego miesiąca i promując komunikację dotyczącą zmiany zachowań w różnych komponentach zdrowotnych. SS to nieopłacani pracownicy o niższym poziomie wykształcenia, zwykle z ośmioletnim stażem szkolnym. Na początkowym etapie swojej pracy przechodzą 16-dniowe podstawowe szkolenie z zakresu podstawowej profilaktyki, promocji i leczenia zdrowotnego, poparte regularnymi comiesięcznymi szkoleniami przypominającymi. OP zwykle posiadali tytuł magistra i byli regularnie opłacanymi pracownikami BRAC jako pracownicy terenowi. Zatrudnieni przez BRAC przechodzą sześciodniowe podstawowe szkolenie w zakresie zdrowia i zarządzania, aby móc pracować jako pracownik służby zdrowia w społeczności. Ta zmiana przesunięcia ról, jeśli zostanie przyjęta, oznacza, że program może z łatwością zapewnić szerszy zasięg w krótkim okresie, ponieważ CHW są liczniejsze, a także mają większy dostęp do społeczności. Ponadto starczowzroczność można łatwo i skutecznie korygować za pomocą okularów do czytania, a certyfikowani okuliści niekoniecznie są potrzebni do korekcji wzroku; osoba świecka o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz odpowiednim przeszkoleniu może przepisać okulary do czytania w tym samym celu. Dobrze zrozumiano, że organizowanie obozu ma swoje własne ograniczenia w odniesieniu do regularnego objęcia nim całej populacji. Ponadto, aby utrzymać program okularów do czytania wraz z obozem, zagwarantowano system, w którym wyszkoleni pracownicy mogliby sprawdzać i sugerować okulary podczas rutynowych wizyt w społeczności. Było to zatem badanie eksperymentalne mające na celu ocenę wydajności różnych szczebli siły roboczej w celu zbadania przypadków starczowzroczności, co było konieczne, aby wprowadzić wszelkie zmiany w modelu świadczenia usług w celu zwiększenia skali w całym Bangladeszu.
W każdym badanym podokręgu zorganizowano obozy okulistyczne, których celem było wyeliminowanie problemu ze wzrokiem, z jakim borykają się pacjenci ze starczowzrocznością. Zachęcano potencjalnych pacjentów do udziału w obozach oraz informowano o znaczeniu dnia obozu, czasie i miejscu obozu, procedurze rejestracji pacjentów, zapoznaniu z technikami diagnostycznymi, korzyściach z oceny wady refrakcji oraz propozycji przepisywania okularów tylko w przypadku starczowzroczności. w dużej mierze rozprzestrzenił się na całą społeczność. Refrakcję przeprowadzono za pomocą wykresów E przez odpowiedniego dostawcę obozu. Okulary były dostępne do kupienia na miejscu dla pacjentów, którzy potrzebowali okularów, za około 2 USD, a usługodawcy zostali poinstruowani, aby doradzać w zakresie używania szkła. Te okulary zostały sprowadzone z USA przez Vision Spring, USA.
W czasie interwencji USS byli zatrudnieni tylko w 20 podokręgach, w których RGIL był wdrażany przez BRAC HNPP. Aby zapewnić rekrutację USS w badaniu, badacze musieli losowo wybrać 6 podokręgów z tych 20. Dwa okręgi podrzędne zostały losowo przydzielone do jednego z trzech ramion poprzez randomizację permutowanych bloków. Do badań przesiewowych zaproszono osoby ze społeczności w wieku 35 lat lub starsze, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, mające problemy z widzeniem z bliska. Wykluczono osoby ze stwierdzonymi chorobami oczu, które wymagają regularnego leczenia i które nie chciały wziąć udziału w badaniu.
Wielkość próbki:
Wielkości próbek dla tego trzyramiennego badania oszacowano za pomocą projektu non-inferiority. Przyjęto, że rzeczywista wykrywalność w ramieniu referencyjnym (refrakcjonisty) wyniesie 80%, aw ramionach eksperymentalnych będzie identyczna. Badacze oszacowali, że włączenie 288 uczestników do każdej z trzech grup z 2,5% jednostronnym poziomem istotności dałoby 85% mocy do wykazania marginesu podobieństwa wynoszącego -10%, jeśli wskaźniki wykrywalności są identyczne. Zakładając efekt projektowy 1,5 dla projektu klastra, badacze zamierzali zarejestrować 435 uczestników w każdej z ramion. Aby porównać współczynniki dokładności między ramionami, wymagana wielkość próby wynosiła 470 na ramię, aby wykryć 10% różnicę przy mocy 80%, poziomie istotności 5% i efekcie projektowym 1,5. badacze zwerbowali co najmniej 500 na ramię.
Narzędzia i techniki gromadzenia danych:
Zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe były zbierane przez 2 tygodnie jednocześnie w bezpośrednich kontaktach z respondentami w godzinach obozowych. Dla danych ilościowych opracowano dwa odrębne, ustrukturyzowane kwestionariusze o zamkniętym zakończeniu. Zebrano informacje dotyczące danych demograficznych i statusu społeczno-ekonomicznego pacjentów. Od usługodawców zebrano również informacje na temat ich wieku, lat pracy w BRAC oraz czasu zaangażowania w projekt BRAC RGIL. Oceniono i oceniono ich poziom wiedzy w kilku kwestiach, na przykład: problemy z oczami związane z częstymi ciałami obcymi i infekcjami oraz ich natychmiastowe środki zaradcze, problemy z oczami związane z widzeniem (do bliży lub do dali), starczowzroczność, jej etiologia i niektóre choroby oczu, które wymagają skierować się do zarejestrowanego okulisty. Ponadto refrakcjoniści byli obecni w każdym obozie prowadzonym przez wszystkich trzech dostawców w odpowiednich ramionach. Wszyscy pacjenci poddani badaniu przesiewowemu pod którymkolwiek z powyższych trzech ramion zostali następnie ponownie zbadani przez refrakcjonistę w celu potwierdzenia diagnozy starczowzroczności i zarejestrowani w określonym formacie. Badacze zaślepiali każdego z refrakcjonistów na wynik badania przesiewowego, tj. refrakcjoniści nie byli świadomi raportu przesiewowego sporządzonego przez naszych usługodawców przed badaniem pacjenta. Dane podstawowe zostały zebrane od uczestników z pozytywnym wynikiem starczowzroczności, zidentyfikowanych wyłącznie przez pracowników BRAC. Zbieranie danych zostało przeprowadzone przez wykwalifikowanych ankieterów (składających się z absolwentów kierunków ścisłych posiadających doświadczenie w terenie). Zorganizowano dla nich pięciodniowe intensywne szkolenie składające się z wykładów, próbnych wywiadów, odgrywania ról i ćwiczeń terenowych w obozie okulistycznym. Przed właściwym badaniem zespoły zostały rozmieszczone w obozach, a uczestnicy zostali poinformowani o celu badania i za ich świadomą ustną zgodą ankieterzy zbierali informacje w dniu obozu.
Do obserwacji jakościowych badacze zrekrutowali dwóch antropologów jako asystentów badawczych (RA), którzy ukończyli studia licencjackie i magisterskie z antropologii. którzy byli obecni przez całe godziny obozowe prowadzone przez trzech różnych świadczeniodawców w trzech upazillach badawczych i obserwowali działania (od udzielania porad pacjentom, przez przepisywanie okularów, aż po aspekty marketingowe). W sumie osiem obozów zaobserwowano w każdym ramieniu dostawcy w trzech upazillach przez dwóch RA. Na każdy obóz przypadał jeden RA, który został wyznaczony do obserwacji dwóch przypadków i odnotowania etapów procesu badań przesiewowych pod kątem starczowzroczności przez dostawców BRAC oraz niektórych kluczowych cech obozu zgodnie z protokołem obozowym, na przykład doradztwo i marketing. Dane jakościowe zostały zebrane przy użyciu częściowo ustrukturyzowanej listy kontrolnej obserwacji opracowanej zgodnie z protokołem badań przesiewowych starczowzroczności i wstępnie przetestowane przed zebraniem danych. Obserwatorzy przeszli czterodniowe szkolenie, w tym jednodniowe praktyczne ćwiczenie obserwacyjne w obozie badań przesiewowych oczu, dotyczące odpowiednich tematów, które miały być obserwowane. W sumie zaobserwowano 24 przypadki. Śledczy zaślepiali usługodawców przed bezpośrednią obserwacją asystentów badawczych, a było to możliwe dzięki obecności w obozie zbieraczy danych ilościowych. Zaślepienie zostało wykonane, aby zrozumieć bezstronne wyniki grup interwencyjnych. Do analizy danych przyjęto analizę treści według wcześniej zdefiniowanych tematów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz 35 lat lub więcej i masz problemy z widzeniem bliskich obiektów
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby ze stwierdzonymi chorobami oczu, które wymagają regularnego leczenia i które nie chciały wziąć udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PO (organizatorzy programu)
PO (organizatorzy programów): zatrudnieni przez firmę Brac jako organizatorzy terenowi. Przeprowadzono dwudniowe szkolenie przesiewowe w zakresie prezbiopii. W sumie osiem OP zorganizowało obozy dla oczu w dwóch podokręgach. OP były odpowiedzialne za identyfikację pacjentów ze starczowzrocznością poprzez badania przesiewowe, a SS pomagało w organizowaniu i mobilizowaniu ludzi ze społeczności na obozy okulistyczne i sprzedaż szkła (na miejscu). Cztery obozy były organizowane dziennie przez pięć dni przez cztery OP w każdym podokręgu. W sumie ośmiu OP zorganizowało łącznie 40 obozów dla oczu w dwóch podokręgach. |
Moduł szkoleniowy i protokół zostały zaprojektowane w taki sposób, aby laik z ograniczonym wykształceniem mógł zostać przeszkolony do badań przesiewowych i mógł sprzedawać okulary do czytania bez żadnych problemów, dokładnie i odpowiedzialnie.
Moduł szkoleniowy obejmował ogólną anatomię oka, typowe problemy ze wzrokiem, etiologie, określanie prawidłowej ostrości wzroku, techniki sprzedaży szkieł do czytania, marketing produktów i usług oraz zarządzanie zapasami i skierowaniami.
Wszyscy świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w obecnym badaniu, nie mieli wcześniejszego doświadczenia/przeszkolenia w zakresie badań przesiewowych starczowzroczności przed interwencją.
W każdym ramieniu interwencji stosowano literowy wykres ostrości, tj.
Tablica Snellena, ponieważ jest powszechnie używana jako test ostrości wzroku
|
|
USS (ulepszony Shashthya Shebika)
USS (ulepszona Shashthya Shebika): Nowa kadra pracowników służby zdrowia społeczności Brac. Przeprowadzono dwudniowe szkolenie przesiewowe w zakresie prezbiopii. W tej grupie 20 USS zostało przydzielonych w dwóch upazillach do prowadzenia dwóch dni obozowych, tj. Badania przesiewowego pacjentów i sprzedaży okularów podczas łącznie 40 obozów okulistycznych. |
Moduł szkoleniowy i protokół zostały zaprojektowane w taki sposób, aby laik z ograniczonym wykształceniem mógł zostać przeszkolony do badań przesiewowych i mógł sprzedawać okulary do czytania bez żadnych problemów, dokładnie i odpowiedzialnie.
Moduł szkoleniowy obejmował ogólną anatomię oka, typowe problemy ze wzrokiem, etiologie, określanie prawidłowej ostrości wzroku, techniki sprzedaży szkieł do czytania, marketing produktów i usług oraz zarządzanie zapasami i skierowaniami.
Wszyscy świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w obecnym badaniu, nie mieli wcześniejszego doświadczenia/przeszkolenia w zakresie badań przesiewowych starczowzroczności przed interwencją.
W każdym ramieniu interwencji stosowano literowy wykres ostrości, tj.
Tablica Snellena, ponieważ jest powszechnie używana jako test ostrości wzroku
|
|
SS (Shashthya Shebika)
SS: Pracownicy służby zdrowia społeczności Brac. Przeprowadzono dwudniowe szkolenie przesiewowe w zakresie prezbiopii. W tym ramieniu SS podjęło się badań przesiewowych potencjalnych przypadków starczowzroczności. W sumie 27 SS zorganizowało 25 obozów dla oczu w ciągu ośmiu dni w dwóch upazilach. |
Moduł szkoleniowy i protokół zostały zaprojektowane w taki sposób, aby laik z ograniczonym wykształceniem mógł zostać przeszkolony do badań przesiewowych i mógł sprzedawać okulary do czytania bez żadnych problemów, dokładnie i odpowiedzialnie.
Moduł szkoleniowy obejmował ogólną anatomię oka, typowe problemy ze wzrokiem, etiologie, określanie prawidłowej ostrości wzroku, techniki sprzedaży szkieł do czytania, marketing produktów i usług oraz zarządzanie zapasami i skierowaniami.
Wszyscy świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w obecnym badaniu, nie mieli wcześniejszego doświadczenia/przeszkolenia w zakresie badań przesiewowych starczowzroczności przed interwencją.
W każdym ramieniu interwencji stosowano literowy wykres ostrości, tj.
Tablica Snellena, ponieważ jest powszechnie używana jako test ostrości wzroku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przesiewania
Ramy czasowe: Czas trwania badania wynosił 5 miesięcy, jednak dane zebrano, organizując obozy okulistyczne w okresie 2 tygodni
|
Wynik uznano za dokładny i zakodowano jako „1”, jeśli wynik badania przesiewowego zgadzał się ze złotym standardem.
To znaczy, jeśli wynik badania przesiewowego jest pozytywny w kierunku starczowzroczności, a refrakcjonista również zgłosił go jako pozytywny lub wynik badania przesiewowego jest ujemny, a refrakcjonista również zgłosił wynik negatywny.
|
Czas trwania badania wynosił 5 miesięcy, jednak dane zebrano, organizując obozy okulistyczne w okresie 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Chowdhury, MPH, Brac
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015 (American Sleep Medicine Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie z badań przesiewowych prezbiopii
-
NCT06688396RekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowa
-
NCT06887920Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT07253987RekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostaty
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
-
NCT07540247ZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening Reaktywny