Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiński masaż pediatryczny u dzieci z ostrą biegunką: randomizowana, kontrolowana próba masażu pozorowanego

25 października 2019 zaktualizowane przez: Darong Wu, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Celem tego badania jest ocena skuteczności chińskiego masażu pediatrycznego jako terapii uzupełniającej w porównaniu z masażem pozorowanym na podstawie zwykłej opieki nad dziećmi w wieku 0-6 lat z ostrą biegunką.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chiński masaż pediatryczny jest praktykowany jako opcja leczenia biegunki u dzieci od setek lat (od dynastii Ming). Historia chińskiego masażu pediatrycznego dla promocji zdrowia jest znacznie dłuższa, sięga ponad tysiąca lat wstecz (652 rne). Wiele punktów akupunkturowych przyjętych w chińskim masażu dziecięcym jest wyjątkowych w porównaniu z punktami stosowanymi w masażu dorosłych. Manipulacja jest łatwo akceptowana przez dzieci, ponieważ siła masażu jest delikatna i miękka. Nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych związanych z chińskim masażem pediatrycznym, łagodnych działań niepożądanych, takich jak otarcia skóry, można całkowicie uniknąć, stosując prawidłowe instrukcje obsługi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chiny, 523080
        • Dongguan Kanghua Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Objawy podmiotu spełniają kryteria rozpoznania ostrej biegunki.
  2. Występowanie biegunki trwa nie dłużej niż 72 godziny.
  3. Częstotliwość wypróżnień jest równa lub większa niż 5 razy dziennie.
  4. Uczestnik nie brał udziału w żadnych innych badaniach klinicznych w tym samym okresie.
  5. Opiekun uczestnika może koordynować przebieg badania klinicznego.
  6. Opiekun podmiotu podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia doświadczenia chińskiego masażu pediatrycznego na dłoniach
  2. Podmiot ma cholerę lub malarię
  3. Podmiot z następującymi stanami na części manipulacyjnej: zapalenie żył, otwarta rana, złamanie, uszkodzenie tkanki
  4. Podmiot ma następujące powikłania: ciężkie odwodnienie, kwasica metaboliczna, zaburzenia świadomości, drgawki lub skurcze, wstrząs, azotemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: masaż pediatryczny
Pacjenci otrzymają proszek montmorylonitu i granulki racekadotrylu w ramach zwykłej opieki, w zależności od wieku lub wagi. Wlew dożylny, doustne sole nawadniające (ORS), Zn i antybiotyki będą stosowane, jeśli pediatra uzna to za konieczne. Pacjenci będą otrzymywać chiński masaż pediatryczny raz dziennie przez trzy dni w sposób ciągły. Konieczne będzie nałożenie peleryny, która może zakryć ręce i górną część ciała dziecka, wszelkie manipulacje będą wykonywane pod peleryną. Przyjętych zostanie sześć punktów akupunkturowych, tj. Neibagua, Dachang, Xiaochang, Banmen, Fu, Tuishang Qijiegu. Podczas każdej wizyty dzieci w wieku poniżej 2 lat będą poddawane manipulacji na Neibagua 500 razy, 300 razy na pozostałe 5 punktów akupunkturowych; jeśli mają od 2-3 lat, manipulacje na Neibagua będą odpowiednio 700 razy i 500 razy dla pozostałych 5 punktów akupunkturowych; podczas gdy manipulacje na Neibagua będą 1000 razy i 800 razy na pozostałych 5 punktach akupunkturowych, jeśli dzieci mają od 4 do 6 lat.
Inny: Chińska terapia masażem dziecięcym + zwykła pielęgnacja
Pozorny komparator: pozorowany masaż
Pacjenci otrzymają taką samą zwykłą opiekę jak grupa eksperymentalna. W przypadku masażu pozorowanego terapeuta jedną ręką trzyma dłoń dziecka lub po prostu kładzie jedną rękę na ciele dziecka, a drugą ręką wykonuje manipulacje na własnej ręce terapeuty zamiast dłoni dziecka lub ciała dziecka. Pacjenci będą musieli założyć taki sam rodzaj peleryny, jak w grupie eksperymentalnej, wszystkie manipulacje będą wykonywane pod peleryną. Czasy manipulacji dla każdego punktu akupunkturowego będą takie same jak dla grupy eksperymentalnej zgodnie z różnym wiekiem. Pozorowany masaż będzie wykonywany raz dziennie przez 3 dni bez przerwy.
Inny: Masaż pozorowany + zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni biegunki
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni okres dni od punktu początkowego do pierwszego dnia, w którym czas biegunki zmniejsza się do równego lub mniejszego niż 2 razy dziennie.
W ciągu 14 dni okres dni od punktu początkowego do pierwszego dnia, w którym czas biegunki zmniejsza się do równego lub mniejszego niż 2 razy dziennie.
Czas biegunki
Ramy czasowe: Trzeciego dnia.
Punkt odniesienia i pierwszy dzień interwencji przypadają na ten sam dzień.
Trzeciego dnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: W 7. i 14. dniu od punktu początkowego (punkt wyjściowy i 1. dzień interwencji przypadają na ten sam dzień).
dużo lepiej, trochę lepiej, bez zmian, trochę gorzej, znacznie gorzej
W 7. i 14. dniu od punktu początkowego (punkt wyjściowy i 1. dzień interwencji przypadają na ten sam dzień).
Okres dni, w których charakter stolca wraca do normy
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni okres dni od wartości początkowej do pierwszego dnia, w którym charakter stolca wraca do normy.
W ciągu 14 dni okres dni od wartości początkowej do pierwszego dnia, w którym charakter stolca wraca do normy.
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni
monitorować zdarzenia niepożądane
W ciągu 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dongguan Kanghua Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2013B032500014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami