Presbyopiscreening af Community Health Worker i Bangladesh
Presbyopiascreening af Community Health Worker i Bangladesh: Implementation Research
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiekontekst:
I overensstemmelse med det betydelige udækkede behov for alderssyn og udbredt øjenplejescenarie i Bangladesh, havde BRAC - en multinational ikke-statslig organisation (NGO), implementeret et projekt med titlen 'Læseglas for forbedret levebrød (RGIL)' for at yde øjenplejeservice til personer, der lider af øjenproblemer med særlig vægt på nærsynstab eller presbyopi siden 2006. Målet med dette projekt var at give adgang til synsscreening og briller til en overkommelig pris til de mennesker, der bekæmper nedsat livskvalitet på grund af sløret nærsyn, og at udvide henvisningen til personer med andre øjenproblemer.
BRAC's Health Nutrition and Population Program (HNPP) Division implementerer dette projekt i samarbejde med Vision Spring, USA. Det har været et spørgsmål, om programmet kunne bruge dets eksisterende Community Health Workers (CHW), (BRAC udpegede dem som shasthya shebikas, her omtaler efterforskerne dem som SS) i stedet for de tildelte programarrangører (BRAC udpeget, efterforskerne henviser dem som PO), som havde udført jobbet, for at udføre screening og tage mere ledende rolle i salg af briller. I BRAC-sundhedsprogrammet forventes disse SS'er normalt at arbejde seks dage om ugen, bruge to timer hver dag til husstandsbesøg, dække omkring 250 husstande (HH'er) hver måned og fremme adfærdsændringskommunikation på forskellige sundhedskomponenter. SS'ere er ikke-lønnede medarbejdere med lavere uddannelsesniveau, normalt med otte års skolegang. I den indledende fase af deres job modtager de 16 dages grundlæggende træning i grundlæggende forebyggende, fremmende og helbredende sundhedspleje, understøttet af regelmæssig månedlig genopfriskningstræning. PO'er havde normalt en mastergrad og var almindeligt lønnet personale hos BRAC som feltarbejder. Når de ansættes af BRAC, modtager de seks dages grundlæggende sundheds- og lederuddannelse for at kunne arbejde som sundhedsarbejder i samfundet. Denne ændring af rolleskift, hvis den vedtages, betyder, at programmet nemt kan sikre bredere dækning inden for en kort periode, da CHW'er er flere og har større adgang i samfundet. Desuden kan presbyopi nemt og effektivt korrigeres med læsebriller, og certificerede øjenlæger er ikke nødvendigvis nødvendige for den visuelle korrektion; en lægmand med lav læsefærdighed og passende uddannelse kan ordinere læsebriller til det samme. Det var velforstået, at organisering af lejr har sin egen begrænsning med hensyn til dens dækning af hele befolkningen på regelmæssig basis. For at opretholde læseglasprogrammet sammen med lejren var der desuden berettiget et system, hvor uddannet arbejdsstyrke kunne screene og foreslå øjenglas under deres rutinemæssige besøg i lokalsamfundet. Det var derfor en eksperimentel undersøgelse for at vurdere ydeevnen af forskellige niveauer af arbejdsstyrke til at screene presbyopi-tilfælde, hvilket var nødvendigt for at bringe eventuelle ændringer i serviceleveringsmodellen til at skalere op i hele Bangladesh.
Øjenlejre blev organiseret i hvert af undersøgelsens underdistrikter med det formål at eliminere synsproblemet, som presbyopiske patienter står over for. Potentielle patienter blev opfordret til at deltage i lejre, og information om betydningen af lejrdagen, tid og sted for lejren, procedure for patientregistrering, kort om diagnostiske teknikker, fordele ved at estimere brydningsfejl og tilbud om kun at ordinere briller til presbyopitilfælde var stort set udbredt i hele samfundet. Refraktion blev foretaget ved hjælp af E-diagrammer af den respektive lejrudbyder. Briller var tilgængelige til at købe til de patienter, der havde brug for briller til en pris på omkring 2 USD på stedet, og udbyderne blev bedt om at rådgive om glasbrug. Disse briller blev importeret fra USA gennem Vision Spring, USA.
Under interventionstiden var USS kun ansat i 20 underdistrikter, hvor RGIL blev implementeret af BRAC HNPP. For at sikre USS-rekruttering i undersøgelsen måtte efterforskerne tilfældigt udvælge 6 underdistrikter blandt disse 20. To underdistrikter blev tilfældigt tildelt en af de tre arme gennem permuteret-blok randomisering. Samfundspersoner på 35 år eller derover, både mænd eller kvinder, og som havde svært ved nærsyn, blev inviteret til screening. Personer, der havde diagnosticeret øjensygdomme, der kræver regelmæssig behandling og ikke var villige til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket.
Prøvestørrelse:
Prøvestørrelserne for denne trearmede undersøgelse blev estimeret ved hjælp af non-inferiority design. Det blev antaget, at den sande detektionsrate i referencearmen (refraktionist) vil være 80 %, og at den i forsøgsarmene ville være identisk. Efterforskerne vurderede, at tilmelding af 288 deltagere i hver af de tre arme med 2,5 % ensidig signifikansniveau ville give 85 % kraft til at demonstrere en lighedsmargin på -10 %, hvis detektionsraterne er identiske. Forudsat en designeffekt på 1,5 for klyngedesignet, sigtede efterforskerne at indskrive 435 deltagere i hver af armene. For at sammenligne nøjagtighedsrater mellem arme var den nødvendige prøvestørrelse 470 pr. arm for at detektere en 10 % forskel med 80 % effekt, 5 % signifikansniveau og 1,5 designeffekt. efterforskerne rekrutterede minimum 500 pr. arm.
Dataindsamlingsværktøjer og -teknikker:
Både kvantitative og kvalitative data blev indsamlet i 2 uger samtidigt ansigt til ansigt fra respondenterne i løbet af lejrtiden. Til de kvantitative data blev der udviklet to separate lukkede strukturerede spørgeskemaer. Der blev indsamlet oplysninger om patientens demografi og socioøkonomiske status. Fra tjenesteudbyderne blev der også indsamlet oplysninger om deres alder, års arbejde med BRAC og varigheden af involvering i BRAC's RGIL-projekt. Deres vidensniveau blev vurderet og scoret på flere emner, f.eks. almindelige fremmedlegeme- og infektionsrelaterede øjenproblemer, og dets umiddelbare mål, syn (enten nær eller afstand) relaterede øjenproblemer, presbyopi, dets ætiologi og visse øjensygdomme, som ville kræve at henvise til registreret øjenlæge. Endvidere var refraktionister til stede i hver lejr drevet af alle tre udbydere i de respektive arme. Alle patienter, der blev screenet under en af de ovennævnte tre arme, blev derefter genundersøgt af en refraktionist for at bekræfte diagnosen presbyopi, og den blev registreret i et defineret format. Efterforskerne blev ved med at blinde hver af refraktionisterne over for screeningsresultatet, dvs. refraktionisterne var ikke opmærksomme på screeningsrapporten lavet af vores serviceudbydere før de undersøgte en patient. Baggrundsdata blev indsamlet fra presbyopi-positive deltagere kun identificeret af BRAC-arbejdere. Dataindsamlingen blev udført af dygtige interviewere (bestående af naturvidenskabelige kandidater med felterfaring). Der blev arrangeret en fem-dages intensiv træning for dem bestående af foredrag, mock interviews, rollespil og feltøvelse i en eye camp. Inden selve undersøgelsen blev holdene udsendt i lejre og deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen og med deres informerede mundtlige samtykke tog interviewerne information om lejrdagen.
Til den kvalitative observation rekrutterede efterforskerne to antropologer som forskningsassistent (RA), der havde afsluttet deres bachelor- og mastergrad i antropologi. som var til stede under hele lejrtiden drevet af tre forskellige serviceudbydere i tre undersøgelsesupazillaer og observerede aktiviteterne (fra patientrådgivning til ordinering af øjenglas samt markedsføringsaspekter). I alt otte lejre blev observeret i hver udbyderarm i tre upazillaer af to RA. Der var en RA pr. lejr, som blev tildelt til at observere to tilfælde og notere trinene i screeningsprocessen for presbyopi af BRAC-udbyderne og nogle nøgletræk ved lejren i henhold til lejrprotokollen, f.eks. rådgivning og markedsføring. De kvalitative data blev indsamlet ved hjælp af en semistruktureret observations-tjekliste udviklet efter presbyopi-screeningsprotokollen og prætestet før dataindsamling. Observatører fik fire dages træning inklusive en endags praktisk observationsøvelse i en øjenscreeningslejr om de relevante temaer, der skulle observeres. I alt 24 tilfælde blev observeret. Efterforskerne blindede tjenesteyderne fra forskningsassistenternes direkte observation, og det var muligt, fordi der var kvantitative dataindsamlere til stede i lejren. Blindning blev udført for at forstå interventionsgruppernes objektive præstation. Indholdsanalyse blev vedtaget for at analysere dataene i henhold til foruddefinerede temaer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 35 år eller derover og har problemer med at se tætte genstande
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde diagnosticeret øjensygdomme, der kræver regelmæssig behandling og ikke var villige til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
PO (programarrangører)
PO (programarrangører): Ansat af Brac som arrangører på feltniveau. Der blev givet en to-dages presbyopiscreeningstræning. I alt otte PO'er organiserede øjenlejre i to underdistrikter. PO'er var ansvarlige for at identificere presbyopipatienterne gennem screening og SS hjalp med at organisere og mobilisere lokalsamfundets folk til øjenlejrene og glassalg (på stedet). Fire lejre blev organiseret om dagen i fem dage af fire PO'er i hvert underdistrikt. Således blev der afholdt i alt 40 øjenlejre i to underdistrikter af otte PO'er. |
Træningsmodulet og protokollen var designet på en måde, så en lægmand med begrænset uddannelse kunne uddannes til screening og kunne sælge læsebriller uden besvær, præcist og ansvarligt.
Træningsmodulet omfattede øjets generelle anatomi, almindelige synsproblemer, ætiologier, bestemmelse af korrekt synsstyrke, salgsteknikker for læseglasset, markedsføring af produkter og tjenester og styring af lager og henvisninger.
Alle udbydere, der deltog i den aktuelle undersøgelse, havde ingen forudgående erfaring/træning i screening af presbyopi før interventionen.
Hver af interventionsarmene brugte bogstavskarphed, dvs.
Snellen-diagram, som det almindeligvis bruges til som en test af synsstyrke
|
|
USS (Opgraderet Shashthya Shebika)
USS (Opgraderet Shashthya Shebika): En ny kadre af sundhedsarbejdere i Brac. Der blev givet en to-dages presbyopiscreeningstræning. I denne arm blev 20 USS'er tildelt i to upazillaer til at køre de to lejrdage, dvs. screening af patienter og salg af briller under de i alt 40 øjenlejre. |
Træningsmodulet og protokollen var designet på en måde, så en lægmand med begrænset uddannelse kunne uddannes til screening og kunne sælge læsebriller uden besvær, præcist og ansvarligt.
Træningsmodulet omfattede øjets generelle anatomi, almindelige synsproblemer, ætiologier, bestemmelse af korrekt synsstyrke, salgsteknikker for læseglasset, markedsføring af produkter og tjenester og styring af lager og henvisninger.
Alle udbydere, der deltog i den aktuelle undersøgelse, havde ingen forudgående erfaring/træning i screening af presbyopi før interventionen.
Hver af interventionsarmene brugte bogstavskarphed, dvs.
Snellen-diagram, som det almindeligvis bruges til som en test af synsstyrke
|
|
SS (Shashthya Shebika)
SS: Sundhedspersonale i Brac. Der blev givet en to-dages presbyopiscreeningstræning. I denne arm foretog SS screeningen af potentielle presbyopitilfælde. I alt 27 SS organiserede 25 øjenlejre på otte dage i to upazilaer. |
Træningsmodulet og protokollen var designet på en måde, så en lægmand med begrænset uddannelse kunne uddannes til screening og kunne sælge læsebriller uden besvær, præcist og ansvarligt.
Træningsmodulet omfattede øjets generelle anatomi, almindelige synsproblemer, ætiologier, bestemmelse af korrekt synsstyrke, salgsteknikker for læseglasset, markedsføring af produkter og tjenester og styring af lager og henvisninger.
Alle udbydere, der deltog i den aktuelle undersøgelse, havde ingen forudgående erfaring/træning i screening af presbyopi før interventionen.
Hver af interventionsarmene brugte bogstavskarphed, dvs.
Snellen-diagram, som det almindeligvis bruges til som en test af synsstyrke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsnøjagtighed
Tidsramme: Undersøgelsens varighed var på 5 måneder, dog blev data indsamlet ved at organisere øjenlejrene over 2 ugers periode
|
Resultatet blev betragtet som nøjagtigt og kodet som "1", hvis screeningsresultatet stemte overens med guldstandarden.
Det vil sige, hvis screeningsresultatet er positivt for presbyopi, og refraktionisten også rapporterede det som positivt, eller screeningsresultatet er negativt, og refraktionisten også rapporterede som negativt.
|
Undersøgelsens varighed var på 5 måneder, dog blev data indsamlet ved at organisere øjenlejrene over 2 ugers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita Chowdhury, MPH, Brac
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015 (American Sleep Medicine Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i presbyopi screening
-
NCT06887920Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04755231Afsluttet
-
NCT07019376Afsluttet
-
NCT06657469AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT03760627AfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traume
-
NCT06929442RekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser
-
NCT03042338AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder